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大腸がんスクリーニングの受診率を向上させるための健康メッセージの構成

2018年3月27日 更新者:Patrick McGuire、National Heatlh Service Ayrshire and Arran

この研究の目的は、英国の全国大腸がん検診プログラムへの参加を促すテキスト メッセージ (SMS メッセージ) が、検査に応答しなかった人の受診率を向上させるかどうかを調査することです。

第 2 の目的は、テキスト メッセージの構成や表現が参加を向上させるかどうかを調査することです。これは、参加の利点を述べることで、あるいは参加しない場合のコストを述べることで行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

一般開業医が国内の大腸がん検診プログラムに参加している患者と参加していない患者を識別するための全国登録簿が存在します。 スコットランドの特定診療所に所属する50歳から74歳の患者サンプル1600人が、検査キットを受け取ったものの反応がなかったことが判明した。 これらの個人は、リマインダーのために診療所から電話テキスト/SMS メッセージで連絡を受けることにも事前に同意しています。

サンプルは、均等に母集団が集まった 3 つのグループにランダム化されます。

  • 1 つのグループは制御アームとして機能し、テキスト メッセージは受信しません。
  • 1つのグループには、スクリーニングプログラムへの参加を奨励し、「スクリーニングプログラムに参加しない場合、未診断の腫瘍を患うリスクが高まります」という、参加しない場合のコスト(ネガティブフレーム)に関する情報を提供するテキストメッセージが届きます。
  • 1 つのグループには、スクリーニング プログラムへの参加を奨励し、「スクリーニングに参加すると未診断の腫瘍を患うリスクが減少します」という参加の利点 (ポジティブ フレーム) に関する情報を提供するテキスト メッセージが届きます。

どちらのテキスト メッセージにも Web リンクが含まれており、テキストを受け取った人は詳細情報を参照できるようになり、郵送されたキットを紛失した場合に別のキットを注文する方法についても説明されています。

観察期間は 6 か月間続き、テキストを受け取る患者には合計 3 回のテキストが送信されます。 6 か月の初めに 1 回、その後は 2 か月ごとに 1 回です。 これらのメッセージは変更も交互もありません。つまり、ネガティブにフレーム化されたグループは、2 か月に 1 回、合計 3 回同じテキストを受信し、その逆も同様です。 他の研究では、テキスト メッセージの間隔を短くして変化を促していますが、全体としては 6 か月から 1 年が標準的な期間です。 研究者らは、より定期的なメッセージは迅速な行動である可能性が高い一方で、リマインダーで患者に過剰な負担を与えるリスクもある、と感じており、6 か月間に 3 回のメッセージが妥当な頻度として決定されたためです。

6 か月の終わりに、その間の 1600 人の患者のスクリーニング受診状況に関するデータが開業医によって抽出され、患者の特徴 (年齢、性別など) と照合され、患者が特定できないように匿名化されます。 その後、これは医療経済学者に送信され、データが分析され、上記の仮説が検証されます。 回帰分析を使用して、テキスト メッセージを受信するグループと受信しないグループの間に摂取パターンの違いが存在するかどうかを確認します。

分析が完了すると、結果は将来の注意事項を知らせるために実務にフィードバックされ、査読のために提出する論文の草稿も作成されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 大腸がん検診のサンプルがまだ返却されていない
  • 大腸がんの診断はされていない

除外基準:

  • 55歳未満
  • すでに大腸がん検診を終えている
  • 大腸がんと診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入 1
テキストメッセージ(SMSメッセージ)
すでに述べたように
アクティブコンパレータ:介入 2
テキストメッセージ(SMSメッセージ)
すでに述べたように
介入なし:介入 3
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコットランドの全国大腸がん検診プログラムに参加した参加者数
時間枠:6ヵ月
スコットランドの全国大腸がん検診プログラムに参加し、便潜血検査を提出した患者として表される参加者の数。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick McGuire、Dr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年6月21日

一次修了 (予想される)

2018年12月21日

研究の完了 (予想される)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

2018年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月27日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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