- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03488056
ICCMS의 소아 치아우식증 감소 효과
CURUMIM 사회 프로젝트, Sesc/São Paulo(SP)에 참여하는 어린이의 치아 우식증 발생 감소에 대한 ICCMS(International Caries Classification and Management System)의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- 모병
- University of Sao Paulo
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연락하다:
- Mariana M Braga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CURUMIM 프로그램에 참여하는 어린이
- 참여를 확인하는 동의서에 부모가 서명한 아동.
제외 기준:
- 인지 장애, 운동 장애 및 급식 튜브가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 - ICCMS
치과 의사는 ICCMS 순서에 따라 어린이에 대한 임상 검사를 수행합니다. 환자의 충치 위험 평가, 충치 병변 진단 및 활동성 평가 구강 내 위험 평가, 환자 및 임상 개입을 위한 개인화된 치료 계획을 결정합니다. 모든 요인을 평가하고 환자의 개별 위험을 정의한 후, 시스템은 다음을 나타내는 개인화된 치료 계획을 제시합니다. 각 우식 병변 범주에 대한 적절한 재택 간호 지침, 임상 개입 및 특정 치료. 반환 간격은 위험도에 따라 예정됩니다: 낮은 위험(1년 반환), 중간 위험(6개월) 및 높은 위험(3개월) |
환자의 우식 위험도 평가, 우식 병변 진단 및 활성도 평가 -구강 내 위험 평가, 환자 및 임상 개입을 위한 개인화된 치료 계획을 결정합니다. 모든 요소를 평가하고 환자의 개별 위험을 정의한 후, 시스템은 각 우식 병변 범주에 대한 적절한 가정 치료 지침, 임상 개입 및 특정 치료를 나타내는 개인화된 치료 계획을 제시합니다. 치료는 비수술적 치료와 치아 보존 수술적 치료(치아 구조를 최대한 보존하기 위해 최소한의 개입으로 복원)로 나뉩니다. 반환 간격은 위험도에 따라 예정됩니다: 낮은 위험(1년 반환), 중간 위험(6개월) 및 높은 위험(3개월) |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 - 표준 관리 SESC
이 그룹의 임상 순서는 다음과 같습니다. 우식 진단 수술적 및 비수술적 치료 치과 의사에 따른 회상 간격의 표시 그러나 치과 의사는 따라야 할 도식적인 가이드 없이 그렇게 할 것입니다. 그들은 그들의 관행에서 평소대로 할 것입니다. |
관련 표준 진료: 우식 진단, 수술적 및 비수술적 치료, 치과 의사의 소견에 따른 회상 간격 표시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 발생률
기간: 2 년
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새로운 캐비티 우식 병변
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2 년
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비용 효율성
기간: 2 년
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프로그램에 대한 비용과 효과의 차이 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 초기 우식 병변
기간: 2 년
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새로운 초기 우식 병변
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2 년
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사업 수행 과정에서의 애로사항 및 이슈에 대한 정성적 측정
기간: 2 년
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구조화된 온라인 보고서와 인터뷰를 통해 주기적으로 수집된 프로그램 구현(영향)에 대한 의료 전문가의 견해
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2 년
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 2 년
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ECOHIS(Early Childhood Oral Health Impact Scale) 설문지(치료 전후)의 브라질 인증 버전을 사용한 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL) 점수의 차이.
차이가 클수록 프로그램이 어린이 OHRQoL에 미치는 영향도 커집니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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