- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03487419
Ekkokardiografisk vurdering af venstre atriel funktion og atrieflimren Post-koronararterie bypass-kirurgi
Forholdet mellem ekkokardiografisk vurdering af venstre atriel funktion og atrieflimren Post-koronararterie bypass-kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem præoperativ LA-funktion ved brug af 2D-ekkokardiografi og venstre atrium 2D speckle tracking strain-ekkokardiografi og udviklingen af postoperativ AF efter CABG.
efterforskerne valgte elektrokardiografi som referencestandard til påvisning af postoperativ AF. LA dysfunktion diagnosticeres med ekkokardiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Atrieflimren (AF) er en af de mest almindelige postoperative komplikationer efter hjertekirurgi. Dette udmønter sig igen i længere indlæggelse, øgede omkostninger ved indlæggelse samt sammenhæng med tromboemboliske hændelser og dødelighed.
På trods af nyopstået postoperativ atrieflimren (NoPOAF), der forekommer hos 20-40 % af patienterne efter en koronararterie bypassoperation (CABG), er de underliggende mekanismer ikke veletablerede. Det har dog traditionelt været anset for at være forbigående og godartet for patienten.
Nylige beviser tyder på, at POAF kan være mere 'malign' end tidligere antaget, forbundet med opfølgende dødelighed og morbiditet.
Tidligere har øget venstre atriel (LA) størrelse og LA dysfunktion vist sig at være relateret til den efterfølgende udvikling af atrieflimren (AF), slagtilfælde, myokardieinfarkt og hjertesvigt.
Nylige undersøgelser tyder også på, at LA-dysfunktion forårsaget af virkningerne af oxidativt stress, inflammation og atriefibrose har en rolle. Med andre ord kan præoperativ LA-dysfunktion ved akut funktionel depression være udgangspunktet for udviklingen af POAF efter koronararterie-bypasstransplantation (CABG).(8) Derfor, som forbedringen i evalueringen af LA-funktionen, kan præoperativ LA-dysfunktion opstå som en vigtig komponent i identifikation af patienter med risiko for POAF efter CABG-kirurgi.
Ekkokardiografi er den mest almindelige diagnostiske metode til vurdering af atriel funktion, men teknikken har nogle begrænsninger. Traditionelt er vurdering af venstre atriel funktion blevet udført ved at måle volumener med 2D ekkokardiografi. Derudover kan det vurderes med transmitral doppler og pulmonal venedoppler. For nylig er en alternativ metode blevet indarbejdet, nemlig måling af myokardiedeformation med farvevæv Doppler-afledt stamme.
Denne metode har dog flere begrænsninger, såsom suboptimal reproducerbarhed, vinkelafhængighed, signalartefakter og det faktum, at den kun måler regional belastning og ikke opnår information om den buede del af atrialtaget. For at overvinde disse begrænsninger i kvantificeringen af atriel funktion er brugen af speckle tracking ekkokardiografi (STE) stamme blevet foreslået. Denne teknik er ikke afledt af Doppler, men snarere fra 2D ekkokardiografi, den er vinkeluafhængig og giver os mulighed for at måle global såvel som regional atriel belastning. STE er en ny teknik til 2D ekkokardiografi billedanalyse, der tillader undersøgelse af regional atriel myokardiedeformation udtrykt af en dimensionsløs parameter.
2-dimensionel (2D) speckle tracking strain imaging er en gennemførlig og reproducerbar teknik til vurdering af LA-funktion ved at evaluere LA-deformationsdynamikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hossam ahmed hamed, msc
- Telefonnummer: 00201278965302
- E-mail: sir.hos@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: faten farid, phd
- Telefonnummer: 00201005586659
- E-mail: faten-icu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egypten, 12651
- Rekruttering
- National Heart Institute
-
Kontakt:
- faten dr farid, md
- Telefonnummer: 01005586659
- E-mail: faten-farid@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med præoperativ sinusrytme, som blev henvist til elektivt isoleret CABG (ingen andre samtidige hjerte- eller ekstrakardiale procedurer).
- Patientens alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver form for arytmi bortset fra sinus.
- Hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
- Nyresvigt, der kræver hæmodialyse.
- Moderat til svær hjerteklapsygdom.
- Nuværende brug af antiarytmika.
- Nyligt myokardieinfarkt inden for en måned før operationen.
- Patient med redo CABG.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
patienter udvikler atrieflimren
patienter efter koronar bypasstransplantation, som udvikler atrieflimren efter operationen
|
patienter, der ikke udvikler atrieflimren
patienter efter koronar bypasstransplantation, som ikke udvikler atrieflimren efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling af nyopstået atrieflimren efter koronararterie-bypass-operation under intensivophold og hospitalsophold indtil udskrivelse og dets relation til venstre atriefunktion vurderet ved ekkokardiografi
Tidsramme: baseline
|
vurdering af venstre atriumfunktion ved ekkokardiografi og dens relation til forekomsten af nyopstået atrieflimren under hospitalsophold
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- left atrial speckle tracking
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrium; Fibrillering
-
National Medical Research Center for Cardiology...RekrutteringAtrium; Fibrillering | Atrium; FladderDen Russiske Føderation
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"AfsluttetFysiologi | Ekkokardiografi | Atrium; Slå | Terapi BivirkningerKroatien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
EPD Solutions, A Philips CompanyAfsluttetAblation | Atrium; FibrilleringBelgien, Forenede Stater
-
Barts & The London NHS TrustRekruttering
-
CardiacSense Ltd.Afsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
-
Barts & The London NHS TrustAtriCure, Inc.Ikke rekrutterer endnuAtrieflimren, vedvarende | Vedvarende atrieflimren | Atriel arytmi | Atrium; FibrilleringDet Forenede Kongerige
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Atrium; Fibrillering | Begivenhed, hjerte
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringAtriel takykardi | Atriel arytmi | Atrium; FibrilleringForenede Stater