- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487523
대장암 검진의 활용을 개선하기 위한 건강 메시지 프레이밍
본 연구의 목적은 영국 국가 대장암 검진 프로그램 참여를 촉구하는 문자 메시지(SMS 메시지)가 테스트에 응답하지 않은 사람들의 이해를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 텍스트 메시지의 프레이밍/문구가 이해의 이점을 설명하거나 그렇지 않은 경우의 비용을 설명함으로써 참여를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국가 장암 검진 프로그램에 참여했거나 참여하지 않은 환자를 식별하기 위해 GP 진료에 대한 국가 등록이 존재합니다. 50세에서 74세 사이의 스코틀랜드의 특정 진료소에 속한 1,600명의 환자 샘플이 테스트 키트를 받았지만 응답하지 않은 것으로 확인되었습니다. 이러한 개인은 또한 미리 알림을 위해 전화 문자/SMS 메시지를 통해 실습에서 연락하는 데 이전에 동의했습니다.
샘플은 똑같이 채워진 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 한 그룹은 컨트롤 암 역할을 하며 문자 메시지를 받지 않습니다.
- 한 그룹은 스크리닝 프로그램 참여를 독려하고 참여하지 않는 비용에 대한 정보(네거티브 프레임)를 제공하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
- 한 그룹은 선별 프로그램 참여를 독려하고 참여 혜택에 대한 정보를 제공하는 문자 메시지를 받게 됩니다(긍정적인 프레임).
두 문자 메시지에는 문자를 받는 개인이 더 많은 정보를 찾을 수 있도록 안내하는 웹 링크와 우편으로 발송된 키트를 분실한 경우 다른 키트를 주문하는 방법에 대한 지침이 포함됩니다.
관찰 기간은 6개월이며 문자를 받은 환자는 총 3개의 문자를 받게 된다. 6개월 초에 한 번, 그 후 두 달에 한 번. 이러한 메시지는 변경되거나 번갈아 표시되지 않습니다. 즉, 부정적으로 프레임된 그룹은 총 3번에 걸쳐 2개월에 한 번씩 동일한 텍스트를 받게 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 다른 연구에서는 변화를 장려하기 위해 문자 메시지 사이에 더 짧은 간격을 사용했지만 전반적으로 6개월에서 1년이 표준 시간입니다. 연구원들은 더 규칙적인 메시지가 더 즉각적인 행동일 가능성이 더 높을 수 있지만 6개월 동안 3개의 텍스트가 합리적인 빈도로 결정되었기 때문에 환자에게 알림으로 과도한 부담을 줄 위험도 있다고 생각합니다.
6개월 말에 해당 기간 동안 1,600명의 환자에 대한 스크리닝 데이터를 임상의가 추출하여 환자 특성(예: 연령, 성별)과 일치시키고 환자를 식별할 수 없도록 익명화합니다. 그런 다음 데이터를 분석하고 위의 가설을 테스트하기 위해 보건 경제학자에게 전송됩니다. 회귀 분석을 사용하여 문자 메시지를 수신한 그룹과 수신하지 않은 그룹 간에 차이가 있는 흡수 패턴이 존재하는지 확인합니다.
일단 분석된 결과는 향후 알림을 알리는 데 도움이 되도록 실무에 다시 피드백되고 동료 검토를 위해 제출할 논문으로 작성됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 아직 대장암 검사 샘플을 반환하지 않았습니다.
- 대장암 진단 없음
제외 기준:
- 55세 미만
- 이미 대장암 검진을 마친
- 대장암으로 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 1
문자 메시지(SMS 메시지)
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이미 언급한 바와 같이
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활성 비교기: 개입 2
문자 메시지(SMS 메시지)
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이미 언급한 바와 같이
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간섭 없음: 개입 3
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스코틀랜드 국가 대장암 검진 프로그램에 참여하는 참가자 수
기간: 6 개월
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대변 잠혈 검사를 제출한 환자로 대표되는 스코틀랜드 국가 장암 검진 프로그램에 참여하는 참가자 수.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick McGuire, Dr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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