Skuteczność ICCMS w zmniejszaniu częstości występowania próchnicy zębów u dzieci
Skuteczność Międzynarodowego Systemu Klasyfikacji i Zarządzania Próchnicą (ICCMS) w zmniejszaniu częstości występowania próchnicy zębów u dzieci uczestniczących w projekcie społecznym CURUMIM, Sesc/São Paulo (SP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Mariana M Braga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci uczestniczące w Programie CURUMIM
- Dzieci, których rodzice podpisują warunki świadomej zgody potwierdzające ich udział.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi, zaburzeniami motorycznymi i sondą do karmienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Test - ICCMS
Stomatolodzy przeprowadzą badanie kliniczne dzieci według sekwencji ICCMS: Ocena ryzyka próchnicy pacjenta, Diagnostyka ubytku próchnicowego i ocena aktywności Wewnątrzustna ocena ryzyka, Ustalenie indywidualnego planu opieki nad pacjentem i interwencji klinicznych. Po ocenie wszystkich czynników i zdefiniowaniu indywidualnego ryzyka pacjenta, system przedstawia spersonalizowany plan leczenia, wskazując odpowiednie instrukcje opieki domowej, interwencje kliniczne i specyficzne leczenie dla każdej kategorii zmian próchnicowych. Interwały zwrotów zostaną zaplanowane zgodnie z ryzykiem: niskie ryzyko (zwrot 1 rok), umiarkowane ryzyko (6 miesięcy) i wysokie ryzyko (3 miesiące) |
Ocena ryzyka próchnicy u pacjenta, Diagnostyka ubytku próchnicowego i ocena aktywności -Ocena ryzyka wewnątrzustnego, Zdecyduj się na spersonalizowany plan opieki nad pacjentem i interwencje kliniczne. Po ocenie wszystkich czynników i zdefiniowaniu indywidualnego ryzyka pacjenta, system przedstawia spersonalizowany plan leczenia, wskazując odpowiednie instrukcje pielęgnacji domowej, interwencji klinicznych i specyficznego leczenia dla każdej kategorii zmian próchnicowych. Leczenie dzieli się na opiekę nieoperacyjną i opiekę operacyjną chroniącą zęby (odbudowy z minimalną interwencją w celu zachowania maksymalnej struktury zęba). Interwały zwrotów zostaną zaplanowane zgodnie z ryzykiem: niskie ryzyko (zwrot 1 rok), umiarkowane ryzyko (6 miesięcy) i wysokie ryzyko (3 miesiące) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola - Opieka standardowa SESC
Sekwencja kliniczna w tej grupie będzie następująca: Diagnoza próchnicy Leczenie operacyjne i nieoperacyjne Wskazanie odstępu między wizytami według dentysty Jednak dentyści zrobią to bez schematu, którego należy przestrzegać. Zrobią to, co zwykle robią w swoich praktykach. |
Opieka standardowa w zakresie: Rozpoznania próchnicy, leczenia operacyjnego i nieoperacyjnego, Wskazania odstępu między wizytami wg opinii stomatologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie próchnicy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nowe próchnicze ubytki kawitacyjne
|
2 lata
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stosunek różnicy w kosztach i efektach dotyczących programów
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe początkowe zmiany próchnicowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nowe początkowe zmiany próchnicowe
|
2 lata
|
|
Jakościowy pomiar trudności i problemów podczas wdrażania programów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opinie pracowników służby zdrowia na temat wdrażania programu (wpływu) zbierane okresowo w ustrukturyzowanym raporcie online, po którym następuje wywiad
|
2 lata
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica w wynikach jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) przy użyciu zatwierdzonej brazylijskiej wersji kwestionariusza Skali wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie (ECOHIS) (przed i po leczeniu).
Im większa różnica, tym większy wpływ programu na OHRQoL dzieci
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CURUMIM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .