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Inquadratura del messaggio sulla salute per migliorare l'assorbimento dello screening del cancro intestinale

27 marzo 2018 aggiornato da: Patrick McGuire, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

L'obiettivo di questa ricerca è indagare se un messaggio di testo (messaggio SMS) che richiede la partecipazione al programma nazionale di screening del cancro intestinale del Regno Unito migliora l'assorbimento per coloro che non hanno risposto al test.

L'obiettivo secondario è indagare se l'inquadratura/frasatura del messaggio di testo migliora la partecipazione, indicando i benefici della diffusione o, in alternativa, indicando i costi della mancata diffusione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste un registro nazionale per gli studi di medicina generale per identificare quali dei loro pazienti hanno o non hanno partecipato a un programma nazionale di screening del cancro intestinale. Un campione di 1600 pazienti appartenenti a una particolare pratica in Scozia di età compresa tra 50 e 74 anni è stato identificato come aver ricevuto il kit di test ma non ha risposto. Queste persone hanno anche precedentemente acconsentito a essere contattate dallo studio tramite SMS/SMS per solleciti.

Il campione sarà randomizzato in tre gruppi ugualmente popolati:

  • Un gruppo fungerà da braccio di controllo e non riceverà alcun messaggio di testo.
  • Un gruppo riceverà un messaggio di testo che incoraggia la partecipazione al programma di screening e fornisce informazioni sul costo della mancata partecipazione (frame negativo) - "Se non prendi parte allo screening, aumenti il ​​rischio di avere un tumore non diagnosticato".
  • Un gruppo riceverà un messaggio di testo che incoraggia la partecipazione al programma di screening e fornisce informazioni sui vantaggi della partecipazione (frame positivo) - "Se prendi parte allo screening, diminuisci il rischio di avere un tumore non diagnosticato".

Entrambi i messaggi di testo includeranno un collegamento web che indirizzerà le persone che ricevono il testo a trovare maggiori informazioni e anche con istruzioni su come ordinare un altro kit nel caso in cui avessero smarrito il kit che è stato loro spedito.

Il periodo di osservazione durerà 6 mesi e i pazienti che riceveranno il testo riceveranno 3 testi in totale. Uno all'inizio dei 6 mesi e un altro ogni due mesi dopo. Questi messaggi non cambieranno né si alterneranno, ovvero il gruppo inquadrato negativamente riceverà lo stesso testo una volta ogni 2 mesi in 3 occasioni in totale e viceversa. Altri studi hanno utilizzato intervalli più brevi tra i messaggi di testo per incoraggiare il cambiamento, sebbene da 6 mesi a 1 anno sia un periodo di tempo standard complessivo. I ricercatori ritengono che mentre i messaggi più regolari possono essere più probabilmente un comportamento tempestivo, c'è anche il rischio di sovraccaricare il paziente di promemoria, in quanto tali 3 messaggi in 6 mesi sono stati scelti come una frequenza ragionevole.

Alla fine dei 6 mesi i dati sull'adozione dello screening per quei 1600 pazienti durante quel periodo saranno estratti dal medico della pratica, abbinati alle caratteristiche del paziente (ad esempio, età, sesso) e resi anonimi in modo che i pazienti non possano essere identificati. Questo verrà poi inviato all'economista sanitario per analizzare i dati e testare le ipotesi di cui sopra. Verrà utilizzata l'analisi di regressione per vedere se esiste un modello differenziale di assorbimento tra i gruppi che ricevono e non ricevono il messaggio di testo.

Una volta analizzati, i risultati verranno riportati alla pratica al fine di contribuire a informare futuri promemoria e saranno anche redatti in un documento da sottoporre a revisione paritaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 55
  • Non ancora restituito un campione di screening del cancro intestinale
  • Nessuna diagnosi di cancro intestinale

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 55 anni
  • Hanno già completato lo screening del cancro intestinale
  • Diagnosi di cancro intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento 1
Messaggio di testo (Messaggio SMS)
Come già affermato
Comparatore attivo: Intervento 2
Messaggio di testo (Messaggio SMS)
Come già affermato
Nessun intervento: Intervento 3
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti al programma nazionale scozzese di screening del cancro intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti al programma nazionale scozzese di screening per il cancro intestinale rappresentato come un paziente che ha presentato un esame del sangue occulto nelle feci.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick McGuire, Dr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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