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健康信息框架以提高肠癌筛查的接受度

2018年3月27日 更新者:Patrick McGuire、National Heatlh Service Ayrshire and Arran

本研究的目的是调查促使参与英国国家肠癌筛查计划的短信(SMS 消息)是否会提高那些未响应测试的人的摄取率。

次要目标是调查文本消息的框架/措辞是否提高了参与度,无论是通过说明接受的好处还是通过说明不接受的成本。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

存在用于全科医生实践的国家注册,以确定他们的哪些患者已经或没有参加国家肠癌筛查计划。 属于苏格兰特定诊所的 1600 名年龄在 50 至 74 岁之间的患者样本已被确定为已收到测试包但没有回应。 这些人之前也已同意通过电话短信/短信联系诊所进行提醒。

样本将被随机分为三个人数相等的组:

  • 一组将充当控制臂,并且不会收到任何短信。
  • 一组将收到一条鼓励参与筛查计划的短信,并提供有关不参与成本的信息(负面框架)——“如果您不参与筛查,那么您会增加患未确诊肿瘤的风险。”
  • 一组将收到一条鼓励参与筛查计划的短信,并提供有关参与益处的信息(正面框架)——“如果您参与筛查,那么您会降低患未确诊肿瘤的风险。”

两条短信都将包含一个网络链接,该链接将指导收到短信的个人查找更多信息,并说明如果他们放错了邮寄给他们的工具包,如何订购另一个工具包。

观察期将持续 6 个月,收到文本的患者将总共收到 3 份文本。 在 6 个月开始时进行一次,此后每两个月进行一次。 这些消息不会改变或交替,即负面框架组将每 2 个月收到一次相同的文本,总共 3 次,反之亦然。 其他研究使用更短的短信间隔来鼓励改变,尽管 6 个月到 1 年是总体标准时间。 研究人员认为,虽然更定期的消息可能更可能是提示行为,但也存在提醒患者负担过重的风险,因为 6 个月内 3 条短信被确定为合理的频率。

在 6 个月结束时,执业临床医生将提取在那段时间内对这 1600 名患者进行筛查的数据,与患者特征(例如年龄、性别)相匹配并匿名化,以便无法识别患者。 然后将其发送给健康经济学家以分析数据并检验上述假设。 回归分析将用于查看接收和未接收文本消息的组之间是否存在摄取差异模式。

一旦分析,结果将反馈给实践,以帮助告知未来的提醒,并将起草成一份文件,提交同行评审。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55岁以上
  • 尚未返回肠癌筛查样本
  • 未确诊肠癌

排除标准:

  • 55岁以下
  • 已经完成肠癌筛查
  • 确诊肠癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预 1
短信 (SMS Message)
如前所述
有源比较器:干预 2
短信 (SMS Message)
如前所述
无干预:干预 3
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加苏格兰国家肠癌筛查计划的人数
大体时间:6个月
参加苏格兰国家肠癌筛查计划的参与者人数表示为已提交粪便潜血测试的患者。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick McGuire、Dr

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年6月21日

初级完成 (预期的)

2018年12月21日

研究完成 (预期的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月27日

首次发布 (实际的)

2018年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月27日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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