Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsemeldingsramme for å forbedre opptak av tarmkreftscreening

27. mars 2018 oppdatert av: Patrick McGuire, National Heatlh Service Ayrshire and Arran

Målet med denne forskningen er å undersøke om en tekstmelding (SMS-melding) som ber om deltakelse i Storbritannias nasjonale tarmkreftscreeningsprogram forbedrer opptaket for de som ikke har svart på testen.

Sekundærmålet er å undersøke om innrammingen/fraseringen av tekstmeldingen forbedrer deltakelsen, enten ved å angi fordelene ved opptak eller alternativt ved å angi kostnadene ved ikke-opptak.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes et nasjonalt register for fastlegepraksis for å identifisere hvilke pasienter som har eller ikke har deltatt i et nasjonalt screeningprogram for tarmkreft. Et utvalg på 1600 pasienter som tilhører en bestemt praksis i Skottland i alderen 50 til 74 år har blitt identifisert som å ha mottatt testsettet, men har ikke svart på det. Disse personene har også tidligere samtykket til å bli kontaktet av praksisen via telefontekst/SMS-melding for påminnelser.

Utvalget vil bli randomisert i tre like befolkede grupper:

  • En gruppe vil fungere som kontrollarm og vil ikke motta noen tekstmelding.
  • Den ene gruppen vil få en tekstmelding som oppfordrer til deltakelse i screeningprogrammet og gir informasjon om kostnaden ved å ikke delta (negativ ramme) - "Hvis du ikke deltar på screening så øker du risikoen for å ha en udiagnostisert svulst."
  • Den ene gruppen vil motta en tekstmelding som oppfordrer til deltakelse i screeningprogrammet og gir informasjon om fordelen ved å delta (positiv ramme) - "Hvis du deltar i screening så reduserer du risikoen for å ha en udiagnostisert svulst."

Begge tekstmeldingene vil inneholde en nettlenke som vil lede personer som mottar teksten til å finne mer informasjon og også med instruksjoner om hvordan de bestiller et annet sett hvis de har forlagt settet som ble sendt ut til dem.

Observasjonsperioden vil vare i 6 måneder og pasienter som mottar teksten vil motta 3 tekstmeldinger totalt. En i begynnelsen av 6 måneder og en annen annenhver måned etter det. Disse meldingene vil ikke endres eller veksles, det vil si at den negativt innrammede gruppen vil motta den samme teksten en gang annenhver måned ved totalt 3 anledninger og omvendt. Andre studier har brukt kortere intervaller mellom tekstmeldinger for å oppmuntre til endring, selv om 6 måneder til 1 år er en standard tidsperiode totalt sett. Forskerne mener at selv om mer regelmessige meldinger kan være mer sannsynlig umiddelbar oppførsel, er det også en risiko for å overbelaste pasienten med påminnelser, ettersom slike 3 tekster over 6 måneder ble bestemt som en rimelig frekvens.

Ved slutten av de 6 månedene vil data om opptak av screening for de 1600 pasientene i løpet av den tiden bli hentet ut av den praktiserende klinikeren, matchet med pasientkarakteristikker (f.eks. alder, kjønn) og anonymisert slik at pasientene ikke kan identifiseres. Dette vil så bli sendt til helseøkonomen for å analysere dataene og teste hypotesene ovenfor. Regresjonsanalyse vil bli brukt for å se om det eksisterer et differensielt opptaksmønster mellom grupper som mottar og ikke mottar tekstmeldingen.

Når de er analysert, vil resultatene bli tilbakeført til praksisen for å hjelpe til med å informere fremtidige påminnelser og vil også bli utarbeidet til et papir som skal sendes inn for fagfellevurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 55
  • Foreløpig ikke returnert en screeningprøve for tarmkreft
  • Ingen diagnose av tarmkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Under 55
  • Har allerede gjennomført tarmkreftscreening
  • Diagnostisert med tarmkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjon 1
Tekstmelding (SMS-melding)
Som allerede nevnt
Aktiv komparator: Intervensjon 2
Tekstmelding (SMS-melding)
Som allerede nevnt
Ingen inngripen: Intervensjon 3
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som deltar i det skotske nasjonale screeningprogrammet for tarmkreft
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som deltar i det skotske nasjonale screeningprogrammet for tarmkreft representert som en pasient som har sendt inn en fekal okkult blodprøve.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick McGuire, Dr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

21. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

21. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Tekstmelding

3
Abonnere