- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03487419
Évaluation échocardiographique de la fonction auriculaire gauche et chirurgie de la fibrillation auriculaire post-coronarienne
Relation entre l'évaluation échocardiographique de la fonction auriculaire gauche et la fibrillation auriculaire post-coronarienne Pontage aorto-coronaire
Le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre la fonction LA préopératoire à l'aide de l'échocardiographie 2D et l'échocardiographie de souche de suivi de speckle 2D de l'oreillette gauche et le développement de la FA postopératoire après PAC.
les enquêteurs ont choisi l'électrocardiographie comme norme de référence pour la détection de la FA postopératoire. Le dysfonctionnement LA est diagnostiqué avec l'échocardiographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) est l'une des complications postopératoires les plus courantes après une chirurgie cardiaque. Cela se traduit à son tour par une hospitalisation plus longue, une augmentation du coût de l'hospitalisation ainsi qu'une association avec des événements thromboemboliques et la mortalité.
Malgré l'apparition d'une nouvelle fibrillation auriculaire postopératoire (NoFAPO) survenant chez 20 à 40 % des patients après un pontage aortocoronarien (PAC), les mécanismes sous-jacents ne sont pas bien établis. Cependant, il a été traditionnellement considéré comme transitoire et bénin pour le patient.
Des preuves récentes suggèrent que la POAF peut être plus «maligne» qu'on ne le pensait auparavant, associée à la mortalité et à la morbidité de suivi.
Auparavant, il a été démontré que l'augmentation de la taille de l'oreillette gauche (LA) et le dysfonctionnement de LA étaient liés au développement ultérieur de la fibrillation auriculaire (FA), de l'accident vasculaire cérébral, de l'infarctus du myocarde et de l'insuffisance cardiaque.
De plus, des études récentes suggèrent que le dysfonctionnement des LA causé par les effets du stress oxydatif, de l'inflammation et de la fibrose auriculaire joue un rôle. En d'autres termes, par dépression fonctionnelle aiguë, le dysfonctionnement préopératoire de l'AL peut être le point de départ du développement de POAF après pontage aortocoronarien (PAC).(8) Par conséquent, comme l'amélioration de l'évaluation de la fonction LA, le dysfonctionnement préopératoire de LA peut apparaître comme un élément important dans l'identification des patients présentant un risque de POAF après une chirurgie CABG.
L'échocardiographie est la méthode de diagnostic la plus courante pour évaluer la fonction auriculaire, mais la technique présente certaines limites. Traditionnellement, l'évaluation de la fonction auriculaire gauche a été réalisée en mesurant les volumes avec une échocardiographie 2D. De plus, il peut être évalué avec le Doppler transmitral et le Doppler veineux pulmonaire. Récemment, une méthode alternative a été incorporée, à savoir la mesure de la déformation du myocarde avec une souche dérivée du Doppler tissulaire couleur.
Cependant, cette méthode présente plusieurs limites, telles que la reproductibilité sous-optimale, la dépendance à l'angle, les artefacts de signal et le fait qu'elle ne mesure que la contrainte régionale et n'obtient pas d'informations sur la partie incurvée du toit auriculaire. Pour surmonter ces limitations dans la quantification de la fonction auriculaire, l'utilisation de la souche d'échocardiographie de suivi de speckle (STE) a été proposée. Cette technique n'est pas dérivée du Doppler mais plutôt de l'échocardiographie 2D, elle est indépendante de l'angle et permet de mesurer la contrainte auriculaire globale ainsi que régionale. STE est une nouvelle technique d'analyse d'images échocardiographiques 2D qui permet l'étude de la déformation myocardique auriculaire régionale exprimée par un paramètre sans dimension.
L'imagerie de déformation de suivi de chatoiement bidimensionnelle (2D) est une technique réalisable et reproductible pour l'évaluation de la fonction LA en évaluant la dynamique de déformation LA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hossam ahmed hamed, msc
- Numéro de téléphone: 00201278965302
- E-mail: sir.hos@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: faten farid, phd
- Numéro de téléphone: 00201005586659
- E-mail: faten-icu@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egypte, 12651
- Recrutement
- National Heart Institute
-
Contact:
- faten dr farid, md
- Numéro de téléphone: 01005586659
- E-mail: faten-farid@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients présentant un rythme sinusal préopératoire qui ont été référés pour un PAC isolé électif (pas d'autres procédures cardiaques ou extracardiaques concomitantes).
- Âge du patient supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
• Tout type d'arythmie autre que sinusale.
- Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie.
- Insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse.
- Cardiopathie valvulaire modérée à sévère.
- Utilisation actuelle de médicaments anti-arythmiques.
- Infarctus du myocarde récent dans le mois précédant la chirurgie.
- Patient avec redo CABG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
les patients développent une fibrillation auriculaire
patients après un pontage aortocoronarien qui développent une fibrillation auriculaire après l'opération
|
patients qui ne développent pas de fibrillation auriculaire
patients après un pontage aortocoronarien qui ne développent pas de fibrillation auriculaire après l'opération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Développement d'une nouvelle apparition de fibrillation auriculaire après pontage aortocoronarien pendant le séjour en soins intensifs et le séjour à l'hôpital jusqu'à la sortie et sa relation avec la fonction auriculaire gauche évaluée par échocardiographie
Délai: ligne de base
|
évaluation de la fonction de l'oreillette gauche par échocardiographie et sa relation avec l'incidence de l'apparition d'une nouvelle fibrillation auriculaire pendant le séjour à l'hôpital
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- left atrial speckle tracking
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Atrium ; Fibrillation
-
National Medical Research Center for Cardiology...RecrutementAtrium ; Fibrillation | Atrium ; BattementFédération Russe
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"ComplétéPhysiologie | Échocardiographie | Atrium ; Battre | Effet indésirable de la thérapieCroatie
-
EPD Solutions, A Philips CompanyComplétéAblation | Atrium ; FibrillationBelgique, États-Unis
-
Barts & The London NHS TrustAtriCure, Inc.Pas encore de recrutementFibrillation auriculaire persistante | Fibrillation auriculaire persistante | Arythmie auriculaire | Atrium ; FibrillationRoyaume-Uni
-
Barts & The London NHS TrustRecrutement
-
CardiacSense Ltd.ComplétéAtrium ; FibrillationIsraël
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldComplétéAtrium ; Fibrillation | Arythmie auriculaireAllemagne, Suisse
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityPas encore de recrutementMaladies cardiovasculaires | Troubles du métabolisme lipidique | Atrium ; Fibrillation | Événementiel, Cardiaque
-
Abbott Medical DevicesRecrutementTachycardie auriculaire | Arythmie auriculaire | Atrium ; FibrillationÉtats-Unis
-
University of OxfordRecrutementInfarctus du myocarde | Accident vasculaire cérébral | Maladie critique | Flutter auriculaire | Atrium ; FibrillationRoyaume-Uni