- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03487419
Echokardiografické hodnocení funkce levé síně a fibrilace síní po operaci bypassu koronární tepny
Vztah mezi echokardiografickým hodnocením funkce levé síně a fibrilací síní po operaci bypassu koronární tepny
Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi předoperační funkcí LA pomocí 2D echokardiografie a 2D speckle tracking echokardiografie levé síně a rozvojem pooperační FS po CABG.
vyšetřovatelé zvolili elektrokardiografii jako referenční standard pro detekci pooperační AF. Dysfunkce LA je diagnostikována pomocí echokardiografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fibrilace síní (FS) je jednou z nejčastějších pooperačních komplikací po operaci srdce. To se následně promítá do delší hospitalizace, zvýšených nákladů na hospitalizaci a také do souvislosti s tromboembolickými příhodami a mortalitou.
Navzdory nově vzniklé pooperační fibrilaci síní (NoPOAF), která se vyskytuje u 20–40 % pacientů po operaci koronárního arteriálního bypassu (CABG), základní mechanismy nejsou dobře stanoveny. Tradičně se však považovalo za přechodné a pro pacienta benigní.
Nedávné důkazy naznačují, že POAF může být více „maligní“, než se dříve myslelo, spojené s následnou mortalitou a morbiditou.
Dříve se ukázalo, že zvětšená velikost levé síně (LA) a dysfunkce LA souvisí s následným rozvojem fibrilace síní (AF), cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a srdečního selhání.
Nedávné studie také naznačují, že svou roli hraje dysfunkce LA způsobená účinky oxidačního stresu, zánětu a fibrózy síní. Jinými slovy, akutní funkční depresí může být předoperační dysfunkce LA výchozím bodem rozvoje POAF po bypassu koronární artérie (CABG).(8) Proto se se zlepšením hodnocení funkce LA může předoperační dysfunkce LA objevit jako důležitá součást identifikace pacientů s rizikem POAF po operaci CABG.
Echokardiografie je nejběžnější diagnostickou metodou pro hodnocení funkce síní, ale tato technika má určitá omezení. Tradičně se hodnocení funkce levé síně provádělo měřením objemů pomocí 2D echokardiografie. Navíc může být hodnocena pomocí transmitrálního dopplera a plicního dopplera. Nedávno byla začleněna alternativní metoda, a to měření deformace myokardu pomocí dopplerovsky odvozeného kmene barevné tkáně.
Tato metoda má však několik omezení, jako je suboptimální reprodukovatelnost, závislost na úhlu, artefakty signálu a skutečnost, že měří pouze regionální napětí a nezískává informace o zakřivené části střechy síně. K překonání těchto omezení při kvantifikaci síňové funkce bylo navrženo použití kmene speckle tracking echocardiography (STE). Tato technika není odvozena od Dopplera, ale spíše z 2D echokardiografie, je nezávislá na úhlu a umožňuje nám měřit globální i regionální zátěž síní. STE je nová technika 2D echokardiografické obrazové analýzy, která umožňuje studium regionální deformace síňového myokardu vyjádřené bezrozměrným parametrem.
2-dimenzionální (2D) speckle tracking stress imaging je proveditelná a reprodukovatelná technika pro posouzení funkce LA vyhodnocením dynamiky deformace LA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egypt, 12651
- Nábor
- National Heart Institute
-
Kontakt:
- faten dr farid, md
- Telefonní číslo: 01005586659
- E-mail: faten-farid@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s předoperačním sinusovým rytmem, kteří byli odesláni na elektivní izolovanou CABG (žádné další souběžné srdeční nebo extrakardiální výkony).
- Věk pacienta více než 18 let.
Kritéria vyloučení:
• Jakýkoli typ arytmie kromě sinusové.
- Hypertyreóza nebo hypotyreóza.
- Renální selhání vyžadující hemodialýzu.
- Středně těžké až těžké chlopenní onemocnění srdeční.
- Současné užívání antiarytmik .
- Nedávný infarkt myokardu během jednoho měsíce před operací.
- Pacient s redo CABG.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
u pacientů se rozvine fibrilace síní
pacienti po bypassu koronární tepny, u kterých se po operaci rozvine fibrilace síní
|
pacientů, u kterých se nevyvine fibrilace síní
pacienti po aortokoronárním bypassu, u kterých se po operaci nevyvine fibrilace síní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vývoj nově vzniklé fibrilace síní po aortokoronárním bypassu během pobytu na JIP a hospitalizaci do propuštění a její vztah k funkci levé síně hodnocené echokardiografií
Časové okno: základní linie
|
hodnocení funkce levé síně pomocí echokardiografie a její vztah k incidenci nově vzniklé fibrilace síní během hospitalizace
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- left atrial speckle tracking
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atrium; Fibrilace
-
National Medical Research Center for Cardiology...NáborAtrium; Fibrilace | Atrium; TřepetáníRuská Federace
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"DokončenoFyziologie | Echokardiografie | Atrium; Porazit | Nežádoucí účinek terapieChorvatsko
-
Barts & The London NHS TrustNábor
-
CardiacSense Ltd.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldDokončenoAtrium; Fibrilace | Atriální arytmieNěmecko, Švýcarsko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Poruchy metabolismu lipidů | Atrium; Fibrilace | Událost, Kardiaku
-
Abbott Medical DevicesNáborSíňová tachykardie | Síňová arytmie | Atrium; FibrilaceSpojené státy
-
University of OxfordNáborInfarkt myokardu | Mrtvice | Závažné onemocnění | Flutter síní | Atrium; FibrilaceSpojené království
-
EPD Solutions, A Philips CompanyDokončenoAblace | Atrium; FibrilaceBelgie, Spojené státy
-
Barts & The London NHS TrustAtriCure, Inc.Zatím nenabírámeFibrilace síní, přetrvávající | Přetrvávající fibrilace síní | Síňová arytmie | Atrium; FibrilaceSpojené království