- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03487419
Echocardiografische linker atriumfunctiebeoordeling en boezemfibrilleren Post-coronaire bypassoperatie
Relatie tussen echocardiografische linker atriumfunctiebeoordeling en boezemfibrilleren Post-coronaire bypassoperatie
Het doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken tussen preoperatieve LA-functie met behulp van 2D-echocardiografie en linker atrium 2D speckle tracking strain-echocardiografie en de ontwikkeling van postoperatieve AF na CABG.
de onderzoekers kozen elektrocardiografie als referentiestandaard voor de detectie van postoperatieve AF. LA-disfunctie wordt gediagnosticeerd met echocardiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) is een van de meest voorkomende postoperatieve complicaties na een hartoperatie. Dit vertaalt zich op zijn beurt in langere ziekenhuisopname, hogere kosten van ziekenhuisopname en associatie met trombo-embolische voorvallen en mortaliteit.
Ondanks nieuw optredende postoperatieve atriumfibrillatie (NoPOAF) die optreedt bij 20-40% van de patiënten na coronaire bypassoperatie (CABG), zijn de onderliggende mechanismen niet goed vastgesteld. Traditioneel wordt echter aangenomen dat het van voorbijgaande aard en goedaardig is voor de patiënt.
Recent bewijs suggereert dat POAF mogelijk 'kwaadaardiger' is dan eerder werd gedacht, geassocieerd met follow-up mortaliteit en morbiditeit.
Eerder is aangetoond dat een grotere grootte van het linker atrium (LA) en een disfunctie van het linker atrium verband houden met de daaropvolgende ontwikkeling van atriumfibrilleren (AF), beroerte, hartinfarct en hartfalen.
Ook suggereren recente studies dat LA-disfunctie veroorzaakt door de effecten van oxidatieve stress, ontsteking en atriale fibrose een rol speelt. Met andere woorden, door acute functionele depressie kan preoperatieve LA-disfunctie het startpunt zijn van de ontwikkeling van POAF na coronaire bypass-transplantatie (CABG).(8) Daarom, als de verbetering in de evaluatie van de LA-functie, kan preoperatieve LA-disfunctie naar voren komen als een belangrijk onderdeel bij de identificatie van patiënten met het risico op POAF na CABG-operatie.
Echocardiografie is de meest gebruikelijke diagnostische methode om de atriale functie te beoordelen, maar de techniek heeft enkele beperkingen. Traditioneel wordt de functie van het linker atrium beoordeeld door volumes te meten met 2D-echocardiografie. Bovendien kan het worden beoordeeld met transmissie-Doppler en longader-Doppler. Onlangs is een alternatieve methode opgenomen, namelijk het meten van myocardiale vervorming met Doppler-afgeleide stam van kleurweefsel.
Deze methode heeft echter verschillende beperkingen, zoals suboptimale reproduceerbaarheid, hoekafhankelijkheid, signaalartefacten en het feit dat het alleen regionale belasting meet en geen informatie verkrijgt over het gekromde gedeelte van het atriale dak. Om deze beperkingen bij de kwantificering van de atriale functie te overwinnen, is het gebruik van speckle tracking echocardiografie (STE) voorgesteld. Deze techniek is niet afgeleid van Doppler maar eerder van 2D-echocardiografie, is hoekonafhankelijk en stelt ons in staat om zowel globale als regionale atriale belasting te meten. STE is een nieuwe techniek van 2D-echocardiografische beeldanalyse die de studie mogelijk maakt van regionale atriale myocardvervorming uitgedrukt door een dimensieloze parameter.
2-dimensionale (2D) speckle tracking strain imaging is een haalbare en reproduceerbare techniek voor de beoordeling van de LA-functie door de LA-vervormingsdynamiek te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egypte, 12651
- Werving
- National Heart Institute
-
Contact:
- faten dr farid, md
- Telefoonnummer: 01005586659
- E-mail: faten-farid@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met preoperatief sinusritme die waren doorverwezen voor electieve geïsoleerde CABG (geen andere gelijktijdige cardiale of extracardiale procedures).
- Patiënt leeftijd meer dan 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
• Elk type aritmie anders dan sinus.
- Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
- Nierfalen waarvoor hemodialyse nodig is.
- Matige tot ernstige hartklepaandoening.
- Huidig gebruik van anti-aritmica.
- Recent myocardinfarct binnen een maand voor de operatie.
- Patiënt met opnieuw CABG.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten ontwikkelen boezemfibrilleren
patiënten na bypassoperatie van de kransslagader die postoperatief atriumfibrilleren ontwikkelen
|
|
patiënten die geen boezemfibrilleren ontwikkelen
patiënten na bypassoperatie van de kransslagader die postoperatief geen boezemfibrilleren ontwikkelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een nieuw optreden van atriumfibrilleren na bypassoperatie van de kransslagader tijdens verblijf op de IC en ziekenhuisverblijf tot ontslag en de relatie met de functie van het linker atrium beoordeeld door echocardiografie
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van de functie van het linker atrium door middel van echocardiografie en de relatie met de incidentie van nieuw ontstaan van atriumfibrilleren tijdens ziekenhuisverblijf
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- left atrial speckle tracking
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .