小児の齲蝕発生率低減における ICCMS の有効性
CURUMIM 社会プロジェクト、Sesc/São Paulo(SP) に参加している子供たちの齲歯の発生率の低減における国際齲蝕分類および管理システム (ICCMS) の有効性
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- 募集
- University of Sao Paulo
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コンタクト：
- Mariana M Braga
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CURUMIMプログラムに参加する子どもたち
- 両親が参加を確認するインフォームドコンセントの条件に署名する子供。
除外基準:
- 認知障害、運動障害、栄養チューブのある子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト - ICCMS
歯科医は、ICCMS シーケンスに従って子供の臨床検査を行います。 患者の齲蝕リスク評価、齲蝕病変の診断および活動評価 口腔内リスク評価、患者および臨床的介入のためのパーソナライズされたケア計画を決定します。すべての要因を評価し、患者の個々のリスクを定義した後、システムはパーソナライズされた治療計画を提示します。適切な在宅ケアの指示、臨床的介入、および各虫歯病変のカテゴリーに対する特定の治療。 返品間隔は、リスクに応じてスケジュールされます: 低リスク (1 年間の返品)、中リスク (6 か月)、および高リスク (3 か月)。 |
患者のう蝕リスク評価、う蝕病変の診断と活動性評価 -口腔内リスク評価、患者および臨床的介入のための個別のケア計画を決定します。 すべての要因を評価し、患者の個々のリスクを定義した後、システムはパーソナライズされた治療計画を提示し、適切な在宅ケアの指示、臨床的介入、および各虫歯病変カテゴリに対する特定の治療を示します。 治療は、非手術的ケアと歯を保存する手術的ケア（歯の構造を最大限に維持するための最小限の介入による修復）に分けられます。 返品間隔は、リスクに応じてスケジュールされます: 低リスク (1 年間の返品)、中リスク (6 か月)、および高リスク (3 か月)。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール - 標準ケア SESC
このグループの臨床シーケンスは次のとおりです。 齲蝕の診断 手術および非手術治療 歯科医によるリコール間隔の表示 ただし、歯科医は従うべき概略ガイドなしでそれを行います。 彼らは通常の慣習と同じように行います。 |
以下に関連する標準的なケア: 齲蝕診断、手術および非手術治療、歯科医の意見によるリコール間隔の表示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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う蝕の発生率
時間枠：2年
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新しい空洞化した齲蝕病変
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2年
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費用対効果
時間枠：2年
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事業の費用差と効果差の比率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい初期齲蝕病変
時間枠：2年
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新しい初期齲蝕病変
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2年
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プログラム実施時の困難や課題の定性的測定
時間枠：2年
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構造化されたオンライン レポートとそれに続くインタビューによって定期的に収集される、プログラムの実施 (影響) に関する医療専門家の見解
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2年
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口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL)
時間枠：2年
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ブラジルで検証された幼児期口腔健康影響尺度 (ECOHIS) アンケート (治療前後) を使用した、口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL) スコアの差。
違いが大きいほど、プログラムが子供のOHRQoLに与える影響が大きくなります
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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