- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03487419
Echokardiograficzna ocena funkcji lewego przedsionka i migotanie przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Związek między echokardiograficzną oceną funkcji lewego przedsionka a migotaniem przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Celem tego badania było zbadanie korelacji między przedoperacyjną funkcją LA za pomocą echokardiografii 2D i echokardiografii 2D ze śledzeniem plamkowym lewego przedsionka a rozwojem pooperacyjnego AF po CABG.
badacze wybrali elektrokardiografię jako wzorzec referencyjny do wykrywania pooperacyjnego AF. Dysfunkcję LA rozpoznaje się za pomocą echokardiografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) jest jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych po operacjach kardiochirurgicznych. To z kolei przekłada się na dłuższą hospitalizację, wzrost kosztów hospitalizacji oraz związek z incydentami zakrzepowo-zatorowymi i śmiertelnością.
Pomimo nowo rozpoznanego pooperacyjnego migotania przedsionków (NoPOAF) występującego u 20-40% pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), leżące u jego podstaw mechanizmy nie są dobrze poznane. Jednak tradycyjnie uważano, że jest to przemijające i łagodne dla pacjenta.
Ostatnie dowody sugerują, że POAF może być bardziej „złośliwy” niż wcześniej sądzono, co wiąże się ze śmiertelnością i chorobowością w okresie obserwacji.
Wcześniej wykazano, że zwiększona wielkość lewego przedsionka (LA) i dysfunkcja LA są związane z późniejszym rozwojem migotania przedsionków (AF), udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca.
Ponadto ostatnie badania sugerują, że rolę odgrywa dysfunkcja LA spowodowana skutkami stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego i zwłóknienia przedsionków. Innymi słowy, w przypadku ostrej depresji czynnościowej, przedoperacyjna dysfunkcja LA może być początkiem rozwoju POAF po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG).(8) Dlatego w miarę poprawy oceny funkcji LA przedoperacyjna dysfunkcja LA może stać się ważnym elementem identyfikacji pacjentów zagrożonych POAF po operacji CABG.
Echokardiografia jest najpowszechniejszą metodą diagnostyczną służącą do oceny funkcji przedsionków, ale technika ta ma pewne ograniczenia. Tradycyjnie ocenę funkcji lewego przedsionka przeprowadzano poprzez pomiar objętości za pomocą echokardiografii 2D. Dodatkowo można go ocenić za pomocą Dopplera transmisyjnego i Dopplera żył płucnych. Ostatnio wprowadzono alternatywną metodę, a mianowicie pomiar deformacji mięśnia sercowego za pomocą odkształcenia pochodzącego z kolorowego Dopplera tkankowego.
Jednak ta metoda ma kilka ograniczeń, takich jak suboptymalna odtwarzalność, zależność kąta, artefakty sygnału oraz fakt, że mierzy tylko odkształcenie regionalne i nie uzyskuje informacji o zakrzywionej części stropu przedsionka. Aby przezwyciężyć te ograniczenia w ilościowej ocenie funkcji przedsionków, zaproponowano zastosowanie szczepu echokardiografii śledzącej plamki (STE). Technika ta nie wywodzi się z metody Dopplera, ale raczej z echokardiografii 2D, jest niezależna od kąta i umożliwia pomiar globalnego i regionalnego napięcia przedsionków. STE to nowa technika analizy obrazu echokardiograficznego 2D, która pozwala na badanie regionalnej deformacji mięśnia przedsionkowego wyrażonej jako bezwymiarowy parametr.
Dwuwymiarowe (2D) obrazowanie odkształcenia ze śledzeniem plamek jest wykonalną i powtarzalną techniką oceny funkcji LA poprzez ocenę dynamiki deformacji LA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egipt, 12651
- Rekrutacyjny
- National Heart Institute
-
Kontakt:
- faten dr farid, md
- Numer telefonu: 01005586659
- E-mail: faten-farid@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z przedoperacyjnym rytmem zatokowym, którzy zostali skierowani na planowe izolowane CABG (bez innych współistniejących zabiegów kardiologicznych lub pozasercowych).
- Wiek pacjenta powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
• Każdy rodzaj arytmii inny niż zatokowy.
- Nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy.
- Niewydolność nerek wymagająca hemodializy.
- Umiarkowana do ciężkiej zastawkowa wada serca.
- Aktualne stosowanie leków antyarytmicznych.
- Świeży zawał mięśnia sercowego w ciągu miesiąca przed operacją.
- Pacjent z powtórnym CABG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów rozwija się migotanie przedsionków
pacjenci po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych, u których po operacji rozwinęło się migotanie przedsionków
|
|
pacjentów, u których nie wystąpiło migotanie przedsionków
pacjenci po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych, u których nie wystąpiło migotanie przedsionków po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój nowego ogniska migotania przedsionków po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych w trakcie pobytu na OIT i pobytu w szpitalu do wypisu ze szpitala oraz jego związek z funkcją lewego przedsionka ocenianą za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena funkcji lewego przedsionka za pomocą echokardiografii i jej związek z częstością występowania nowego migotania przedsionków podczas pobytu w szpitalu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- left atrial speckle tracking
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .