- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03487523
Terveysviestien kehystäminen suolistosyövän seulonnan omaksumisen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako Ison-Britannian kansalliseen suolistosyövän seulontaohjelmaan osallistumista kehottava tekstiviesti (SMS-viesti) niiden ottamista, jotka eivät ole vastanneet testiin.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako tekstiviestin kehystys/muotoilu osallistumista, joko ilmoittamalla vastaanottamisen hyödyt tai vaihtoehtoisesti ilmoittamalla vastaanottamatta jättämisen kustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleislääkäreille on olemassa kansallinen rekisteri, josta selviää, ketkä heidän potilaistaan ovat osallistuneet tai eivät ole osallistuneet valtakunnalliseen suolistosyövän seulontaohjelmaan. Otos, jossa on 1 600 potilasta, jotka kuuluivat tiettyyn Skotlannin vastaanottoon, iältään 50–74-vuotiaat, on todettu saaneen testipakkauksen, mutta eivät ole vastanneet siihen. Nämä henkilöt ovat myös aiemmin suostuneet siihen, että toimisto ottaa heihin yhteyttä puhelimitse teksti-/tekstiviestillä muistutuksia varten.
Otos satunnaistetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään:
- Yksi ryhmä toimii ohjausvartta eikä saa tekstiviestejä.
- Yksi ryhmä saa tekstiviestin, jossa rohkaistaan osallistumaan seulontaohjelmaan ja kerrotaan osallistumatta jättämisen kustannuksista (negatiivinen kehys) - "Jos et osallistu seulontaan, lisäät riskiä saada diagnosoimaton kasvain."
- Yksi ryhmä saa tekstiviestin, jossa rohkaistaan osallistumaan seulontaohjelmaan ja kerrotaan osallistumisen eduista (positiivinen kehys) - "Jos osallistut seulontaan, vähennät riskiä saada diagnosoimaton kasvain."
Molemmissa tekstiviesteissä on verkkolinkki, joka ohjaa tekstin vastaanottavia henkilöitä etsimään lisätietoja sekä ohjeet toisen paketin tilaamiseen, jos he ovat kadonneet heille lähetetyn paketin.
Tarkkailujakso kestää 6 kuukautta ja tekstin saaneet potilaat saavat yhteensä 3 tekstiä. Yksi 6 kuukauden alussa ja toinen kahden kuukauden välein sen jälkeen. Nämä viestit eivät muutu tai vaihda, eli negatiivisesti kehystetty ryhmä saa saman tekstin kerran 2 kuukaudessa yhteensä 3 kertaa ja päinvastoin. Muut tutkimukset ovat käyttäneet lyhyempiä väliajoja tekstiviestien välillä muutokseen kannustamiseksi, vaikka 6 kuukaudesta 1 vuoteen on yleisesti ottaen normaali aika. Tutkijat katsovat, että vaikka säännöllisemmät viestit voivat olla todennäköisempää nopeaa käytöstä, on myös riski ylikuormittaa potilasta muistutuksilla, koska tällaisia 3 tekstiä 6 kuukauden ajalta päätettiin käyttää kohtuullisena tiheydenä.
Kuuden kuukauden lopussa lääkäri poimii tiedot näiden 1 600 potilaan seulonnasta tuona aikana, sovittaa ne potilaan ominaisuuksiin (esim. ikä, sukupuoli) ja anonymisoi, jotta potilaita ei voida tunnistaa. Tämä lähetetään sitten terveysekonomistille analysoimaan tiedot ja testaamaan yllä olevat hypoteesit. Regressioanalyysiä käytetään sen selvittämiseen, onko tekstiviestiä vastaanottavien ja vastaanottamattomien ryhmien välillä erottuva vastaanottokuvio.
Kun tulokset on analysoitu, ne palautetaan käytäntöön tulevien muistutusten antamiseksi, ja ne myös laaditaan paperiksi, joka lähetetään vertaisarviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55
- Ei vielä palauttanut suolistosyövän seulontanäytettä
- Ei suolistosyövän diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 55
- Suolistosyövän seulonta on jo suoritettu
- Diagnoosi suolistosyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio 1
Tekstiviesti (SMS-viesti)
|
Kuten jo todettiin
|
|
Active Comparator: Interventio 2
Tekstiviesti (SMS-viesti)
|
Kuten jo todettiin
|
|
Ei väliintuloa: Interventio 3
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skotlannin kansalliseen suolistosyöpäseulontaohjelmaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Skotlannin kansalliseen suolistosyövän seulontaohjelmaan osallistuneiden määrä edustaa ulosteverikokeen jättäneitä potilaita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick McGuire, Dr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .