- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03487523
Hälsomeddelandeinramning för att förbättra upptaget av tarmcancerscreening
Syftet med denna forskning är att undersöka om ett textmeddelande (SMS-meddelande) som föranleder deltagande i det brittiska nationella programmet för tarmcancerscreening förbättrar upptaget för dem som inte har svarat på testet.
Det sekundära målet är att undersöka om inramningen/fraseringen av textmeddelandet förbättrar deltagandet, antingen genom att ange fördelarna med upptagande eller alternativt genom att ange kostnaderna för att inte ta upp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett nationellt register finns för husläkare för att identifiera vilka patienter som har eller inte har deltagit i ett nationellt screeningprogram för tarmcancer. Ett urval av 1600 patienter som tillhör en viss klinik i Skottland i åldrarna 50 till 74 har identifierats som att ha fått testkitet men har inte svarat på det. Dessa personer har också tidigare samtyckt till att bli kontaktade av praktiken via telefonsms/sms för påminnelser.
Urvalet kommer att randomiseras i tre lika befolkade grupper:
- En grupp kommer att fungera som kontrollarm och kommer inte att få något textmeddelande.
- En grupp kommer att få ett sms som uppmuntrar till deltagande i screeningprogrammet och ger information om kostnaden för att inte delta (negativ ram) - "Om du inte deltar i screening så ökar du risken att få en odiagnostiserad tumör."
- En grupp kommer att få ett sms som uppmuntrar till deltagande i screeningprogrammet och ger information om nyttan av att delta (positiv ram) - "Om du deltar i screening så minskar du risken att få en odiagnostiserad tumör."
Båda textmeddelandena kommer att innehålla en webblänk som kommer att leda personer som tar emot texten för att hitta mer information och även med instruktioner om hur man beställer ett annat kit om de har tappat bort kitet som skickades ut till dem.
Observationsperioden kommer att pågå i 6 månader och patienter som får texten kommer att få 3 sms totalt. En i början av 6 månaderna och en annan varannan månad efter det. Dessa meddelanden kommer inte att ändras eller växlas, det vill säga den negativt inramade gruppen kommer att få samma text en gång varannan månad vid totalt 3 tillfällen och vice versa. Andra studier har använt kortare intervall mellan textmeddelanden för att uppmuntra förändring, även om 6 månader till 1 år är en standardtid totalt sett. Forskarna anser att även om mer regelbundna meddelanden kan vara mer sannolikt snabbt beteende, finns det också en risk för att överbelasta patienten med påminnelser, eftersom sådana 3 texter över 6 månader bestämdes som en rimlig frekvens.
Vid slutet av de 6 månaderna kommer data om upptagande av screening för dessa 1600 patienter under den tiden att extraheras av den praktiserande läkaren, matchas med patientens egenskaper (t.ex. ålder, kön) och anonymiseras så att patienter inte kan identifieras. Detta kommer sedan att skickas till hälsoekonomen för att analysera data och testa hypoteserna ovan. Regressionsanalys kommer att användas för att se om det finns ett differentiellt upptagsmönster mellan grupper som tar emot och inte tar emot textmeddelandet.
När de har analyserats kommer resultaten att återkopplas till praktiken för att hjälpa till att informera framtida påminnelser och kommer också att skrivas till ett dokument som ska skickas in för referentgranskning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 55
- Ännu inte returnerat ett tarmcancerscreeningsprov
- Ingen diagnos av tarmcancer
Exklusions kriterier:
- Under 55
- Har redan genomfört tarmcancerscreening
- Diagnostiserats med tarmcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervention 1
SMS (SMS)
|
Som redan nämnts
|
Aktiv komparator: Intervention 2
SMS (SMS)
|
Som redan nämnts
|
Inget ingripande: Intervention 3
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som deltar i det skotska nationella programmet för screening av tarmcancer
Tidsram: 6 månader
|
Antalet deltagare som deltar i det skotska nationella screeningprogrammet för tarmcancer representerade som en patient som lämnat in ett fekalt ockult blodprov.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patrick McGuire, Dr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 224710
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Textmeddelande
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOkändOtorhinolaryngologiska sjukdomar | Hörselstörningar | Sömnstörningar
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical...Avslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The Safeway FoundationAvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Taipei Medical UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadLivmoderhalscancer | Bröstcancer | Kolorektal cancer | Lungcancer | Prostatacancer | Oral cancerFörenta staterna
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2Spanien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeOkändLivmoderhalscancer | Cervikal dysplasi
-
Stanford UniversityHarvard Pilgrim Health CareAvslutad