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Enquadramento de mensagem de saúde para melhorar a aceitação da triagem de câncer de intestino

27 de março de 2018 atualizado por: Patrick McGuire, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

O objetivo desta pesquisa é investigar se uma mensagem de texto (mensagem SMS) solicitando a participação no programa nacional de triagem de câncer de intestino do Reino Unido melhora a aceitação daqueles que não responderam ao teste.

O objetivo secundário é investigar se o enquadramento/frase da mensagem de texto melhora a participação , seja declarando os benefícios da aceitação ou, alternativamente, declarando os custos da não aceitação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existe um registro nacional para práticas de GP para identificar quais pacientes participaram ou não de um programa nacional de rastreamento de câncer de intestino. Uma amostra de 1.600 pacientes pertencentes a uma clínica específica na Escócia, com idade entre 50 e 74 anos, foi identificada como tendo recebido o kit de teste, mas não respondeu a ele. Esses indivíduos também consentiram previamente em serem contatados pela clínica por meio de mensagem de texto/SMS para lembretes.

A amostra será randomizada em três grupos igualmente preenchidos:

  • Um grupo atuará como braço de controle e não receberá nenhuma mensagem de texto.
  • Um grupo receberá uma mensagem de texto que incentiva a participação no programa de rastreamento e fornece informações sobre o custo de não participar (quadro negativo) - "Se você não participar do rastreamento, aumenta o risco de ter um tumor não diagnosticado".
  • Um grupo receberá uma mensagem de texto que incentiva a participação no programa de rastreamento e fornece informações sobre os benefícios de participar (quadro positivo) - "Se você participar do rastreamento, diminuirá o risco de ter um tumor não diagnosticado".

Ambas as mensagens de texto incluirão um link da web que direcionará os indivíduos que receberem o texto para encontrar mais informações e também com instruções sobre como solicitar outro kit, caso tenham extraviado o kit que foi enviado a eles.

O período de observação durará 6 meses e os pacientes que receberem o texto receberão 3 textos no total. Um no início dos 6 meses e outro a cada dois meses depois disso. Essas mensagens não serão alteradas ou alternadas, ou seja, o grupo com enquadramento negativo receberá o mesmo texto uma vez a cada 2 meses em 3 ocasiões no total e vice-versa. Outros estudos usaram intervalos mais curtos entre as mensagens de texto para incentivar a mudança, embora 6 meses a 1 ano seja uma quantidade padrão de tempo geral. Os pesquisadores acham que, embora mensagens mais regulares possam ser um comportamento imediato mais provável, também existe o risco de sobrecarregar o paciente com lembretes, pois 3 textos em 6 meses foram decididos como uma frequência razoável.

Ao final dos 6 meses, os dados sobre a captação de triagem para esses 1.600 pacientes durante esse período serão extraídos pelo clínico, combinados com as características do paciente (por exemplo, idade, sexo) e anonimizados para que os pacientes não possam ser identificados. Isso será enviado ao economista da saúde para analisar os dados e testar as hipóteses acima. A análise de regressão será usada para verificar se existe um padrão diferencial de captação entre os grupos que recebem e os que não recebem a mensagem de texto.

Depois de analisados, os resultados serão informados à prática para ajudar a informar futuros lembretes e também serão redigidos em um artigo a ser submetido à revisão por pares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 55 anos
  • Ainda não retornou uma amostra de rastreamento de câncer de intestino
  • Sem diagnóstico de câncer de intestino

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 55
  • Já completou o rastreio do cancro do intestino
  • Diagnosticado com câncer de intestino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção 1
Mensagem de texto (mensagem SMS)
Como já foi dito
Comparador Ativo: Intervenção 2
Mensagem de texto (mensagem SMS)
Como já foi dito
Sem intervenção: Intervenção 3
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que participam do programa nacional escocês de triagem de câncer de intestino
Prazo: 6 meses
Número de participantes do programa nacional escocês de triagem de câncer de intestino, representados como pacientes que realizaram um exame de sangue oculto nas fezes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick McGuire, Dr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

21 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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