- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03487523
Enquadramento de mensagem de saúde para melhorar a aceitação da triagem de câncer de intestino
O objetivo desta pesquisa é investigar se uma mensagem de texto (mensagem SMS) solicitando a participação no programa nacional de triagem de câncer de intestino do Reino Unido melhora a aceitação daqueles que não responderam ao teste.
O objetivo secundário é investigar se o enquadramento/frase da mensagem de texto melhora a participação , seja declarando os benefícios da aceitação ou, alternativamente, declarando os custos da não aceitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe um registro nacional para práticas de GP para identificar quais pacientes participaram ou não de um programa nacional de rastreamento de câncer de intestino. Uma amostra de 1.600 pacientes pertencentes a uma clínica específica na Escócia, com idade entre 50 e 74 anos, foi identificada como tendo recebido o kit de teste, mas não respondeu a ele. Esses indivíduos também consentiram previamente em serem contatados pela clínica por meio de mensagem de texto/SMS para lembretes.
A amostra será randomizada em três grupos igualmente preenchidos:
- Um grupo atuará como braço de controle e não receberá nenhuma mensagem de texto.
- Um grupo receberá uma mensagem de texto que incentiva a participação no programa de rastreamento e fornece informações sobre o custo de não participar (quadro negativo) - "Se você não participar do rastreamento, aumenta o risco de ter um tumor não diagnosticado".
- Um grupo receberá uma mensagem de texto que incentiva a participação no programa de rastreamento e fornece informações sobre os benefícios de participar (quadro positivo) - "Se você participar do rastreamento, diminuirá o risco de ter um tumor não diagnosticado".
Ambas as mensagens de texto incluirão um link da web que direcionará os indivíduos que receberem o texto para encontrar mais informações e também com instruções sobre como solicitar outro kit, caso tenham extraviado o kit que foi enviado a eles.
O período de observação durará 6 meses e os pacientes que receberem o texto receberão 3 textos no total. Um no início dos 6 meses e outro a cada dois meses depois disso. Essas mensagens não serão alteradas ou alternadas, ou seja, o grupo com enquadramento negativo receberá o mesmo texto uma vez a cada 2 meses em 3 ocasiões no total e vice-versa. Outros estudos usaram intervalos mais curtos entre as mensagens de texto para incentivar a mudança, embora 6 meses a 1 ano seja uma quantidade padrão de tempo geral. Os pesquisadores acham que, embora mensagens mais regulares possam ser um comportamento imediato mais provável, também existe o risco de sobrecarregar o paciente com lembretes, pois 3 textos em 6 meses foram decididos como uma frequência razoável.
Ao final dos 6 meses, os dados sobre a captação de triagem para esses 1.600 pacientes durante esse período serão extraídos pelo clínico, combinados com as características do paciente (por exemplo, idade, sexo) e anonimizados para que os pacientes não possam ser identificados. Isso será enviado ao economista da saúde para analisar os dados e testar as hipóteses acima. A análise de regressão será usada para verificar se existe um padrão diferencial de captação entre os grupos que recebem e os que não recebem a mensagem de texto.
Depois de analisados, os resultados serão informados à prática para ajudar a informar futuros lembretes e também serão redigidos em um artigo a ser submetido à revisão por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 55 anos
- Ainda não retornou uma amostra de rastreamento de câncer de intestino
- Sem diagnóstico de câncer de intestino
Critério de exclusão:
- Abaixo de 55
- Já completou o rastreio do cancro do intestino
- Diagnosticado com câncer de intestino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção 1
Mensagem de texto (mensagem SMS)
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Como já foi dito
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Comparador Ativo: Intervenção 2
Mensagem de texto (mensagem SMS)
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Como já foi dito
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Sem intervenção: Intervenção 3
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que participam do programa nacional escocês de triagem de câncer de intestino
Prazo: 6 meses
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Número de participantes do programa nacional escocês de triagem de câncer de intestino, representados como pacientes que realizaram um exame de sangue oculto nas fezes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick McGuire, Dr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 224710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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