骶棘-骶结节固定治疗子宫阴道及阴道穹窿脱垂的新技术
2020年7月7日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
一种治疗子宫阴道和阴道穹窿脱垂的骶棘-骶结节固定术的新技术：一项随机对照试验
进行这项前瞻性介入随机对照试验，以比较一种新的骶棘-骶结节固定技术与传统的骶棘韧带固定技术治疗子宫阴道和阴道穹窿脱垂的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄从40岁到60岁。
- POP Q 第三阶段和第四阶段
- 子宫阴道脱垂。
- 阴道穹窿脱垂。
- 体重指数 >35。
排除标准：
- 年龄 > 40 岁或 < 60 岁。
- POP Q 第一阶段或第二阶段。
- 体重指数 < 35。
- 以前修复过子宫阴道或阴道穹窿脱垂。
- 与压力性尿失禁的合并症。
- 存在持续增加腹内压的危险因素，例如 慢性胸部疾病。
- 任何会损害患者同意的重大合并症或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：改良的骶棘-骶结节固定技术
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骶棘-骶结节固定
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有源比较器：骶棘-骶结节固定的常规技术
改良的骶棘-骶结节固定技术
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骶棘-骶结节固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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子宫阴道和阴道穹窿脱垂复发的参与者人数
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
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术中
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失血
大体时间：术中
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术中
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周围结构的损伤
大体时间：术中
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术中周围重要结构损伤的参与者人数
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月21日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月2日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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