- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03487523
Inquadratura del messaggio sulla salute per migliorare l'assorbimento dello screening del cancro intestinale
L'obiettivo di questa ricerca è indagare se un messaggio di testo (messaggio SMS) che richiede la partecipazione al programma nazionale di screening del cancro intestinale del Regno Unito migliora l'assorbimento per coloro che non hanno risposto al test.
L'obiettivo secondario è indagare se l'inquadratura/frasatura del messaggio di testo migliora la partecipazione, indicando i benefici della diffusione o, in alternativa, indicando i costi della mancata diffusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste un registro nazionale per gli studi di medicina generale per identificare quali dei loro pazienti hanno o non hanno partecipato a un programma nazionale di screening del cancro intestinale. Un campione di 1600 pazienti appartenenti a una particolare pratica in Scozia di età compresa tra 50 e 74 anni è stato identificato come aver ricevuto il kit di test ma non ha risposto. Queste persone hanno anche precedentemente acconsentito a essere contattate dallo studio tramite SMS/SMS per solleciti.
Il campione sarà randomizzato in tre gruppi ugualmente popolati:
- Un gruppo fungerà da braccio di controllo e non riceverà alcun messaggio di testo.
- Un gruppo riceverà un messaggio di testo che incoraggia la partecipazione al programma di screening e fornisce informazioni sul costo della mancata partecipazione (frame negativo) - "Se non prendi parte allo screening, aumenti il rischio di avere un tumore non diagnosticato".
- Un gruppo riceverà un messaggio di testo che incoraggia la partecipazione al programma di screening e fornisce informazioni sui vantaggi della partecipazione (frame positivo) - "Se prendi parte allo screening, diminuisci il rischio di avere un tumore non diagnosticato".
Entrambi i messaggi di testo includeranno un collegamento web che indirizzerà le persone che ricevono il testo a trovare maggiori informazioni e anche con istruzioni su come ordinare un altro kit nel caso in cui avessero smarrito il kit che è stato loro spedito.
Il periodo di osservazione durerà 6 mesi e i pazienti che riceveranno il testo riceveranno 3 testi in totale. Uno all'inizio dei 6 mesi e un altro ogni due mesi dopo. Questi messaggi non cambieranno né si alterneranno, ovvero il gruppo inquadrato negativamente riceverà lo stesso testo una volta ogni 2 mesi in 3 occasioni in totale e viceversa. Altri studi hanno utilizzato intervalli più brevi tra i messaggi di testo per incoraggiare il cambiamento, sebbene da 6 mesi a 1 anno sia un periodo di tempo standard complessivo. I ricercatori ritengono che mentre i messaggi più regolari possono essere più probabilmente un comportamento tempestivo, c'è anche il rischio di sovraccaricare il paziente di promemoria, in quanto tali 3 messaggi in 6 mesi sono stati scelti come una frequenza ragionevole.
Alla fine dei 6 mesi i dati sull'adozione dello screening per quei 1600 pazienti durante quel periodo saranno estratti dal medico della pratica, abbinati alle caratteristiche del paziente (ad esempio, età, sesso) e resi anonimi in modo che i pazienti non possano essere identificati. Questo verrà poi inviato all'economista sanitario per analizzare i dati e testare le ipotesi di cui sopra. Verrà utilizzata l'analisi di regressione per vedere se esiste un modello differenziale di assorbimento tra i gruppi che ricevono e non ricevono il messaggio di testo.
Una volta analizzati, i risultati verranno riportati alla pratica al fine di contribuire a informare futuri promemoria e saranno anche redatti in un documento da sottoporre a revisione paritaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 55
- Non ancora restituito un campione di screening del cancro intestinale
- Nessuna diagnosi di cancro intestinale
Criteri di esclusione:
- Sotto i 55 anni
- Hanno già completato lo screening del cancro intestinale
- Diagnosi di cancro intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento 1
Messaggio di testo (Messaggio SMS)
|
Come già affermato
|
|
Comparatore attivo: Intervento 2
Messaggio di testo (Messaggio SMS)
|
Come già affermato
|
|
Nessun intervento: Intervento 3
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti al programma nazionale scozzese di screening del cancro intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti al programma nazionale scozzese di screening per il cancro intestinale rappresentato come un paziente che ha presentato un esame del sangue occulto nelle feci.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick McGuire, Dr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 224710
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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