- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03487523
Encadrement des messages de santé pour améliorer le recours au dépistage du cancer de l'intestin
L'objectif de cette recherche est d'étudier si un message texte (message SMS) incitant à participer au programme national britannique de dépistage du cancer de l'intestin améliore l'adoption pour ceux qui n'ont pas répondu au test.
L'objectif secondaire est d'étudier si le cadrage/phrasé du message textuel améliore la participation, soit en indiquant les avantages de l'adoption, soit en indiquant les coûts de la non-adoption.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un registre national existe pour les cabinets de médecins généralistes afin d'identifier les patients qui ont ou n'ont pas participé à un programme national de dépistage du cancer de l'intestin. Un échantillon de 1600 patients appartenant à un cabinet particulier en Ecosse âgés de 50 à 74 ans ont été identifiés comme ayant reçu le kit de test mais n'y ont pas répondu. Ces personnes ont également préalablement consenti à être contactées par le cabinet par SMS/texte téléphonique pour des rappels.
L'échantillon sera randomisé en trois groupes de population égale :
- Un groupe agira en tant que bras de contrôle et ne recevra aucun message texte.
- Un groupe recevra un message texte qui encourage la participation au programme de dépistage et fournit des informations sur le coût de ne pas participer (cadre négatif) - "Si vous ne participez pas au dépistage, vous augmentez le risque d'avoir une tumeur non diagnostiquée."
- Un groupe recevra un message texte qui encourage la participation au programme de dépistage et fournit des informations sur les avantages de participer (cadre positif) - "Si vous participez au dépistage, vous diminuez le risque d'avoir une tumeur non diagnostiquée."
Les deux messages texte comprendront un lien Web qui dirigera les personnes recevant le texte pour trouver plus d'informations et également avec des instructions sur la façon de commander un autre kit s'ils ont égaré le kit qui leur a été envoyé par la poste.
La période d'observation durera 6 mois et les patients recevant le texte recevront 3 textes au total. Une au début des 6 mois et une autre tous les deux mois par la suite. Ces messages ne changeront pas ou ne s'alterneront pas, c'est-à-dire que le groupe encadré négativement recevra le même texte une fois tous les 2 mois à 3 reprises au total et vice versa. D'autres études ont utilisé des intervalles plus courts entre les SMS pour encourager le changement, bien que 6 mois à 1 an soit une durée standard dans l'ensemble. Les chercheurs estiment que si des messages plus réguliers peuvent être plus susceptibles d'être un comportement rapide, il existe également un risque de surcharger le patient avec des rappels, car 3 SMS sur 6 mois ont été décidés comme une fréquence raisonnable.
À la fin des 6 mois, les données sur le recours au dépistage pour ces 1 600 patients pendant cette période seront extraites par le clinicien praticien, mises en correspondance avec les caractéristiques des patients (par exemple, l'âge, le sexe) et rendues anonymes afin que les patients ne puissent pas être identifiés. Celui-ci sera ensuite envoyé à l'économiste de la santé pour analyser les données et tester les hypothèses ci-dessus. Une analyse de régression sera utilisée pour voir s'il existe un modèle différentiel d'absorption entre les groupes recevant et ne recevant pas le message texte.
Une fois analysés, les résultats seront transmis à la pratique afin d'aider à éclairer les rappels futurs et seront également rédigés dans un document à soumettre à un examen par les pairs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 55 ans
- Pas encore retourné un échantillon de dépistage du cancer de l'intestin
- Aucun diagnostic de cancer de l'intestin
Critère d'exclusion:
- Moins de 55 ans
- Avoir déjà terminé le dépistage du cancer de l'intestin
- Diagnostiqué d'un cancer de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Intervention 1
Message texte (Message SMS)
|
Comme déjà dit
|
Comparateur actif: Intervention 2
Message texte (Message SMS)
|
Comme déjà dit
|
Aucune intervention: Intervention 3
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants prenant part au programme national écossais de dépistage du cancer de l'intestin
Délai: 6 mois
|
Nombre de participants prenant part au programme national écossais de dépistage du cancer de l'intestin représenté en tant que patient ayant soumis un test de recherche de sang occulte dans les selles.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick McGuire, Dr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 224710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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