- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03487523
Marco del mensaje de salud para mejorar la aceptación de la detección del cáncer de intestino
El objetivo de esta investigación es investigar si un mensaje de texto (mensaje SMS) que invita a participar en el programa nacional de detección de cáncer de intestino del Reino Unido mejora la aceptación de aquellos que no han respondido a la prueba.
El objetivo secundario es investigar si el encuadre/fraseo del mensaje de texto mejora la participación, ya sea declarando los beneficios de la captación o, alternativamente, declarando los costes de la no captación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un registro nacional de prácticas de médicos de cabecera para identificar qué pacientes suyos han participado o no en un programa nacional de detección del cáncer de intestino. Se identificó una muestra de 1600 pacientes pertenecientes a una práctica particular en Escocia con edades entre 50 y 74 años que recibieron el kit de prueba pero no respondieron. Estas personas también han consentido previamente en ser contactadas por la práctica a través de mensajes de texto/SMS por teléfono para recibir recordatorios.
La muestra se aleatorizará en tres grupos igualmente poblados:
- Un grupo actuará como brazo de control y no recibirá ningún mensaje de texto.
- Un grupo recibirá un mensaje de texto que fomenta la participación en el programa de detección y brinda información sobre el costo de no participar (marco negativo): "Si no participa en la detección, aumenta el riesgo de tener un tumor no diagnosticado".
- Un grupo recibirá un mensaje de texto que alienta la participación en el programa de detección y brinda información sobre el beneficio de participar (marco positivo): "Si participa en la detección, disminuye el riesgo de tener un tumor no diagnosticado".
Ambos mensajes de texto incluirán un enlace web que indicará a las personas que reciben el texto que busquen más información y también instrucciones sobre cómo pedir otro kit en caso de que hayan perdido el kit que se les envió por correo.
El período de observación durará 6 meses y los pacientes que reciban el texto recibirán 3 textos en total. Uno al principio de los 6 meses y otro cada dos meses después de eso. Estos mensajes no cambiarán ni se alternarán, es decir, el grupo enmarcado negativamente recibirá el mismo texto una vez cada 2 meses en 3 ocasiones en total y viceversa. Otros estudios han utilizado intervalos más cortos entre los mensajes de texto para fomentar el cambio, aunque entre 6 meses y 1 año es una cantidad de tiempo estándar en general. Los investigadores creen que, si bien es más probable que los mensajes más regulares provoquen un comportamiento, también existe el riesgo de sobrecargar al paciente con recordatorios, por lo que se decidió que 3 mensajes de texto durante 6 meses era una frecuencia razonable.
Al final de los 6 meses, el médico de práctica extraerá los datos sobre la aceptación de la detección para esos 1600 pacientes durante ese tiempo, los comparará con las características del paciente (por ejemplo, edad, sexo) y los anonimizará para que los pacientes no puedan ser identificados. Esto luego se enviará al economista de la salud para analizar los datos y probar las hipótesis anteriores. Se usará un análisis de regresión para ver si existe un patrón diferencial de aceptación entre los grupos que reciben y no reciben el mensaje de texto.
Una vez analizados, los resultados se retroalimentarán a la práctica para ayudar a informar recordatorios futuros y también se redactarán en un documento que se enviará para revisión por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 55
- Todavía no se ha devuelto una muestra de detección de cáncer de colon
- Sin diagnóstico de cáncer de colon
Criterio de exclusión:
- Menos de 55
- Ya han completado la prueba de detección de cáncer de colon
- Diagnosticado con cáncer de intestino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención 1
Mensaje de texto (Mensaje SMS)
|
Como ya se dijo
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Comparador activo: Intervención 2
Mensaje de texto (Mensaje SMS)
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Como ya se dijo
|
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Sin intervención: Intervención 3
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que participan en el programa nacional escocés de detección del cáncer de intestino
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes que participan en el programa nacional escocés de cribado de cáncer de intestino representados como pacientes que se han sometido a una prueba de sangre oculta en heces.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick McGuire, Dr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 224710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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