Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische linker atriumfunctiebeoordeling en boezemfibrilleren Post-coronaire bypassoperatie

29 april 2019 bijgewerkt door: hossam ahmed hamed hussein, National Heart Institute, Egypt

Relatie tussen echocardiografische linker atriumfunctiebeoordeling en boezemfibrilleren Post-coronaire bypassoperatie

Het doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken tussen preoperatieve LA-functie met behulp van 2D-echocardiografie en linker atrium 2D speckle tracking strain-echocardiografie en de ontwikkeling van postoperatieve AF na CABG.

de onderzoekers kozen elektrocardiografie als referentiestandaard voor de detectie van postoperatieve AF. LA-disfunctie wordt gediagnosticeerd met echocardiografie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is een van de meest voorkomende postoperatieve complicaties na een hartoperatie. Dit vertaalt zich op zijn beurt in langere ziekenhuisopname, hogere kosten van ziekenhuisopname en associatie met trombo-embolische voorvallen en mortaliteit.

Ondanks nieuw optredende postoperatieve atriumfibrillatie (NoPOAF) die optreedt bij 20-40% van de patiënten na coronaire bypassoperatie (CABG), zijn de onderliggende mechanismen niet goed vastgesteld. Traditioneel wordt echter aangenomen dat het van voorbijgaande aard en goedaardig is voor de patiënt.

Recent bewijs suggereert dat POAF mogelijk 'kwaadaardiger' is dan eerder werd gedacht, geassocieerd met follow-up mortaliteit en morbiditeit.

Eerder is aangetoond dat een grotere grootte van het linker atrium (LA) en een disfunctie van het linker atrium verband houden met de daaropvolgende ontwikkeling van atriumfibrilleren (AF), beroerte, hartinfarct en hartfalen.

Ook suggereren recente studies dat LA-disfunctie veroorzaakt door de effecten van oxidatieve stress, ontsteking en atriale fibrose een rol speelt. Met andere woorden, door acute functionele depressie kan preoperatieve LA-disfunctie het startpunt zijn van de ontwikkeling van POAF na coronaire bypass-transplantatie (CABG).(8) Daarom, als de verbetering in de evaluatie van de LA-functie, kan preoperatieve LA-disfunctie naar voren komen als een belangrijk onderdeel bij de identificatie van patiënten met het risico op POAF na CABG-operatie.

Echocardiografie is de meest gebruikelijke diagnostische methode om de atriale functie te beoordelen, maar de techniek heeft enkele beperkingen. Traditioneel wordt de functie van het linker atrium beoordeeld door volumes te meten met 2D-echocardiografie. Bovendien kan het worden beoordeeld met transmissie-Doppler en longader-Doppler. Onlangs is een alternatieve methode opgenomen, namelijk het meten van myocardiale vervorming met Doppler-afgeleide stam van kleurweefsel.

Deze methode heeft echter verschillende beperkingen, zoals suboptimale reproduceerbaarheid, hoekafhankelijkheid, signaalartefacten en het feit dat het alleen regionale belasting meet en geen informatie verkrijgt over het gekromde gedeelte van het atriale dak. Om deze beperkingen bij de kwantificering van de atriale functie te overwinnen, is het gebruik van speckle tracking echocardiografie (STE) voorgesteld. Deze techniek is niet afgeleid van Doppler maar eerder van 2D-echocardiografie, is hoekonafhankelijk en stelt ons in staat om zowel globale als regionale atriale belasting te meten. STE is een nieuwe techniek van 2D-echocardiografische beeldanalyse die de studie mogelijk maakt van regionale atriale myocardvervorming uitgedrukt door een dimensieloze parameter.

2-dimensionale (2D) speckle tracking strain imaging is een haalbare en reproduceerbare techniek voor de beoordeling van de LA-functie door de LA-vervormingsdynamiek te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kit Kat
      • Cairo, Kit Kat, Egypte, 12651
        • Werving
        • National Heart Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met preoperatief sinusritme die waren doorverwezen voor electieve geïsoleerde CABG (geen andere gelijktijdige cardiale of extracardiale procedures) werden ingeschreven. Standaard transthoracale echocardiografie en linker atriale 2D speckle tracking strain echocardiografie werden preoperatief uitgevoerd. Na de operatie kregen de patiënten continue elektrocardiografie (ECG)-monitoring gedurende de gehele ziekenhuisopname op de afdeling coronaire zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten met preoperatief sinusritme die waren doorverwezen voor electieve geïsoleerde CABG (geen andere gelijktijdige cardiale of extracardiale procedures).

    • Patiënt leeftijd meer dan 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • • Elk type aritmie anders dan sinus.

    • Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
    • Nierfalen waarvoor hemodialyse nodig is.
    • Matige tot ernstige hartklepaandoening.
    • Huidig ​​gebruik van anti-aritmica.
    • Recent myocardinfarct binnen een maand voor de operatie.
    • Patiënt met opnieuw CABG.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten ontwikkelen boezemfibrilleren
patiënten na bypassoperatie van de kransslagader die postoperatief atriumfibrilleren ontwikkelen
patiënten die geen boezemfibrilleren ontwikkelen
patiënten na bypassoperatie van de kransslagader die postoperatief geen boezemfibrilleren ontwikkelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een nieuw optreden van atriumfibrilleren na bypassoperatie van de kransslagader tijdens verblijf op de IC en ziekenhuisverblijf tot ontslag en de relatie met de functie van het linker atrium beoordeeld door echocardiografie
Tijdsspanne: basislijn
beoordeling van de functie van het linker atrium door middel van echocardiografie en de relatie met de incidentie van nieuw ontstaan ​​van atriumfibrilleren tijdens ziekenhuisverblijf
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren