- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03487419
Valutazione ecocardiografica della funzione atriale sinistra e chirurgia post-bypass coronarico della fibrillazione atriale
Relazione tra la valutazione ecocardiografica della funzione atriale sinistra e la fibrillazione atriale dopo l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la correlazione tra la funzione LA preoperatoria utilizzando l'ecocardiografia 2D e l'ecocardiografia da deformazione con tracciamento speckle 2D dell'atrio sinistro e lo sviluppo di FA postoperatoria dopo CABG.
i ricercatori hanno scelto l'elettrocardiografia come standard di riferimento per il rilevamento della FA postoperatoria. La disfunzione LA viene diagnosticata con l'ecocardiografia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) è una delle complicanze postoperatorie più comuni a seguito di cardiochirurgia. Ciò a sua volta si traduce in un ricovero più lungo, in un aumento dei costi di ricovero nonché in un'associazione con eventi tromboembolici e mortalità .
Nonostante la fibrillazione atriale postoperatoria di nuova insorgenza (NoPOAF) si verifichi nel 20-40% dei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG), i meccanismi sottostanti non sono ben stabiliti. Tuttavia, è stato tradizionalmente considerato transitorio e benigno per il paziente.
Prove recenti suggeriscono che la POAF può essere più "maligne" di quanto si pensasse in precedenza, associata a mortalità e morbilità successive.
In precedenza, è stato dimostrato che l'aumento delle dimensioni dell'atrio sinistro (LA) e la disfunzione LA sono correlate al successivo sviluppo di fibrillazione atriale (FA), ictus, infarto del miocardio e insufficienza cardiaca.
Inoltre, studi recenti suggeriscono che la disfunzione LA causata dagli effetti dello stress ossidativo, dell'infiammazione e della fibrosi atriale abbia un ruolo. In altre parole, per depressione funzionale acuta, la disfunzione preoperatoria del LA può essere il punto di partenza dello sviluppo di POAF dopo bypass aorto-coronarico (CABG).(8) Pertanto, come miglioramento nella valutazione della funzione LA, la disfunzione LA preoperatoria può emergere come una componente importante nell'identificazione dei pazienti con rischio di POAF dopo intervento di CABG.
L'ecocardiografia è il metodo diagnostico più comune per valutare la funzione atriale, ma la tecnica ha alcune limitazioni. Tradizionalmente, la valutazione della funzione atriale sinistra è stata eseguita misurando i volumi con l'ecocardiografia 2D. Inoltre, può essere valutato con il Doppler trasmittente e il Doppler della vena polmonare. Recentemente, è stato incorporato un metodo alternativo, vale a dire la misurazione della deformazione miocardica con deformazione derivata dal Doppler tissutale a colori.
Tuttavia, questo metodo ha diverse limitazioni, come la riproducibilità subottimale, la dipendenza dall'angolo, gli artefatti del segnale e il fatto che misura solo la deformazione regionale e non ottiene informazioni sulla porzione curva del tetto atriale. Per superare queste limitazioni nella quantificazione della funzione atriale, è stato proposto l'uso di speckle tracking ecocardiografia (STE) ceppo. Questa tecnica non è derivata dal Doppler ma piuttosto dall'ecocardiografia 2D, è indipendente dall'angolo e ci consente di misurare la tensione atriale globale e regionale. STE è una nuova tecnica di analisi dell'immagine ecocardiografica 2D che consente lo studio della deformazione miocardica atriale regionale espressa da un parametro adimensionale.
L'imaging della deformazione di tracciamento speckle bidimensionale (2D) è una tecnica fattibile e riproducibile per la valutazione della funzione LA valutando le dinamiche di deformazione LA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egitto, 12651
- Reclutamento
- National Heart Institute
-
Contatto:
- faten dr farid, md
- Numero di telefono: 01005586659
- Email: faten-farid@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con ritmo sinusale preoperatorio sottoposti a CABG isolato elettivo (nessun'altra procedura cardiaca o extracardiaca concomitante).
- Età del paziente superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi tipo di aritmia diversa da quella sinusale.
- Ipertiroidismo o ipotiroidismo.
- Insufficienza renale che richiede emodialisi.
- Cardiopatia valvolare da moderata a grave.
- Uso corrente di farmaci antiaritmici.
- Infarto miocardico recente entro un mese prima dell'intervento chirurgico.
- Paziente con rifare CABG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
i pazienti sviluppano fibrillazione atriale
pazienti sottoposti a bypass coronarico che sviluppano fibrillazione atriale dopo l'intervento
|
|
pazienti che non sviluppano fibrillazione atriale
pazienti sottoposti a bypass coronarico che non sviluppano fibrillazione atriale dopo l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di fibrillazione atriale di nuova insorgenza dopo l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica durante la degenza in terapia intensiva e la degenza ospedaliera fino alla dimissione e la sua relazione con la funzione atriale sinistra valutata mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: linea di base
|
valutazione della funzione dell'atrio sinistro mediante ecocardiografia e sua relazione con l'incidenza di fibrillazione atriale di nuova insorgenza durante la degenza ospedaliera
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- left atrial speckle tracking
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .