- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03487523
Health Message Framing for at forbedre optagelsen af tarmkræftscreening
Formålet med denne forskning er at undersøge, om en tekstbesked (SMS-besked), der tilskynder til deltagelse i det britiske nationale tarmkræftscreeningsprogram, forbedrer optagelsen for dem, der ikke har reageret på testen.
Det sekundære formål er at undersøge, om tekstbeskedens indramning/frasering forbedrer deltagelsen, enten ved at angive fordelene ved optagelse eller alternativt ved at angive omkostningerne ved ikke-optagelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der findes et nationalt register for praktiserende læger for at identificere, hvilke patienter der har eller ikke har deltaget i et nationalt screeningprogram for tarmkræft. En prøve på 1600 patienter, der tilhører en bestemt praksis i Skotland i alderen mellem 50 og 74, er blevet identificeret som at have modtaget testsættet, men har ikke reageret på det. Disse personer har også tidligere givet samtykke til at blive kontaktet af praksis via telefon-sms/sms for påmindelser.
Prøven vil blive randomiseret i tre ligeligt befolkede grupper:
- Én gruppe vil fungere som kontrolarm og modtager ingen tekstbesked.
- Den ene gruppe vil modtage en sms, som opfordrer til deltagelse i screeningsprogrammet og giver information om omkostningerne ved ikke at deltage (negativ ramme) - "Hvis du ikke deltager i screening, øger du risikoen for at få en udiagnosticeret tumor."
- Den ene gruppe vil modtage en sms, som opfordrer til deltagelse i screeningsprogrammet og giver information om fordelen ved at deltage (positiv ramme) - "Hvis du deltager i screening, mindsker du risikoen for at få en udiagnosticeret tumor."
Begge tekstbeskeder vil indeholde et weblink, som vil henvise personer, der modtager teksten, til at finde mere information og også med instruktioner om, hvordan man bestiller et andet sæt, hvis de skulle have forlagt det sæt, der blev sendt ud til dem.
Observationsperioden vil vare 6 måneder, og patienter, der modtager teksten, vil modtage 3 tekster i alt. En i starten af de 6 måneder og en anden hver anden måned derefter. Disse beskeder vil ikke ændres eller skiftes, det vil sige, at den negativt indrammede gruppe vil modtage den samme tekst en gang hver anden måned ved 3 lejligheder i alt og omvendt. Andre undersøgelser har brugt kortere intervaller mellem tekstbeskeder for at tilskynde til forandring, selvom 6 måneder til 1 år er en standardtid samlet set. Forskerne mener, at selvom mere regelmæssige beskeder kan være mere sandsynlige, hurtig adfærd, er der også en risiko for at overbelaste patienten med påmindelser, da sådanne 3 tekster over 6 måneder blev besluttet som en rimelig hyppighed.
Ved udgangen af de 6 måneder vil data om optagelse af screening for de 1600 patienter i løbet af det tidsrum blive udtrukket af den praktiserende kliniker, matchet med patientkarakteristika (f.eks. alder, køn) og anonymiseret, så patienterne ikke kan identificeres. Dette vil derefter blive sendt til sundhedsøkonomen for at analysere dataene og teste hypoteserne ovenfor. Regressionsanalyse vil blive brugt til at se, om der eksisterer et differentielt optagelsesmønster mellem grupper, der modtager og ikke modtager tekstbeskeden.
Når de er analyseret, vil resultaterne blive tilbageført til praksis for at hjælpe med at informere fremtidige påmindelser og vil også blive udarbejdet til et papir, der skal indsendes til peer-review.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 55
- Endnu ikke returneret en tarmkræftscreeningsprøve
- Ingen diagnose af tarmkræft
Ekskluderingskriterier:
- Under 55
- Har allerede gennemført tarmkræftscreening
- Diagnosticeret med tarmkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention 1
SMS-besked (SMS-besked)
|
Som allerede nævnt
|
|
Aktiv komparator: Intervention 2
SMS-besked (SMS-besked)
|
Som allerede nævnt
|
|
Ingen indgriben: Intervention 3
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der deltager i det skotske nationale screeningprogram for tarmkræft
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der deltager i det skotske nationale screeningprogram for tarmkræft, repræsenteret som en patient, der har indsendt en fækal okkult blodprøve.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick McGuire, Dr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 224710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Tekstbesked
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationAfsluttetUtilsigtet fald | Muskuloskeletal ligevægtCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoAfsluttetFysisk aktivitet | Søvn | Stillesiddende adfærd | SkærmtidForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet