Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Framing van gezondheidsboodschappen om de acceptatie van screening op darmkanker te verbeteren

27 maart 2018 bijgewerkt door: Patrick McGuire, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een tekstbericht (sms) waarin wordt gevraagd om deel te nemen aan het nationale darmkankerscreeningsprogramma van het VK, de acceptatie verbetert bij degenen die niet op de test hebben gereageerd.

Het secundaire doel is om te onderzoeken of de framing/frasering van het sms-bericht de participatie verbetert, hetzij door de voordelen van opname te vermelden, hetzij door de kosten van niet-opname te vermelden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor huisartsenpraktijken is er een landelijk register om vast te stellen welke patiënten van hen wel of niet hebben deelgenomen aan het bevolkingsonderzoek naar darmkanker. Van een steekproef van 1600 patiënten die tot een bepaalde praktijk in Schotland behoren, tussen 50 en 74 jaar oud, is vastgesteld dat ze de testkit hebben ontvangen, maar er niet op hebben gereageerd. Deze personen hebben er eerder ook mee ingestemd om door de praktijk gecontacteerd te worden via sms/sms voor herinneringen.

De steekproef wordt gerandomiseerd in drie gelijk bevolkte groepen:

  • Eén groep fungeert als controlearm en ontvangt geen sms.
  • De ene groep krijgt een sms die deelname aan het bevolkingsonderzoek aanmoedigt en informatie geeft over de kosten van niet deelnemen (negatief kader) - "Als je niet meedoet aan het bevolkingsonderzoek, vergroot je de kans op een niet-gediagnosticeerde tumor."
  • De ene groep krijgt een sms die deelname aan het bevolkingsonderzoek aanmoedigt en informatie geeft over het voordeel van deelname (positief kader) - "Als je meedoet aan het bevolkingsonderzoek, verklein je de kans op een niet-gediagnosticeerde tumor."

Beide sms-berichten zullen een weblink bevatten die personen die de tekst ontvangen, doorverwijst naar meer informatie en ook instructies voor het bestellen van een andere kit als ze de kit die naar hen is verzonden, kwijt zijn.

De observatieperiode duurt 6 maanden en patiënten die de sms ontvangen, ontvangen in totaal 3 sms'jes. Een aan het begin van de 6 maanden en daarna elke twee maanden een andere. Deze berichten zullen niet veranderen of elkaar afwisselen, dat wil zeggen dat de negatief ingelijste groep in totaal 3 keer per 2 maanden dezelfde tekst ontvangt en vice versa. Andere studies hebben kortere intervallen tussen sms-berichten gebruikt om verandering aan te moedigen, hoewel 6 maanden tot 1 jaar een standaard hoeveelheid tijd is. De onderzoekers zijn van mening dat hoewel regelmatigere berichten waarschijnlijker prompt gedrag zijn, er ook een risico bestaat dat de patiënt wordt overbelast met herinneringen, aangezien werd besloten om drie sms'jes gedurende 6 maanden als een redelijke frequentie te gebruiken.

Aan het einde van de 6 maanden zullen gegevens over het gebruik van screening voor die 1600 patiënten gedurende die periode worden geëxtraheerd door de praktijkbehandelaar, worden vergeleken met patiëntkenmerken (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht) en geanonimiseerd zodat patiënten niet kunnen worden geïdentificeerd. Dit wordt vervolgens naar de gezondheidseconoom gestuurd om de gegevens te analyseren en de bovenstaande hypothesen te testen. Regressieanalyse zal worden gebruikt om te zien of er een verschillend opnamepatroon bestaat tussen groepen die het sms-bericht ontvangen en niet ontvangen.

Na analyse zullen de resultaten worden teruggekoppeld naar de praktijk om te helpen bij toekomstige herinneringen en zullen ze ook worden opgesteld in een paper dat wordt ingediend voor collegiale toetsing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 55
  • Nog geen monster van het bevolkingsonderzoek darmkanker teruggestuurd
  • Geen diagnose darmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 55
  • Heb het bevolkingsonderzoek darmkanker al afgerond
  • Gediagnosticeerd met darmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie 1
SMS-bericht (sms-bericht)
Zoals reeds vermeld
Actieve vergelijker: Interventie 2
SMS-bericht (sms-bericht)
Zoals reeds vermeld
Geen tussenkomst: Interventie 3
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan het Schotse nationale bevolkingsonderzoek naar darmkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers aan het Schotse nationale screeningsprogramma voor darmkanker, weergegeven als een patiënt die een fecaal occult bloedonderzoek heeft ondergaan.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick McGuire, Dr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

21 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren