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心エコー左心房機能評価および心房細動 冠動脈バイパス手術後

2019年4月29日 更新者:hossam ahmed hamed hussein、National Heart Institute, Egypt

冠動脈バイパス手術後の心エコー左心房機能評価と心房細動の関係

この研究の目的は、2D 心エコー検査と左心房 2D スペックル追跡ひずみ心エコー検査を使用した術前 LA 機能と、CABG 後の術後 AF の発症との相関関係を調査することです。

研究者は、手術後の心房細動を検出するための参照基準として心電図検査を選択しました。 LA機能障害は心エコー検査で診断されます

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

心房細動 (AF) は、心臓手術後の最も一般的な術後合併症の 1 つです。 これは、入院期間の長期化、入院費用の増加、および血栓塞栓症や死亡率との関連につながります。

冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術後の患者の 20 ~ 40% で新たに発症した術後心房細動 (NoPOAF) が発生しているにもかかわらず、根本的なメカニズムは十分に確立されていません。 しかし、それは伝統的に一過性であり、患者にとって良性であると考えられてきました.

最近の証拠は、POAF が以前に考えられていたよりも「悪性」である可能性があり、フォローアップの死亡率と罹患率に関連している可能性があることを示唆しています。

以前は、左心房 (LA) サイズの増加と LA 機能障害は、その後の心房細動 (AF)、脳卒中、心筋梗塞、および心不全の発症に関連していることが示されています。

また、最近の研究は、酸化ストレス、炎症、および心房線維症の影響によって引き起こされる LA 機能不全が役割を果たしていることを示唆しています。 つまり、急性機能低下により、術前のLA機能障害が、冠動脈バイパス移植(CABG)後のPOAF発症の出発点である可能性があります(8)。 したがって、LA機能の評価の改善として、術前のLA機能障害は、CABG手術後のPOAFのリスクを持つ患者の特定における重要な要素として浮上する可能性があります.

心エコー検査は、心房機能を評価するための最も一般的な診断方法ですが、この技術にはいくつかの制限があります。 従来、左心房機能の評価は、2D 心エコー検査で体積を測定することによって行われてきました。 さらに、透過ドップラーと肺静脈ドップラーで評価できます。 最近、別の方法が組み込まれました。つまり、色組織ドップラー由来のひずみによる心筋変形の測定です。

ただし、この方法には、次善の再現性、角度依存性、信号アーティファクト、および局所的なひずみのみを測定し、心房屋根の湾曲部分に関する情報を取得しないという事実など、いくつかの制限があります。 心房機能の定量化におけるこれらの制限を克服するために、スペックル トラッキング心エコー検査 (STE) ひずみの使用が提案されています。 この技術はドップラーから派生したものではなく、2D 心エコー検査から派生したものであり、角度に依存せず、グローバルおよび地域の心房ひずみを測定することができます。 STE は、無次元パラメーターによって表される局所心房心筋変形の研究を可能にする 2D 心エコー画像解析の新しい手法です。

2 次元 (2D) スペックル追跡ひずみイメージングは​​、LA 変形ダイナミクスを評価することにより、LA 関数を評価するための実行可能で再現可能な手法です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kit Kat
      • Cairo、Kit Kat、エジプト、12651
        • 募集
        • National Heart Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的隔離 CABG のために紹介された術前洞調律の成人患者 (他の付随する心臓または心臓外処置なし) が登録されました。 標準的な経胸壁心エコー検査と左心房の 2D スペックル追跡ひずみ心エコー検査を術前に実施しました。 手術後、患者は冠動脈治療室での入院中、継続的な心電図 (ECG) モニタリングを受けました。

説明

包含基準:

  • • 選択的隔離 CABG のために紹介された術前洞調律患者 (その他の付随する心臓または心臓外処置なし)。

    • -患者の年齢が18歳以上。

除外基準:

  • • 副鼻腔以外の不整脈。

    • 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症。
    • 血液透析を必要とする腎不全。
    • 中等度から重度の心臓弁膜症。
    • 抗不整脈薬の現在の使用。
    • -手術前1か月以内の最近の心筋梗塞。
    • CABGのやり直し患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者は心房細動を発症する
術後に心房細動を発症した冠動脈バイパス移植後の患者
心房細動を発症していない患者
術後に心房細動を発症していない冠動脈バイパス移植後の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在中および退院までの入院中の冠動脈バイパス移植手術後の新規発症心房細動の開発と心エコー検査による左心房機能との関連
時間枠:ベースライン
心エコー検査による左心房機能の評価と入院中の心房細動の新規発症率との関係
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

2018年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月29日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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