- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03487419
Ekokardiografinen vasemman eteisen toiminnan arviointi ja eteisvärinä sepelvaltimon ohitusleikkaus
Ekokardiografisen vasemman eteisen toiminnan arvioinnin ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisen eteisvärinän välinen suhde
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatiota preoperatiivisen LA-toiminnon 2D-kaikukardiografiaa ja vasemman eteisen 2D-pilkkujäljityskantakaikukardiografiaa käyttäen ja postoperatiivisen AF:n kehittymisen välillä CABG:n jälkeen.
tutkijat valitsivat elektrokardiografian viitestandardiksi postoperatiivisen AF:n havaitsemiseen. LA toimintahäiriö diagnosoidaan kaikukardiografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on yksi yleisimmistä sydänleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista. Tämä puolestaan merkitsee pidempään sairaalahoitoa, lisääntyneitä sairaalahoitokustannuksia sekä yhteyttä tromboembolisiin tapahtumiin ja kuolleisuuteen.
Huolimatta uudesta postoperatiivisesta eteisvärinästä (NoPOAF), jota esiintyy 20–40 %:lla potilaista sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen, taustalla olevia mekanismeja ei ole vakiinnutettu. Sen on kuitenkin perinteisesti ajateltu olevan ohimenevää ja hyvänlaatuista potilaalle.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että POAF saattaa olla "pahanlaatuisempi" kuin aiemmin luultiin, mikä liittyy seurantakuolleisuuteen ja sairastumiseen.
Aikaisemmin vasemman eteisen (LA) koon ja LA:n toimintahäiriön on osoitettu liittyvän myöhempään eteisvärinän (AF), aivohalvauksen, sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat myös siihen, että oksidatiivisen stressin, tulehduksen ja eteisfibroosin aiheuttamilla LA-häiriöillä on oma roolinsa. Toisin sanoen akuutin toiminnallisen masennuksen vuoksi ennen leikkausta tapahtuva LA-häiriö voi olla lähtökohta POAF:n kehittymiselle sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.(8) Siksi LA-toiminnan arvioinnin parantuessa leikkausta edeltävä LA-häiriö voi nousta tärkeäksi osatekijäksi sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on POAF-riski CABG-leikkauksen jälkeen.
Ekokardiografia on yleisin diagnostinen menetelmä eteisten toiminnan arvioimiseksi, mutta tekniikalla on joitain rajoituksia. Perinteisesti vasemman eteisen toiminnan arviointi on suoritettu mittaamalla tilavuuksia 2D-kaikukardiografialla. Lisäksi se voidaan arvioida transmissiodopplerilla ja keuhkolaskimodopplerilla. Äskettäin on sisällytetty vaihtoehtoinen menetelmä, nimittäin sydänlihaksen muodonmuutoksen mittaus värikudoksen Doppler-peräisellä jännityksellä.
Tällä menetelmällä on kuitenkin useita rajoituksia, kuten suboptimaalinen toistettavuus, kulmariippuvuus, signaaliartefaktit ja se, että se mittaa vain alueellista rasitusta eikä saa tietoa eteiskaton kaarevasta osasta. Näiden eteistoiminnan kvantifioinnin rajoitusten voittamiseksi on ehdotettu pilkkujäljityskaikukardiografian (STE) käyttöä. Tämä tekniikka ei ole johdettu Dopplerista, vaan pikemminkin 2D-kaikukardiografiasta, se on kulmasta riippumaton ja antaa meille mahdollisuuden mitata sekä globaalia että alueellista eteisjännitystä. STE on uusi 2D-kaikukardiografian kuva-analyysitekniikka, joka mahdollistaa eteisen sydänlihaksen alueellisen muodonmuutoksen tutkimisen, joka ilmaistaan dimensiottomalla parametrilla.
2-ulotteinen (2D) pilkkujännitteen seurantakuvaus on käyttökelpoinen ja toistettava tekniikka LA-funktion arvioimiseksi arvioimalla LA-muodonmuutosdynamiikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kit Kat
-
Cairo, Kit Kat, Egypti, 12651
- Rekrytointi
- National Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- faten dr farid, md
- Puhelinnumero: 01005586659
- Sähköposti: faten-farid@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla oli ennen leikkausta sinusrytmi ja joille lähetettiin elektiiviseen eristettyyn CABG:hen (ei muita samanaikaisia sydän- tai ekstrakardiaalisia toimenpiteitä).
- Potilaan ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
• Mikä tahansa muu rytmihäiriö kuin sinus.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Hemodialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta.
- Keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus.
- Rytmihäiriölääkkeiden nykyinen käyttö.
- Äskettäinen sydäninfarkti kuukauden sisällä ennen leikkausta.
- Potilas, jolla on uusi CABG.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille kehittyy eteisvärinä
potilaat sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, joille kehittyy eteisvärinä leikkauksen jälkeen
|
|
potilaille, joille ei kehitty eteisvärinää
potilaat sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, joille ei kehitty eteisvärinää leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden alkavan eteisvärinän kehitys sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen teho-osastolla oleskelun ja sairaalahoidon aikana kotiutukseen asti ja sen suhde vasemman eteisen toimintaan kaikukardiografialla arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
vasemman eteisen toiminnan arviointi kaikukardiografialla ja sen suhde uuden eteisvärinän ilmaantumiseen sairaalahoidon aikana
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Echahidi N, Pibarot P, O'Hara G, Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008 Feb 26;51(8):793-801. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.043.
- Haghjoo M. Pharmacological and nonpharmacological prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Tehran Heart Cent. 2012 Winter;7(1):2-9. Epub 2012 Feb 28.
- Levy D, Kannel WB. Postoperative atrial fibrillation and mortality: do the risks merit changes in clinical practice? J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):749-51. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.011. No abstract available.
- Borde D, Gandhe U, Hargave N, Pandey K, Mathew M, Joshi S. Prediction of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting surgery: is CHA 2 DS 2 -VASc score useful? Ann Card Anaesth. 2014 Jul-Sep;17(3):182-7. doi: 10.4103/0971-9784.135841.
- Mariscalco G, Engstrom KG. Postoperative atrial fibrillation is associated with late mortality after coronary surgery, but not after valvular surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Dec;88(6):1871-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.074.
- Abhayaratna WP, Seward JB, Appleton CP, Douglas PS, Oh JK, Tajik AJ, Tsang TS. Left atrial size: physiologic determinants and clinical applications. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 20;47(12):2357-63. doi: 10.1016/j.jacc.2006.02.048.
- Elahi MM, Flatman S, Matata BM. Tracing the origins of postoperative atrial fibrillation: the concept of oxidative stress-mediated myocardial injury phenomenon. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Dec;15(6):735-41. doi: 10.1097/HJR.0b013e328317f38a.
- Her AY, Kim JY, Kim YH, Choi EY, Min PK, Yoon YW, Lee BK, Hong BK, Rim SJ, Kwon HM. Left atrial strain assessed by speckle tracking imaging is related to new-onset atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting. Can J Cardiol. 2013 Mar;29(3):377-83. doi: 10.1016/j.cjca.2012.06.006. Epub 2012 Aug 15.
- Cianciulli TF, Saccheri MC, Lax JA, Bermann AM, Ferreiro DE. Two-dimensional speckle tracking echocardiography for the assessment of atrial function. World J Cardiol. 2010 Jul 26;2(7):163-70. doi: 10.4330/wjc.v2.i7.163.
- Vianna-Pinton R, Moreno CA, Baxter CM, Lee KS, Tsang TS, Appleton CP. Two-dimensional speckle-tracking echocardiography of the left atrium: feasibility and regional contraction and relaxation differences in normal subjects. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Mar;22(3):299-305. doi: 10.1016/j.echo.2008.12.017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- left atrial speckle tracking
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .