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Encadrement des messages de santé pour améliorer le recours au dépistage du cancer de l'intestin

27 mars 2018 mis à jour par: Patrick McGuire, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

L'objectif de cette recherche est d'étudier si un message texte (message SMS) incitant à participer au programme national britannique de dépistage du cancer de l'intestin améliore l'adoption pour ceux qui n'ont pas répondu au test.

L'objectif secondaire est d'étudier si le cadrage/phrasé du message textuel améliore la participation, soit en indiquant les avantages de l'adoption, soit en indiquant les coûts de la non-adoption.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un registre national existe pour les cabinets de médecins généralistes afin d'identifier les patients qui ont ou n'ont pas participé à un programme national de dépistage du cancer de l'intestin. Un échantillon de 1600 patients appartenant à un cabinet particulier en Ecosse âgés de 50 à 74 ans ont été identifiés comme ayant reçu le kit de test mais n'y ont pas répondu. Ces personnes ont également préalablement consenti à être contactées par le cabinet par SMS/texte téléphonique pour des rappels.

L'échantillon sera randomisé en trois groupes de population égale :

  • Un groupe agira en tant que bras de contrôle et ne recevra aucun message texte.
  • Un groupe recevra un message texte qui encourage la participation au programme de dépistage et fournit des informations sur le coût de ne pas participer (cadre négatif) - "Si vous ne participez pas au dépistage, vous augmentez le risque d'avoir une tumeur non diagnostiquée."
  • Un groupe recevra un message texte qui encourage la participation au programme de dépistage et fournit des informations sur les avantages de participer (cadre positif) - "Si vous participez au dépistage, vous diminuez le risque d'avoir une tumeur non diagnostiquée."

Les deux messages texte comprendront un lien Web qui dirigera les personnes recevant le texte pour trouver plus d'informations et également avec des instructions sur la façon de commander un autre kit s'ils ont égaré le kit qui leur a été envoyé par la poste.

La période d'observation durera 6 mois et les patients recevant le texte recevront 3 textes au total. Une au début des 6 mois et une autre tous les deux mois par la suite. Ces messages ne changeront pas ou ne s'alterneront pas, c'est-à-dire que le groupe encadré négativement recevra le même texte une fois tous les 2 mois à 3 reprises au total et vice versa. D'autres études ont utilisé des intervalles plus courts entre les SMS pour encourager le changement, bien que 6 mois à 1 an soit une durée standard dans l'ensemble. Les chercheurs estiment que si des messages plus réguliers peuvent être plus susceptibles d'être un comportement rapide, il existe également un risque de surcharger le patient avec des rappels, car 3 SMS sur 6 mois ont été décidés comme une fréquence raisonnable.

À la fin des 6 mois, les données sur le recours au dépistage pour ces 1 600 patients pendant cette période seront extraites par le clinicien praticien, mises en correspondance avec les caractéristiques des patients (par exemple, l'âge, le sexe) et rendues anonymes afin que les patients ne puissent pas être identifiés. Celui-ci sera ensuite envoyé à l'économiste de la santé pour analyser les données et tester les hypothèses ci-dessus. Une analyse de régression sera utilisée pour voir s'il existe un modèle différentiel d'absorption entre les groupes recevant et ne recevant pas le message texte.

Une fois analysés, les résultats seront transmis à la pratique afin d'aider à éclairer les rappels futurs et seront également rédigés dans un document à soumettre à un examen par les pairs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 55 ans
  • Pas encore retourné un échantillon de dépistage du cancer de l'intestin
  • Aucun diagnostic de cancer de l'intestin

Critère d'exclusion:

  • Moins de 55 ans
  • Avoir déjà terminé le dépistage du cancer de l'intestin
  • Diagnostiqué d'un cancer de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention 1
Message texte (Message SMS)
Comme déjà dit
Comparateur actif: Intervention 2
Message texte (Message SMS)
Comme déjà dit
Aucune intervention: Intervention 3
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants prenant part au programme national écossais de dépistage du cancer de l'intestin
Délai: 6 mois
Nombre de participants prenant part au programme national écossais de dépistage du cancer de l'intestin représenté en tant que patient ayant soumis un test de recherche de sang occulte dans les selles.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick McGuire, Dr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

21 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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