Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramki wiadomości zdrowotnych w celu poprawy wychwytu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

27 marca 2018 zaktualizowane przez: Patrick McGuire, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Celem tego badania jest zbadanie, czy wiadomość tekstowa (wiadomość SMS) zachęcająca do udziału w krajowym programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Wielkiej Brytanii poprawia absorpcję u osób, które nie odpowiedziały na test.

Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy ramkowanie/sformułowanie wiadomości tekstowej poprawia uczestnictwo, czy to poprzez określenie korzyści z absorpcji, czy alternatywnie poprzez określenie kosztów braku absorpcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Istnieje krajowy rejestr przychodni lekarskich, w którym można zidentyfikować pacjentów, którzy uczestniczyli lub nie uczestniczyli w krajowym programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Próbka 1600 pacjentów należących do określonej praktyki w Szkocji w wieku od 50 do 74 lat została zidentyfikowana jako osoby, które otrzymały zestaw testowy, ale nie zareagowały na niego. Osoby te wyraziły również wcześniej zgodę na kontaktowanie się z nimi przez praktykę za pośrednictwem wiadomości tekstowych/SMS-ów w celu przypomnienia.

Próba zostanie losowo podzielona na trzy równe grupy:

  • Jedna grupa będzie działać jako ramię kontrolne i nie otrzyma żadnej wiadomości tekstowej.
  • Jedna grupa otrzyma SMS-a zachęcającego do udziału w programie badań przesiewowych i informującego o kosztach nieuczestniczenia (ramka negatywna) - „Jeśli nie weźmiesz udziału w badaniu przesiewowym, zwiększasz ryzyko wystąpienia niezdiagnozowanego guza”.
  • Jedna grupa otrzyma SMS-a zachęcającego do udziału w programie badań przesiewowych i informującego o korzyściach wynikających z uczestnictwa (ramka pozytywna) – „Jeśli weźmiesz udział w badaniu przesiewowym, zmniejszysz ryzyko wystąpienia niezdiagnozowanego guza”.

Obie wiadomości tekstowe będą zawierały łącze internetowe, które skieruje osoby otrzymujące wiadomość do uzyskania dalszych informacji, a także instrukcje dotyczące zamawiania kolejnego zestawu w przypadku zagubienia zestawu, który został do nich wysłany.

Okres obserwacji będzie trwał 6 miesięcy, a pacjenci otrzymujący SMS otrzymają łącznie 3 SMS-y. Jeden na początku 6 miesięcy, a następnie co dwa miesiące. Te wiadomości nie będą się zmieniać ani zmieniać, to znaczy grupa z negatywnymi ramami otrzyma ten sam tekst raz na 2 miesiące w sumie 3 razy i odwrotnie. Inne badania wykorzystywały krótsze odstępy między wiadomościami tekstowymi, aby zachęcić do zmiany, chociaż ogólnie od 6 miesięcy do 1 roku to standardowy czas. Badacze uważają, że chociaż bardziej regularne wiadomości mogą być bardziej sugestywnym zachowaniem, istnieje również ryzyko nadmiernego obciążenia pacjenta przypomnieniami, ponieważ takie 3 SMS-y w ciągu 6 miesięcy uznano za rozsądną częstotliwość.

Pod koniec 6-miesięcznego okresu dane dotyczące udziału tych 1600 pacjentów w badaniach przesiewowych w tym czasie zostaną wyodrębnione przez lekarza praktyka, dopasowane do cech pacjenta (np. wiek, płeć) i zanonimizowane, aby nie można było zidentyfikować pacjentów. Zostanie to następnie przesłane do ekonomisty zdrowia w celu przeanalizowania danych i sprawdzenia powyższych hipotez. Analiza regresji zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy istnieje zróżnicowany wzorzec absorpcji między grupami otrzymującymi i nieotrzymującymi wiadomości tekstowej.

Po przeanalizowaniu wyniki zostaną przekazane praktykom, aby pomóc w przyszłych przypomnieniach, a także zostaną zredagowane w dokumencie, który zostanie przedłożony do recenzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 55
  • Nie zwrócono jeszcze próbki do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
  • Brak rozpoznania raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 55
  • Ukończyłeś już badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
  • Zdiagnozowano raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja 1
Wiadomość tekstowa (wiadomość SMS)
Jak już stwierdzono
Aktywny komparator: Interwencja 2
Wiadomość tekstowa (wiadomość SMS)
Jak już stwierdzono
Brak interwencji: Interwencja 3
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników biorących udział w szkockim krajowym programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników biorących udział w szkockim krajowym programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, reprezentowanych jako pacjenci, u których wykonano badanie na krew utajoną w kale.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick McGuire, Dr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj