- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03487523
Формирование сообщения о здоровье для повышения эффективности скрининга рака кишечника
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, улучшает ли текстовое сообщение (SMS-сообщение), побуждающее к участию в национальной программе скрининга рака кишечника Великобритании, усвоение тех, кто не ответил на тест.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы выяснить, улучшает ли структура/фразировка текстового сообщения участие, будь то указание преимуществ восприятия или, в качестве альтернативы, указание издержек невосприятия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для врачей общей практики существует национальный реестр, чтобы определить, какие их пациенты участвовали или не участвовали в национальной программе скрининга рака кишечника. Было установлено, что выборка из 1600 пациентов, принадлежащих к определенной практике в Шотландии, в возрасте от 50 до 74 лет получила набор для тестирования, но не ответила на него. Эти люди также ранее давали согласие на то, чтобы с ними связались по телефону или SMS-сообщению для напоминаний.
Выборка будет рандомизирована на три равные группы:
- Одна группа будет действовать как рычаг управления и не будет получать текстовые сообщения.
- Одна группа получит текстовое сообщение, поощряющее участие в программе скрининга и предоставляющее информацию о стоимости неучастия (негативный кадр): «Если вы не принимаете участие в скрининге, вы увеличиваете риск наличия невыявленной опухоли».
- Одна группа получит текстовое сообщение, поощряющее участие в программе скрининга и предоставляющее информацию о пользе участия (позитивный фрейм): «Если вы примете участие в скрининге, вы снизите риск возникновения невыявленной опухоли».
Оба текстовых сообщения будут содержать веб-ссылку, по которой лица, получившие текст, смогут найти дополнительную информацию, а также инструкции о том, как заказать другой комплект, если они потеряли отправленный им по почте комплект.
Период наблюдения продлится 6 месяцев, и пациенты, получающие текст, получат всего 3 текста. Один в начале 6 месяцев и еще один каждые два месяца после этого. Эти сообщения не будут меняться и чередоваться, то есть негативная группа будет получать один и тот же текст раз в 2 месяца всего 3 раза и наоборот. В других исследованиях использовались более короткие интервалы между текстовыми сообщениями, чтобы стимулировать изменения, хотя в целом стандартный период времени — от 6 месяцев до 1 года. Исследователи считают, что, хотя более регулярные сообщения могут быть более вероятными подсказками, существует также риск чрезмерной нагрузки на пациента напоминаниями, поскольку такие 3 сообщения в течение 6 месяцев были признаны разумной частотой.
По истечении 6 месяцев данные об использовании скрининга для этих 1600 пациентов за это время будут извлечены практикующим врачом, сопоставлены с характеристиками пациентов (например, возраст, пол) и обезличены, чтобы пациенты не могли быть идентифицированы. Затем он будет отправлен экономисту здравоохранения для анализа данных и проверки вышеизложенных гипотез. Будет использован регрессионный анализ, чтобы увидеть, существует ли различный характер восприятия между группами, получающими и не получающими текстовое сообщение.
После анализа результаты будут возвращены в практику, чтобы помочь в будущих напоминаниях, а также будут оформлены в виде документа, который будет представлен на рецензирование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 55 лет
- Еще не возвращен образец для скрининга рака кишечника
- Отсутствие диагноза рака кишечника
Критерий исключения:
- до 55 лет
- Вы уже прошли скрининг рака кишечника
- Диагностирован рак кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство 1
Текстовое сообщение (SMS-сообщение)
|
Как уже было сказано
|
|
Активный компаратор: Вмешательство 2
Текстовое сообщение (SMS-сообщение)
|
Как уже было сказано
|
|
Без вмешательства: Вмешательство 3
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников шотландской национальной программы скрининга рака кишечника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников шотландской национальной программы скрининга рака кишечника, представленных как пациенты, сдавшие анализ кала на скрытую кровь.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick McGuire, Dr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 224710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .