Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny teknik til sacrospinous-sacrotuberous fiksering til behandling af uterovaginal og vaginal hvælvingsprolaps

7. juli 2020 opdateret af: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

En ny teknik til sacrospinøs-sakrotuberøs fiksering til behandling af uterovaginal og vaginal hvælvingsprolaps: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette prospektive interventionelle randomiserede kontrollerede forsøg er udført for at sammenligne en ny teknik til sacrospinøs-sakrotuberøs fiksering med den traditionelle sacrospinøse ligamentfikseringsteknik til behandling af uterovaginal og vaginal hvælvingsprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 40 til 60 år.
  2. POP Q trin III & IV
  3. Uterovaginal prolaps.
  4. Skedehvælvingsprolaps.
  5. BMI >35.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder > 40 år eller < 60 år.
  2. POP Q trin I eller II.
  3. BMI <35.
  4. Tidligere reparation af uterovaginalt eller vaginalt hvælvingsprolaps.
  5. Comorbiditet med anstrengelsesurininkontinens.
  6. Tilstedeværelse af vedvarende risikofaktor, der øger det intraabdominale tryk, f.eks. kroniske brystlidelser.
  7. Enhver væsentlig komorbiditet eller psykiatrisk lidelse, der ville kompromittere patientens samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modificeret teknik til sacrospinous-sacrotuberous fiksering
Procedure: Sacrospinous-Sacrotuberous fiksering
Sacrospinous-Sacrotuberous fiksering
Aktiv komparator: Konventionel teknik til sacrospinous-sacro tuberous fiksering
Modificeret teknik til sacrospinous-sacrotuberous fiksering
Procedure: Sacrospinous-Sacrotuberous fiksering
Sacrospinous-Sacrotuberous fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med recidiv af uterovaginalt og vaginalt hvælvingsprolaps
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Skader på omgivende strukturer
Tidsramme: intraoperativt
Antal deltagere, der oplever skade af vigtig omgivende struktur intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS1729

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterovaginal og vaginal hvælvingsprolaps

Kliniske forsøg med Sacrospinous-Sacrotuberous fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner