- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03487523
Framing van gezondheidsboodschappen om de acceptatie van screening op darmkanker te verbeteren
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een tekstbericht (sms) waarin wordt gevraagd om deel te nemen aan het nationale darmkankerscreeningsprogramma van het VK, de acceptatie verbetert bij degenen die niet op de test hebben gereageerd.
Het secundaire doel is om te onderzoeken of de framing/frasering van het sms-bericht de participatie verbetert, hetzij door de voordelen van opname te vermelden, hetzij door de kosten van niet-opname te vermelden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor huisartsenpraktijken is er een landelijk register om vast te stellen welke patiënten van hen wel of niet hebben deelgenomen aan het bevolkingsonderzoek naar darmkanker. Van een steekproef van 1600 patiënten die tot een bepaalde praktijk in Schotland behoren, tussen 50 en 74 jaar oud, is vastgesteld dat ze de testkit hebben ontvangen, maar er niet op hebben gereageerd. Deze personen hebben er eerder ook mee ingestemd om door de praktijk gecontacteerd te worden via sms/sms voor herinneringen.
De steekproef wordt gerandomiseerd in drie gelijk bevolkte groepen:
- Eén groep fungeert als controlearm en ontvangt geen sms.
- De ene groep krijgt een sms die deelname aan het bevolkingsonderzoek aanmoedigt en informatie geeft over de kosten van niet deelnemen (negatief kader) - "Als je niet meedoet aan het bevolkingsonderzoek, vergroot je de kans op een niet-gediagnosticeerde tumor."
- De ene groep krijgt een sms die deelname aan het bevolkingsonderzoek aanmoedigt en informatie geeft over het voordeel van deelname (positief kader) - "Als je meedoet aan het bevolkingsonderzoek, verklein je de kans op een niet-gediagnosticeerde tumor."
Beide sms-berichten zullen een weblink bevatten die personen die de tekst ontvangen, doorverwijst naar meer informatie en ook instructies voor het bestellen van een andere kit als ze de kit die naar hen is verzonden, kwijt zijn.
De observatieperiode duurt 6 maanden en patiënten die de sms ontvangen, ontvangen in totaal 3 sms'jes. Een aan het begin van de 6 maanden en daarna elke twee maanden een andere. Deze berichten zullen niet veranderen of elkaar afwisselen, dat wil zeggen dat de negatief ingelijste groep in totaal 3 keer per 2 maanden dezelfde tekst ontvangt en vice versa. Andere studies hebben kortere intervallen tussen sms-berichten gebruikt om verandering aan te moedigen, hoewel 6 maanden tot 1 jaar een standaard hoeveelheid tijd is. De onderzoekers zijn van mening dat hoewel regelmatigere berichten waarschijnlijker prompt gedrag zijn, er ook een risico bestaat dat de patiënt wordt overbelast met herinneringen, aangezien werd besloten om drie sms'jes gedurende 6 maanden als een redelijke frequentie te gebruiken.
Aan het einde van de 6 maanden zullen gegevens over het gebruik van screening voor die 1600 patiënten gedurende die periode worden geëxtraheerd door de praktijkbehandelaar, worden vergeleken met patiëntkenmerken (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht) en geanonimiseerd zodat patiënten niet kunnen worden geïdentificeerd. Dit wordt vervolgens naar de gezondheidseconoom gestuurd om de gegevens te analyseren en de bovenstaande hypothesen te testen. Regressieanalyse zal worden gebruikt om te zien of er een verschillend opnamepatroon bestaat tussen groepen die het sms-bericht ontvangen en niet ontvangen.
Na analyse zullen de resultaten worden teruggekoppeld naar de praktijk om te helpen bij toekomstige herinneringen en zullen ze ook worden opgesteld in een paper dat wordt ingediend voor collegiale toetsing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 55
- Nog geen monster van het bevolkingsonderzoek darmkanker teruggestuurd
- Geen diagnose darmkanker
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 55
- Heb het bevolkingsonderzoek darmkanker al afgerond
- Gediagnosticeerd met darmkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie 1
SMS-bericht (sms-bericht)
|
Zoals reeds vermeld
|
|
Actieve vergelijker: Interventie 2
SMS-bericht (sms-bericht)
|
Zoals reeds vermeld
|
|
Geen tussenkomst: Interventie 3
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers aan het Schotse nationale bevolkingsonderzoek naar darmkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers aan het Schotse nationale screeningsprogramma voor darmkanker, weergegeven als een patiënt die een fecaal occult bloedonderzoek heeft ondergaan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick McGuire, Dr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 224710
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .