Uterovaginal 및 Vaginal Vault Prolapse의 치료를 위한 Sacrospinous-Sacrotuberous 고정을 위한 새로운 기술
2020년 7월 7일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Uterovaginal 및 Vaginal Vault Prolapse의 치료를위한 Sacrospinous-Sacrotuberous 고정을위한 새로운 기술 : 무작위 통제 시험
이 전향적 중재 무작위 통제 시험은 자궁질 및 질 천장 탈출증의 치료를 위한 기존의 천극인대 고정 기술과 천극-천골 결절 고정을 위한 새로운 기술을 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세까지의 연령.
- POP Q 스테이지 III & IV
- 자궁질 탈출증.
- 질 금고 탈출.
- BMI >35.
제외 기준:
- 연령 > 40세 또는 < 60세.
- POP Q 1단계 또는 2단계.
- BMI < 35.
- 자궁질 또는 질 천장 탈출증의 이전 수리.
- 복압성 요실금과의 동반이환.
- 복강 내압을 증가시키는 지속적인 위험 인자의 존재 예. 만성 흉부 상태.
- 환자의 동의를 위태롭게 할 수 있는 중대한 동반이환 또는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Sacrospinous-Sacrotuberous Fixation을 위한 수정된 기술
|
Sacrospinous-Sacrotuberous 고정
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활성 비교기: Sacrospinous-Sacrotuberous Fixation을 위한 기존의 기술
Sacrospinous-Sacrotuberous Fixation을 위한 수정된 기술
|
Sacrospinous-Sacrotuberous 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁질 및 질 천장 탈출증이 재발한 참가자 수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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출혈
기간: 수술 중
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수술 중
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주변 구조물 손상
기간: 수술 중
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수술 중 중요한 주변 구조의 손상을 경험한 참가자의 수
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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