- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03487419
Ekkokardiografisk vurdering av venstre atriefunksjon og atrieflimmer Post-koronararterie-bypass-kirurgi
Forholdet mellom ekkokardiografisk vurdering av venstre atriefunksjon og atrieflimmer Post-koronararterie-bypass-kirurgi
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom preoperativ LA-funksjon ved bruk av 2D ekkokardiografi og venstre atrium 2D speckle tracking strain ekkokardiografi og utviklingen av postoperativ AF etter CABG.
etterforskerne valgte elektrokardiografi som referansestandard for påvisning av postoperativ AF. LA dysfunksjon er diagnostisert med ekkokardiografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Atrieflimmer (AF) er en av de vanligste postoperative komplikasjonene etter hjertekirurgi. Dette fører igjen til lengre sykehusinnleggelse, økte kostnader ved sykehusinnleggelse samt assosiasjon med tromboemboliske hendelser og dødelighet.
Til tross for nyoppstått postoperativ atrieflimmer (NoPOAF) som forekommer hos 20-40 % av pasientene etter koronar bypassoperasjon (CABG), er de underliggende mekanismene ikke godt etablert. Imidlertid har det tradisjonelt vært antatt å være forbigående og godartet for pasienten.
Nyere bevis tyder på at POAF kan være mer "ondartet" enn tidligere antatt, assosiert med oppfølgingsdødelighet og sykelighet.
Tidligere har økt venstre atriestørrelse (LA) og LA-dysfunksjon vist seg å være relatert til den påfølgende utviklingen av atrieflimmer (AF), hjerneslag, hjerteinfarkt og hjertesvikt.
Nyere studier tyder også på at LA-dysfunksjon forårsaket av effekten av oksidativt stress, betennelse og atriefibrose, har en rolle. Med andre ord, ved akutt funksjonell depresjon kan preoperativ LA-dysfunksjon være utgangspunktet for utviklingen av POAF etter koronar bypasstransplantasjon (CABG).(8) Derfor, som forbedringen i evalueringen av LA-funksjonen, kan preoperativ LA-dysfunksjon dukke opp som en viktig komponent i identifiseringen av pasienter med risiko for POAF etter CABG-kirurgi.
Ekkokardiografi er den vanligste diagnostiske metoden for å vurdere atriefunksjon, men teknikken har noen begrensninger. Tradisjonelt har vurdering av venstre atriefunksjon blitt utført ved å måle volumer med 2D ekkokardiografi. I tillegg kan det vurderes med transmitral doppler og pulmonal venedoppler. Nylig har en alternativ metode blitt inkorporert, nemlig måling av myokarddeformasjon med fargevevs-doppler-avledet stamme.
Denne metoden har imidlertid flere begrensninger, som suboptimal reproduserbarhet, vinkelavhengighet, signalartefakter og det faktum at den kun måler regional belastning og ikke innhenter informasjon om den buede delen av atrietaket. For å overvinne disse begrensningene i kvantifiseringen av atriefunksjon, har bruk av speckle tracking ekkokardiografi (STE) belastning blitt foreslått. Denne teknikken er ikke avledet fra Doppler, men snarere fra 2D ekkokardiografi, den er vinkeluavhengig og lar oss måle global så vel som regional atriebelastning. STE er en ny teknikk for 2D ekkokardiografi bildeanalyse som tillater studiet av regional atriell myokarddeformasjon uttrykt av en dimensjonsløs parameter.
2-dimensjonal (2D) speckle tracking strain imaging er en gjennomførbar og reproduserbar teknikk for vurdering av LA-funksjon ved å evaluere LA-deformasjonsdynamikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egypt, 12651
- Rekruttering
- National Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- faten dr farid, md
- Telefonnummer: 01005586659
- E-post: faten-farid@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med preoperativ sinusrytme som ble henvist til elektiv isolert CABG (ingen andre samtidige hjerte- eller ekstrakardiale prosedyrer).
- Pasientalder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver form for arytmi bortsett fra sinus.
- Hypertyreose eller hypotyreose.
- Nyresvikt som krever hemodialyse.
- Moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom.
- Nåværende bruk av antiarytmika.
- Nylig hjerteinfarkt innen en måned før operasjonen.
- Pasient med redo CABG.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter utvikler atrieflimmer
pasienter etter koronar bypass-transplantasjon som utvikler atrieflimmer etter operasjon
|
|
pasienter som ikke utvikler atrieflimmer
pasienter etter koronar bypass-transplantasjon som ikke utvikler atrieflimmer etter operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av nyoppstått atrieflimmer etter koronar bypass-operasjon under intensivavdelingen og sykehusopphold frem til utskrivning og dets forhold til venstre atriefunksjon vurdert ved ekkokardiografi
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av venstre atriumfunksjon ved ekkokardiografi og dens forhold til forekomst av nyoppstått atrieflimmer under sykehusopphold
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- left atrial speckle tracking
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .