이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ICCMS의 소아 치아우식증 감소 효과

2018년 4월 3일 업데이트: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

CURUMIM 사회 프로젝트, Sesc/São Paulo(SP)에 참여하는 어린이의 치아 우식증 발생 감소에 대한 ICCMS(International Caries Classification and Management System)의 효과

본 연구의 목적은 비체계적이고 표준화된 예방 전략으로 다른 기준을 사용하는 대조군과 비교하여 ICCMS(International Caries Classification And Management System)를 사용하여 우식 병변 발생률을 줄이는 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 상파울루 소재 Social Service of Commerce(SESC)의 사회 프로젝트에 참여하는 어린이들 사이에서 수행될 예정입니다. 샘플은 SESC의 8개 치과 센터에서 CURUMIM 프로그램에 등록된 7세에서 12세 사이의 460명의 어린이로 구성됩니다. 병렬 그룹을 사용한 무작위 통제 연구가 수행됩니다. 센터는 각각 4개의 센터가 있는 2개의 그룹을 정의하는 2개의 전략 간에 무작위로 지정됩니다. ICCMS에 의해 정의된 기준을 따르는 실험 그룹은 임상 및 행동 변수를 평가하고 다음을 정의합니다. 환자의 우식 위험 평가, 구강 내 위험 평가, 우식 병변 진단 및 해당 활동, 계획 결정 우식 위험에 따라 환자에 대한 개별화된 치료 및 회상 간격 표시. 대조군에서는 센터의 일상적인 치과 진료에 따라 어린이의 필요가 해결되지만, 새로운 우식 병변이 발생할 어린이의 일반 및 구강 내 위험에 대한 결정은 수행되지 않으며 위험에 따른 특정 회상 간격의 일정은 수행되지 않습니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

460

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • University of Sao Paulo
        • 연락하다:
          • Mariana M Braga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CURUMIM 프로그램에 참여하는 어린이
  • 참여를 확인하는 동의서에 부모가 서명한 아동.

제외 기준:

  • 인지 장애, 운동 장애 및 급식 튜브가 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 - ICCMS

치과 의사는 ICCMS 순서에 따라 어린이에 대한 임상 검사를 수행합니다.

환자의 충치 위험 평가, 충치 병변 진단 및 활동성 평가 구강 내 위험 평가, 환자 및 임상 개입을 위한 개인화된 치료 계획을 결정합니다. 모든 요인을 평가하고 환자의 개별 위험을 정의한 후, 시스템은 다음을 나타내는 개인화된 치료 계획을 제시합니다. 각 우식 병변 범주에 대한 적절한 재택 간호 지침, 임상 개입 및 특정 치료.

반환 간격은 위험도에 따라 예정됩니다: 낮은 위험(1년 반환), 중간 위험(6개월) 및 높은 위험(3개월)

환자의 우식 위험도 평가, 우식 병변 진단 및 활성도 평가

-구강 내 위험 평가, 환자 및 임상 개입을 위한 개인화된 치료 계획을 결정합니다.

모든 요소를 ​​평가하고 환자의 개별 위험을 정의한 후, 시스템은 각 우식 병변 범주에 대한 적절한 가정 치료 지침, 임상 개입 및 특정 치료를 나타내는 개인화된 치료 계획을 제시합니다.

치료는 비수술적 치료와 치아 보존 수술적 치료(치아 구조를 최대한 보존하기 위해 최소한의 개입으로 복원)로 나뉩니다.

반환 간격은 위험도에 따라 예정됩니다: 낮은 위험(1년 반환), 중간 위험(6개월) 및 높은 위험(3개월)

ACTIVE_COMPARATOR: 제어 - 표준 관리 SESC

이 그룹의 임상 순서는 다음과 같습니다.

우식 진단 수술적 및 비수술적 치료 치과 의사에 따른 회상 간격의 표시 그러나 치과 의사는 따라야 할 도식적인 가이드 없이 그렇게 할 것입니다. 그들은 그들의 관행에서 평소대로 할 것입니다.

관련 표준 진료: 우식 진단, 수술적 및 비수술적 치료, 치과 의사의 소견에 따른 회상 간격 표시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치 발생률
기간: 2 년
새로운 캐비티 우식 병변
2 년
비용 효율성
기간: 2 년
프로그램에 대한 비용과 효과의 차이 비율
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 초기 우식 병변
기간: 2 년
새로운 초기 우식 병변
2 년
사업 수행 과정에서의 애로사항 및 이슈에 대한 정성적 측정
기간: 2 년
구조화된 온라인 보고서와 인터뷰를 통해 주기적으로 수집된 프로그램 구현(영향)에 대한 의료 전문가의 견해
2 년
구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 2 년
ECOHIS(Early Childhood Oral Health Impact Scale) 설문지(치료 전후)의 브라질 인증 버전을 사용한 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL) 점수의 차이. 차이가 클수록 프로그램이 어린이 OHRQoL에 미치는 영향도 커집니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CURUMIM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다