Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rámování zdravotních zpráv ke zlepšení vychytávání screeningu rakoviny tlustého střeva

27. března 2018 aktualizováno: Patrick McGuire, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda textová zpráva (SMS) vyzývající k účasti v britském národním programu screeningu rakoviny tlustého střeva zlepšuje příjem u těch, kteří na test nereagovali.

Sekundárním cílem je prozkoumat, zda rámování/frázování textové zprávy zlepšuje participaci, ať už uvedením přínosů absorpce, nebo alternativně uvedením nákladů v případě nepřijetí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Existuje národní registr ordinací praktických lékařů, který umožňuje identifikovat, kteří jejich pacienti se účastnili nebo neúčastnili národního programu screeningu rakoviny tlustého střeva. U vzorku 1600 pacientů, kteří patří do určité ordinace ve Skotsku ve věku mezi 50 a 74 lety, bylo identifikováno, že dostali testovací sadu, ale nereagovali na ni. Tito jedinci také již dříve souhlasili s tím, aby je ordinace kontaktovala prostřednictvím telefonické textové/SMS zprávy pro upomínky.

Vzorek bude náhodně rozdělen do tří stejně obsazených skupin:

  • Jedna skupina bude fungovat jako ovládací rameno a neobdrží žádnou textovou zprávu.
  • Jedna skupina obdrží textovou zprávu, která vybízí k účasti na screeningovém programu a poskytuje informace o ceně neúčasti (negativní rámec) - "Pokud se nezúčastníte screeningu, zvyšujete riziko, že budete mít nediagnostikovaný nádor."
  • Jedna skupina obdrží textovou zprávu, která vybízí k účasti na screeningovém programu a poskytuje informace o přínosu účasti (pozitivní rámec) - "Pokud se účastníte screeningu, snižujete riziko, že budete mít nediagnostikovaný nádor."

Obě textové zprávy budou obsahovat webový odkaz, který nasměruje jednotlivce, kteří text obdrží, k vyhledání dalších informací a také s pokyny, jak si objednat další sadu, pokud ztratili sadu, která jim byla zaslána poštou.

Pozorovací období bude trvat 6 měsíců a pacienti, kteří text obdrží, obdrží celkem 3 texty. Jeden na začátku 6. měsíce a další každé dva měsíce poté. Tyto zprávy se nebudou měnit ani střídat, to znamená, že negativně zarámovaná skupina obdrží stejný text jednou za 2 měsíce celkem 3x a naopak. Jiné studie používají kratší intervaly mezi textovými zprávami, aby podpořily změnu, ačkoli 6 měsíců až 1 rok je celkově standardní doba. Výzkumníci se domnívají, že zatímco pravidelnější zprávy mohou být pravděpodobnějším pohotovým chováním, existuje také riziko nadměrného zatěžování pacienta připomínkami, protože takové 3 texty po dobu 6 měsíců byly rozhodnuty jako přiměřená frekvence.

Na konci šestiměsíčního období budou údaje o absolvování screeningu u těchto 1600 pacientů během této doby extrahovány praktickým lékařem, porovnány s charakteristikami pacienta (např. věk, pohlaví) a anonymizovány, aby nebylo možné pacienty identifikovat. To pak bude zasláno zdravotnímu ekonomovi, aby analyzoval data a otestoval výše uvedené hypotézy. Regresní analýza bude použita ke zjištění, zda existuje rozdílný vzor příjmu mezi skupinami přijímajícími a nepřijímajícími textovou zprávu.

Jakmile budou výsledky analyzovány, budou vráceny zpět do praxe, aby pomohly informovat budoucí upomínky, a budou také zpracovány do dokumentu, který bude předložen ke vzájemnému posouzení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přes 55
  • Dosud nevrácený vzorek pro screening rakoviny tlustého střeva
  • Žádná diagnóza rakoviny tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • Pod 55
  • Už jste absolvovali screening rakoviny tlustého střeva
  • Diagnostikována rakovina střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah 1
Textová zpráva (SMS)
Jak již bylo řečeno
Aktivní komparátor: Zásah 2
Textová zpráva (SMS)
Jak již bylo řečeno
Žádný zásah: Zásah 3
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků účastnících se skotského národního programu screeningu rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků účastnících se skotského národního programu screeningu rakoviny tlustého střeva reprezentovaný jako pacient, který podstoupil test na okultní krvácení ve stolici.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick McGuire, Dr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

21. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

21. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textová zpráva

Předplatit