- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03487523
Rámování zdravotních zpráv ke zlepšení vychytávání screeningu rakoviny tlustého střeva
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda textová zpráva (SMS) vyzývající k účasti v britském národním programu screeningu rakoviny tlustého střeva zlepšuje příjem u těch, kteří na test nereagovali.
Sekundárním cílem je prozkoumat, zda rámování/frázování textové zprávy zlepšuje participaci, ať už uvedením přínosů absorpce, nebo alternativně uvedením nákladů v případě nepřijetí.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje národní registr ordinací praktických lékařů, který umožňuje identifikovat, kteří jejich pacienti se účastnili nebo neúčastnili národního programu screeningu rakoviny tlustého střeva. U vzorku 1600 pacientů, kteří patří do určité ordinace ve Skotsku ve věku mezi 50 a 74 lety, bylo identifikováno, že dostali testovací sadu, ale nereagovali na ni. Tito jedinci také již dříve souhlasili s tím, aby je ordinace kontaktovala prostřednictvím telefonické textové/SMS zprávy pro upomínky.
Vzorek bude náhodně rozdělen do tří stejně obsazených skupin:
- Jedna skupina bude fungovat jako ovládací rameno a neobdrží žádnou textovou zprávu.
- Jedna skupina obdrží textovou zprávu, která vybízí k účasti na screeningovém programu a poskytuje informace o ceně neúčasti (negativní rámec) - "Pokud se nezúčastníte screeningu, zvyšujete riziko, že budete mít nediagnostikovaný nádor."
- Jedna skupina obdrží textovou zprávu, která vybízí k účasti na screeningovém programu a poskytuje informace o přínosu účasti (pozitivní rámec) - "Pokud se účastníte screeningu, snižujete riziko, že budete mít nediagnostikovaný nádor."
Obě textové zprávy budou obsahovat webový odkaz, který nasměruje jednotlivce, kteří text obdrží, k vyhledání dalších informací a také s pokyny, jak si objednat další sadu, pokud ztratili sadu, která jim byla zaslána poštou.
Pozorovací období bude trvat 6 měsíců a pacienti, kteří text obdrží, obdrží celkem 3 texty. Jeden na začátku 6. měsíce a další každé dva měsíce poté. Tyto zprávy se nebudou měnit ani střídat, to znamená, že negativně zarámovaná skupina obdrží stejný text jednou za 2 měsíce celkem 3x a naopak. Jiné studie používají kratší intervaly mezi textovými zprávami, aby podpořily změnu, ačkoli 6 měsíců až 1 rok je celkově standardní doba. Výzkumníci se domnívají, že zatímco pravidelnější zprávy mohou být pravděpodobnějším pohotovým chováním, existuje také riziko nadměrného zatěžování pacienta připomínkami, protože takové 3 texty po dobu 6 měsíců byly rozhodnuty jako přiměřená frekvence.
Na konci šestiměsíčního období budou údaje o absolvování screeningu u těchto 1600 pacientů během této doby extrahovány praktickým lékařem, porovnány s charakteristikami pacienta (např. věk, pohlaví) a anonymizovány, aby nebylo možné pacienty identifikovat. To pak bude zasláno zdravotnímu ekonomovi, aby analyzoval data a otestoval výše uvedené hypotézy. Regresní analýza bude použita ke zjištění, zda existuje rozdílný vzor příjmu mezi skupinami přijímajícími a nepřijímajícími textovou zprávu.
Jakmile budou výsledky analyzovány, budou vráceny zpět do praxe, aby pomohly informovat budoucí upomínky, a budou také zpracovány do dokumentu, který bude předložen ke vzájemnému posouzení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přes 55
- Dosud nevrácený vzorek pro screening rakoviny tlustého střeva
- Žádná diagnóza rakoviny tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
- Pod 55
- Už jste absolvovali screening rakoviny tlustého střeva
- Diagnostikována rakovina střev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah 1
Textová zpráva (SMS)
|
Jak již bylo řečeno
|
|
Aktivní komparátor: Zásah 2
Textová zpráva (SMS)
|
Jak již bylo řečeno
|
|
Žádný zásah: Zásah 3
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků účastnících se skotského národního programu screeningu rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků účastnících se skotského národního programu screeningu rakoviny tlustého střeva reprezentovaný jako pacient, který podstoupil test na okultní krvácení ve stolici.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick McGuire, Dr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 224710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Textová zpráva
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno