Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika mocowania kości krzyżowo-krzyżowo-guzowej w leczeniu wypadania sklepienia macicy i pochwy

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Nowa technika stabilizacji kości krzyżowo-krzyżowo-guzowej w leczeniu wypadania macicy i pochwy: randomizowana, kontrolowana próba

To prospektywne, interwencyjne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie nowej techniki stabilizacji kości krzyżowo-krzyżowo-guzowej z tradycyjną techniką stabilizacji więzadła krzyżowo-kolcowego w leczeniu wypadania sklepienia macicy i pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 40 do 60 lat.
  2. POP Q etap III i IV
  3. Wypadanie macicy i pochwy.
  4. Wypadnięcie sklepienia pochwy.
  5. BMI >35.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek > 40 lat lub < 60 lat.
  2. POP Q etap I lub II.
  3. BMI < 35.
  4. Wcześniejsza naprawa wypadania sklepienia macicy lub pochwy.
  5. Współwystępowanie z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
  6. Obecność trwałego czynnika ryzyka zwiększającego ciśnienie w jamie brzusznej, np. przewlekłe choroby klatki piersiowej.
  7. Wszelkie istotne choroby współistniejące lub zaburzenia psychiczne, które mogłyby zagrozić zgodzie pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zmodyfikowana technika mocowania krzyżowo-krzyżowo-guzowatego
Procedura: Utrwalenie krzyżowo-krzyżowo-guzowe
Utrwalenie krzyżowo-krzyżowo-guzowe
Aktywny komparator: Konwencjonalna technika mocowania kości krzyżowo-krzyżowo-guzowej
Zmodyfikowana technika mocowania krzyżowo-krzyżowo-guzowatego
Procedura: Utrwalenie krzyżowo-krzyżowo-guzowe
Utrwalenie krzyżowo-krzyżowo-guzowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z nawrotem wypadania pochwy i sklepienia pochwy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
strata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Uraz otaczających struktur
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Liczba uczestników, którzy doznali śródoperacyjnego urazu ważnej otaczającej struktury
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS1729

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrwalenie krzyżowo-krzyżowo-guzowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj