- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03487419
Ekokardiografisk funktionsbedömning av vänster förmak och förmaksflimmer Post-koronarartär bypass-kirurgi
Förhållandet mellan ekokardiografisk funktionsbedömning av vänster förmak och förmaksflimmer Post-koronarartär bypass-kirurgi
Syftet med denna studie att undersöka korrelationen mellan preoperativ LA-funktion med hjälp av 2D-ekokardiografi och vänster förmak 2D speckle tracking strain ekokardiografi och utvecklingen av postoperativ AF efter CABG.
utredarna valde elektrokardiografi som referensstandard för detektion av postoperativ AF. LA dysfunktion diagnostiseras med ekokardiografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer (AF) är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna efter hjärtkirurgi. Detta i sin tur leder till längre sjukhusvistelse, ökade kostnader för sjukhusvistelse samt samband med tromboemboliska händelser och dödlighet.
Trots nystartat postoperativt förmaksflimmer (NoPOAF) som förekommer hos 20-40 % av patienterna efter en kransartär bypassoperation (CABG) är de underliggande mekanismerna inte väl etablerade. Det har dock traditionellt ansetts vara övergående och godartat för patienten.
Nya bevis tyder på att POAF kan vara mer "malignt" än man tidigare trott, associerat med uppföljningsmortalitet och sjuklighet.
Tidigare har ökad storlek på vänster förmak (LA) och LA-dysfunktion visat sig vara relaterade till den efterföljande utvecklingen av förmaksflimmer (AF), stroke, hjärtinfarkt och hjärtsvikt.
Nya studier tyder också på att LA-dysfunktion orsakad av effekterna av oxidativ stress, inflammation och förmaksfibros har en roll. Med andra ord, vid akut funktionell depression kan preoperativ LA-dysfunktion vara startpunkten för utvecklingen av POAF efter kransartär bypasstransplantation (CABG).(8) Därför, som förbättringen i utvärderingen av LA-funktionen, kan preoperativ LA-dysfunktion uppstå som en viktig komponent i identifieringen av patienter med risk för POAF efter CABG-kirurgi.
Ekokardiografi är den vanligaste diagnostiska metoden för att bedöma förmaksfunktionen men tekniken har vissa begränsningar. Traditionellt har bedömning av vänster förmaksfunktion utförts genom att mäta volymer med 2D ekokardiografi. Dessutom kan det bedömas med transmitral Doppler och lungven Doppler. Nyligen har en alternativ metod införlivats, nämligen mätning av myokarddeformation med färgvävnadsdoppler-härledd stam.
Denna metod har dock flera begränsningar, såsom suboptimal reproducerbarhet, vinkelberoende, signalartefakter och det faktum att den endast mäter regional töjning och inte får information om den krökta delen av förmakstaket. För att övervinna dessa begränsningar i kvantifieringen av förmaksfunktionen har användningen av speckle tracking echocardiography (STE) stam föreslagits. Denna teknik är inte härledd från Doppler utan snarare från 2D ekokardiografi, den är vinkeloberoende och låter oss mäta global såväl som regional förmaksbelastning. STE är en ny teknik för 2D-ekokardiografi bildanalys som möjliggör studier av regional förmaksmyokarddeformation uttryckt av en dimensionslös parameter.
2-dimensionell (2D) speckle tracking strain imaging är en genomförbar och reproducerbar teknik för bedömning av LA-funktion genom att utvärdera LA-deformationsdynamiken.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egypten, 12651
- Rekrytering
- National Heart Institute
-
Kontakt:
- faten dr farid, md
- Telefonnummer: 01005586659
- E-post: faten-farid@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med preoperativ sinusrytm som remitterades till elektivt isolerat CABG (inga andra samtidiga hjärt- eller extrakardiella ingrepp).
- Patientens ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
• Alla typer av arytmier förutom sinus.
- Hypertyreos eller hypotyreos.
- Njursvikt som kräver hemodialys.
- Måttlig till svår hjärtklaffsjukdom.
- Nuvarande användning av antiarytmika.
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt inom en månad före operationen.
- Patient med redo CABG.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter utvecklar förmaksflimmer
patienter efter kranskärlsbypasstransplantation som utvecklar förmaksflimmer efter operation
|
|
patienter som inte utvecklar förmaksflimmer
patienter efter kranskärlsbypasstransplantation som inte utvecklar förmaksflimmer efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av nystartat förmaksflimmer efter bypassoperation av kranskärlen under intensivvårdsvistelse och sjukhusvistelse fram till utskrivning och dess relation till vänster förmaksfunktion bedömd med ekokardiografi
Tidsram: baslinje
|
bedömning av vänster förmaksfunktion genom ekokardiografi och dess relation till förekomsten av nyuppstått förmaksflimmer under sjukhusvistelse
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- left atrial speckle tracking
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .