Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické hodnocení funkce levé síně a fibrilace síní po operaci bypassu koronární tepny

29. dubna 2019 aktualizováno: hossam ahmed hamed hussein, National Heart Institute, Egypt

Vztah mezi echokardiografickým hodnocením funkce levé síně a fibrilací síní po operaci bypassu koronární tepny

Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi předoperační funkcí LA pomocí 2D echokardiografie a 2D speckle tracking echokardiografie levé síně a rozvojem pooperační FS po CABG.

vyšetřovatelé zvolili elektrokardiografii jako referenční standard pro detekci pooperační AF. Dysfunkce LA je diagnostikována pomocí echokardiografie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Fibrilace síní (FS) je jednou z nejčastějších pooperačních komplikací po operaci srdce. To se následně promítá do delší hospitalizace, zvýšených nákladů na hospitalizaci a také do souvislosti s tromboembolickými příhodami a mortalitou.

Navzdory nově vzniklé pooperační fibrilaci síní (NoPOAF), která se vyskytuje u 20–40 % pacientů po operaci koronárního arteriálního bypassu (CABG), základní mechanismy nejsou dobře stanoveny. Tradičně se však považovalo za přechodné a pro pacienta benigní.

Nedávné důkazy naznačují, že POAF může být více „maligní“, než se dříve myslelo, spojené s následnou mortalitou a morbiditou.

Dříve se ukázalo, že zvětšená velikost levé síně (LA) a dysfunkce LA souvisí s následným rozvojem fibrilace síní (AF), cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a srdečního selhání.

Nedávné studie také naznačují, že svou roli hraje dysfunkce LA způsobená účinky oxidačního stresu, zánětu a fibrózy síní. Jinými slovy, akutní funkční depresí může být předoperační dysfunkce LA výchozím bodem rozvoje POAF po bypassu koronární artérie (CABG).(8) Proto se se zlepšením hodnocení funkce LA může předoperační dysfunkce LA objevit jako důležitá součást identifikace pacientů s rizikem POAF po operaci CABG.

Echokardiografie je nejběžnější diagnostickou metodou pro hodnocení funkce síní, ale tato technika má určitá omezení. Tradičně se hodnocení funkce levé síně provádělo měřením objemů pomocí 2D echokardiografie. Navíc může být hodnocena pomocí transmitrálního dopplera a plicního dopplera. Nedávno byla začleněna alternativní metoda, a to měření deformace myokardu pomocí dopplerovsky odvozeného kmene barevné tkáně.

Tato metoda má však několik omezení, jako je suboptimální reprodukovatelnost, závislost na úhlu, artefakty signálu a skutečnost, že měří pouze regionální napětí a nezískává informace o zakřivené části střechy síně. K překonání těchto omezení při kvantifikaci síňové funkce bylo navrženo použití kmene speckle tracking echocardiography (STE). Tato technika není odvozena od Dopplera, ale spíše z 2D echokardiografie, je nezávislá na úhlu a umožňuje nám měřit globální i regionální zátěž síní. STE je nová technika 2D echokardiografické obrazové analýzy, která umožňuje studium regionální deformace síňového myokardu vyjádřené bezrozměrným parametrem.

2-dimenzionální (2D) speckle tracking stress imaging je proveditelná a reprodukovatelná technika pro posouzení funkce LA vyhodnocením dynamiky deformace LA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kit Kat
      • Cairo, Kit Kat, Egypt, 12651
        • Nábor
        • National Heart Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

byli zařazeni dospělí pacienti s předoperačním sinusovým rytmem, kteří byli odesláni na elektivní izolovanou CABG (žádné další souběžné srdeční nebo extrakardiální výkony). Předoperačně byla provedena standardní transtorakální echokardiografie a 2D speckle tracking echokardiografie levé síně. Po operaci byli pacienti kontinuálně monitorováni elektrokardiografií (EKG) po celou dobu hospitalizace na koronární jednotce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s předoperačním sinusovým rytmem, kteří byli odesláni na elektivní izolovanou CABG (žádné další souběžné srdeční nebo extrakardiální výkony).

    • Věk pacienta více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • • Jakýkoli typ arytmie kromě sinusové.

    • Hypertyreóza nebo hypotyreóza.
    • Renální selhání vyžadující hemodialýzu.
    • Středně těžké až těžké chlopenní onemocnění srdeční.
    • Současné užívání antiarytmik .
    • Nedávný infarkt myokardu během jednoho měsíce před operací.
    • Pacient s redo CABG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
u pacientů se rozvine fibrilace síní
pacienti po bypassu koronární tepny, u kterých se po operaci rozvine fibrilace síní
pacientů, u kterých se nevyvine fibrilace síní
pacienti po aortokoronárním bypassu, u kterých se po operaci nevyvine fibrilace síní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj nově vzniklé fibrilace síní po aortokoronárním bypassu během pobytu na JIP a hospitalizaci do propuštění a její vztah k funkci levé síně hodnocené echokardiografií
Časové okno: základní linie
hodnocení funkce levé síně pomocí echokardiografie a její vztah k incidenci nově vzniklé fibrilace síní během hospitalizace
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrium; Fibrilace

3
Předplatit