- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03487419
Эхокардиографическая оценка функции левого предсердия и мерцательная аритмия после операции шунтирования коронарной артерии
Взаимосвязь между эхокардиографической оценкой функции левого предсердия и фибрилляцией предсердий после операции шунтирования коронарной артерии
Целью данного исследования является изучение корреляции между предоперационной функцией ЛП с использованием 2D эхокардиографии и 2D эхокардиографии с отслеживанием спекл-трекинга левого предсердия и развитием послеоперационной ФП после КШ.
исследователи выбрали электрокардиографию в качестве эталонного стандарта для выявления послеоперационной ФП. Дисфункция левого предсердия диагностируется с помощью эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фибрилляция предсердий (ФП) является одним из наиболее частых послеоперационных осложнений после операций на сердце. Это, в свою очередь, приводит к более длительной госпитализации, увеличению стоимости госпитализации, а также к тромбоэмболическим осложнениям и смертности.
Несмотря на впервые возникшую послеоперационную фибрилляцию предсердий (НПОФП), возникающую у 20-40% пациентов после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ), лежащие в ее основе механизмы точно не установлены. Однако традиционно считалось, что это преходящее и доброкачественное заболевание для пациента.
Недавние данные свидетельствуют о том, что ПОФП может быть более «злокачественной», чем считалось ранее, что связано с последующей смертностью и заболеваемостью.
Ранее было показано, что увеличение размера левого предсердия (ЛП) и его дисфункция связаны с последующим развитием фибрилляции предсердий (ФП), инсульта, инфаркта миокарда и сердечной недостаточности.
Кроме того, недавние исследования показывают, что определенную роль играет дисфункция левого предсердия, вызванная последствиями окислительного стресса, воспаления и фиброза предсердий. Другими словами, при острой функциональной депрессии предоперационная дисфункция левого предсердия может быть отправной точкой развития ПОФП после аортокоронарного шунтирования (АКШ) (8). Следовательно, по мере улучшения оценки функции левого предсердия предоперационная дисфункция левого предсердия может стать важным компонентом в выявлении пациентов с риском ПОФП после операции АКШ.
Эхокардиография является наиболее распространенным диагностическим методом оценки функции предсердий, но этот метод имеет некоторые ограничения. Традиционно оценка функции левого предсердия выполнялась путем измерения объемов с помощью 2D-эхокардиографии. Кроме того, его можно оценить с помощью трансмитральной допплерографии и допплерографии легочных вен. Недавно был внедрен альтернативный метод, а именно измерение деформации миокарда с помощью цветной допплеровской деформации ткани.
Однако у этого метода есть несколько ограничений, таких как субоптимальная воспроизводимость, зависимость от угла, артефакты сигнала и тот факт, что он измеряет только региональную деформацию и не получает информацию об искривленной части крыши предсердия. Чтобы преодолеть эти ограничения в количественной оценке функции предсердий, было предложено использовать спекл-трекинговую эхокардиографию (STE). Этот метод основан не на допплерографии, а на 2D-эхокардиографии, он не зависит от угла и позволяет нам измерять глобальную, а также региональную деформацию предсердий. STE — новая методика анализа 2D-эхокардиографических изображений, позволяющая изучать региональную деформацию предсердного миокарда, выраженную безразмерным параметром.
2-мерная (2D) спекл-трекинговая визуализация деформации является выполнимой и воспроизводимой методикой оценки функции ЛП путем оценки динамики деформации ЛП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Египет, 12651
- Рекрутинг
- National Heart Institute
-
Контакт:
- faten dr farid, md
- Номер телефона: 01005586659
- Электронная почта: faten-farid@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с предоперационным синусовым ритмом, направленные на плановое изолированное АКШ (без других сопутствующих кардиальных или экстракардиальных процедур).
- Возраст пациента более 18 лет.
Критерий исключения:
• Любой тип аритмии, кроме синусовой.
- Гипертиреоз или гипотиреоз.
- Почечная недостаточность, требующая гемодиализа.
- Умеренная и тяжелая форма порока сердца.
- Текущее использование антиаритмических препаратов.
- Недавний инфаркт миокарда в течение месяца до операции.
- Пациент с повторным АКШ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
у пациентов развивается мерцательная аритмия
пациенты после коронарного шунтирования, у которых после операции развивается мерцательная аритмия
|
|
пациенты, у которых не развивается мерцательная аритмия
пациенты после аортокоронарного шунтирования, у которых после операции не развивается мерцательная аритмия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие впервые возникшей фибрилляции предсердий после операции аортокоронарного шунтирования во время пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации до выписки и ее связь с функцией левого предсердия, оцененная с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка функции левого предсердия с помощью эхокардиографии и ее связь с частотой новых случаев фибрилляции предсердий во время пребывания в стационаре
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- left atrial speckle tracking
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .