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Marco del mensaje de salud para mejorar la aceptación de la detección del cáncer de intestino

27 de marzo de 2018 actualizado por: Patrick McGuire, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

El objetivo de esta investigación es investigar si un mensaje de texto (mensaje SMS) que invita a participar en el programa nacional de detección de cáncer de intestino del Reino Unido mejora la aceptación de aquellos que no han respondido a la prueba.

El objetivo secundario es investigar si el encuadre/fraseo del mensaje de texto mejora la participación, ya sea declarando los beneficios de la captación o, alternativamente, declarando los costes de la no captación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe un registro nacional de prácticas de médicos de cabecera para identificar qué pacientes suyos han participado o no en un programa nacional de detección del cáncer de intestino. Se identificó una muestra de 1600 pacientes pertenecientes a una práctica particular en Escocia con edades entre 50 y 74 años que recibieron el kit de prueba pero no respondieron. Estas personas también han consentido previamente en ser contactadas por la práctica a través de mensajes de texto/SMS por teléfono para recibir recordatorios.

La muestra se aleatorizará en tres grupos igualmente poblados:

  • Un grupo actuará como brazo de control y no recibirá ningún mensaje de texto.
  • Un grupo recibirá un mensaje de texto que fomenta la participación en el programa de detección y brinda información sobre el costo de no participar (marco negativo): "Si no participa en la detección, aumenta el riesgo de tener un tumor no diagnosticado".
  • Un grupo recibirá un mensaje de texto que alienta la participación en el programa de detección y brinda información sobre el beneficio de participar (marco positivo): "Si participa en la detección, disminuye el riesgo de tener un tumor no diagnosticado".

Ambos mensajes de texto incluirán un enlace web que indicará a las personas que reciben el texto que busquen más información y también instrucciones sobre cómo pedir otro kit en caso de que hayan perdido el kit que se les envió por correo.

El período de observación durará 6 meses y los pacientes que reciban el texto recibirán 3 textos en total. Uno al principio de los 6 meses y otro cada dos meses después de eso. Estos mensajes no cambiarán ni se alternarán, es decir, el grupo enmarcado negativamente recibirá el mismo texto una vez cada 2 meses en 3 ocasiones en total y viceversa. Otros estudios han utilizado intervalos más cortos entre los mensajes de texto para fomentar el cambio, aunque entre 6 meses y 1 año es una cantidad de tiempo estándar en general. Los investigadores creen que, si bien es más probable que los mensajes más regulares provoquen un comportamiento, también existe el riesgo de sobrecargar al paciente con recordatorios, por lo que se decidió que 3 mensajes de texto durante 6 meses era una frecuencia razonable.

Al final de los 6 meses, el médico de práctica extraerá los datos sobre la aceptación de la detección para esos 1600 pacientes durante ese tiempo, los comparará con las características del paciente (por ejemplo, edad, sexo) y los anonimizará para que los pacientes no puedan ser identificados. Esto luego se enviará al economista de la salud para analizar los datos y probar las hipótesis anteriores. Se usará un análisis de regresión para ver si existe un patrón diferencial de aceptación entre los grupos que reciben y no reciben el mensaje de texto.

Una vez analizados, los resultados se retroalimentarán a la práctica para ayudar a informar recordatorios futuros y también se redactarán en un documento que se enviará para revisión por pares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 55
  • Todavía no se ha devuelto una muestra de detección de cáncer de colon
  • Sin diagnóstico de cáncer de colon

Criterio de exclusión:

  • Menos de 55
  • Ya han completado la prueba de detección de cáncer de colon
  • Diagnosticado con cáncer de intestino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención 1
Mensaje de texto (Mensaje SMS)
Como ya se dijo
Comparador activo: Intervención 2
Mensaje de texto (Mensaje SMS)
Como ya se dijo
Sin intervención: Intervención 3
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que participan en el programa nacional escocés de detección del cáncer de intestino
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de participantes que participan en el programa nacional escocés de cribado de cáncer de intestino representados como pacientes que se han sometido a una prueba de sangre oculta en heces.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick McGuire, Dr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

21 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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