Новая техника крестцово-остисто-крестцово-бугорной фиксации для лечения пролапса маточно-влагалищного свода и свода влагалища
7 июля 2020 г. обновлено: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Новая техника крестцово-остистой-крестцово-бугорной фиксации для лечения пролапса маточно-влагалищного свода и свода влагалища: рандомизированное контролируемое исследование
Это проспективное интервенционное рандомизированное контролируемое исследование проводится для сравнения новой техники крестцово-остистой-крестцово-бугорной фиксации с традиционной техникой фиксации крестцово-остистой связки для лечения пролапса маточно-влагалищного и свода влагалища.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 60 лет.
- POP Q этап III и IV
- Маточно-влагалищный пролапс.
- Выпадение свода влагалища.
- ИМТ >35.
Критерий исключения:
- Возраст > 40 лет или < 60 лет.
- POP Q стадия I или II.
- ИМТ < 35.
- Предшествующая коррекция пролапса маточно-влагалищного свода или свода влагалища.
- Коморбидность со стрессовым недержанием мочи.
- Наличие постоянного фактора риска, повышающего внутрибрюшное давление, например. хронические заболевания грудной клетки.
- Любое серьезное сопутствующее заболевание или психическое расстройство, которое может поставить под угрозу согласие пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Модифицированная техника крестцово-остисто-крестцово-бугорной фиксации
|
Крестцово-остисто-крестцово-бугорная фиксация
|
|
Активный компаратор: Традиционная техника крестцово-остистой-крестцово-бугорной фиксации
Модифицированная техника крестцово-остисто-крестцово-бугорной фиксации
|
Крестцово-остисто-крестцово-бугорная фиксация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с рецидивом пролапса маточно-влагалищного свода и свода влагалища
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Повреждение окружающих структур
Временное ограничение: интраоперационный
|
Количество участников, получивших травму важных окружающих структур во время операции
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS1729
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .