- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03487523
Helsemeldingsramme for å forbedre opptak av tarmkreftscreening
Målet med denne forskningen er å undersøke om en tekstmelding (SMS-melding) som ber om deltakelse i Storbritannias nasjonale tarmkreftscreeningsprogram forbedrer opptaket for de som ikke har svart på testen.
Sekundærmålet er å undersøke om innrammingen/fraseringen av tekstmeldingen forbedrer deltakelsen, enten ved å angi fordelene ved opptak eller alternativt ved å angi kostnadene ved ikke-opptak.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det finnes et nasjonalt register for fastlegepraksis for å identifisere hvilke pasienter som har eller ikke har deltatt i et nasjonalt screeningprogram for tarmkreft. Et utvalg på 1600 pasienter som tilhører en bestemt praksis i Skottland i alderen 50 til 74 år har blitt identifisert som å ha mottatt testsettet, men har ikke svart på det. Disse personene har også tidligere samtykket til å bli kontaktet av praksisen via telefontekst/SMS-melding for påminnelser.
Utvalget vil bli randomisert i tre like befolkede grupper:
- En gruppe vil fungere som kontrollarm og vil ikke motta noen tekstmelding.
- Den ene gruppen vil få en tekstmelding som oppfordrer til deltakelse i screeningprogrammet og gir informasjon om kostnaden ved å ikke delta (negativ ramme) - "Hvis du ikke deltar på screening så øker du risikoen for å ha en udiagnostisert svulst."
- Den ene gruppen vil motta en tekstmelding som oppfordrer til deltakelse i screeningprogrammet og gir informasjon om fordelen ved å delta (positiv ramme) - "Hvis du deltar i screening så reduserer du risikoen for å ha en udiagnostisert svulst."
Begge tekstmeldingene vil inneholde en nettlenke som vil lede personer som mottar teksten til å finne mer informasjon og også med instruksjoner om hvordan de bestiller et annet sett hvis de har forlagt settet som ble sendt ut til dem.
Observasjonsperioden vil vare i 6 måneder og pasienter som mottar teksten vil motta 3 tekstmeldinger totalt. En i begynnelsen av 6 måneder og en annen annenhver måned etter det. Disse meldingene vil ikke endres eller veksles, det vil si at den negativt innrammede gruppen vil motta den samme teksten en gang annenhver måned ved totalt 3 anledninger og omvendt. Andre studier har brukt kortere intervaller mellom tekstmeldinger for å oppmuntre til endring, selv om 6 måneder til 1 år er en standard tidsperiode totalt sett. Forskerne mener at selv om mer regelmessige meldinger kan være mer sannsynlig umiddelbar oppførsel, er det også en risiko for å overbelaste pasienten med påminnelser, ettersom slike 3 tekster over 6 måneder ble bestemt som en rimelig frekvens.
Ved slutten av de 6 månedene vil data om opptak av screening for de 1600 pasientene i løpet av den tiden bli hentet ut av den praktiserende klinikeren, matchet med pasientkarakteristikker (f.eks. alder, kjønn) og anonymisert slik at pasientene ikke kan identifiseres. Dette vil så bli sendt til helseøkonomen for å analysere dataene og teste hypotesene ovenfor. Regresjonsanalyse vil bli brukt for å se om det eksisterer et differensielt opptaksmønster mellom grupper som mottar og ikke mottar tekstmeldingen.
Når de er analysert, vil resultatene bli tilbakeført til praksisen for å hjelpe til med å informere fremtidige påminnelser og vil også bli utarbeidet til et papir som skal sendes inn for fagfellevurdering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patrick McGuire
- Telefonnummer: +447596096536
- E-post: paddymcguire7@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 55
- Foreløpig ikke returnert en screeningprøve for tarmkreft
- Ingen diagnose av tarmkreft
Ekskluderingskriterier:
- Under 55
- Har allerede gjennomført tarmkreftscreening
- Diagnostisert med tarmkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjon 1
Tekstmelding (SMS-melding)
|
Som allerede nevnt
|
Aktiv komparator: Intervensjon 2
Tekstmelding (SMS-melding)
|
Som allerede nevnt
|
Ingen inngripen: Intervensjon 3
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som deltar i det skotske nasjonale screeningprogrammet for tarmkreft
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som deltar i det skotske nasjonale screeningprogrammet for tarmkreft representert som en pasient som har sendt inn en fekal okkult blodprøve.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick McGuire, Dr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 224710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på Tekstmelding
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationFullførtTilfeldig fall | Muskuloskeletal likevektCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoFullførtFysisk aktivitet | Sove | Stillesittende atferd | SkjermtidForente stater