ICCMS:n tehokkuus hammaskarieksen ilmaantuvuuden vähentämisessä lapsilla
Kansainvälisen kariesluokittelu- ja hallintajärjestelmän (ICCMS) tehokkuus hammaskarieksen ilmaantuvuuden vähentämisessä lapsilla, jotka osallistuvat CURUMIM Social Projectiin, Sesc/São Paulo (SP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana M Braga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka osallistuvat CURUMIM-ohjelmaan
- Lapset, joiden vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen vahvistaen osallistumisensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, motorinen vajaatoiminta ja ruokintaletku.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testi - ICCMS
Hammaslääkärit suorittavat kliinisen tutkimuksen lapsille ICCMS-sekvenssin mukaisesti: Potilaan kariesriskin arviointi, kariesleesion diagnoosi ja aktiivisuuden arviointi, suunsisäinen riskinarviointi, yksilöllisen hoitosuunnitelman päättäminen potilaalle ja kliinisille toimenpiteille. Kaikkien tekijöiden arvioinnin ja potilaan yksilöllisen riskin määrittämisen jälkeen järjestelmä esittää henkilökohtaisen hoitosuunnitelman, jossa ilmoitetaan asianmukaiset kotihoito-ohjeet, kliiniset toimenpiteet ja erityinen hoito jokaiselle kariesleesiokategorialle. Tuottovälit ajoitetaan riskin mukaan: pieni riski (1 vuoden tuotto), kohtalainen riski (6 kuukautta) ja korkea riski (3 kuukautta) |
Potilaan kariesriskin arviointi, kariesleesion diagnoosi ja aktiivisuuden arviointi -Suunsisäinen riskinarviointi, päättää henkilökohtaisesta hoitosuunnitelmasta potilaalle ja kliinisille toimenpiteille. Kaikkien tekijöiden arvioinnin ja potilaan yksilöllisen riskin määrittämisen jälkeen järjestelmä esittää henkilökohtaisen hoitosuunnitelman, josta käyvät ilmi sopivat kotihoidon ohjeet, kliiniset toimenpiteet ja erityinen hoito jokaiselle kariesleesiokategorialle. Hoito on jaettu ei-operatiiviseen hoitoon ja hampaita säilyttävään leikkaushoitoon (restauraatiot minimaalisella interventiolla maksimaalisen hampaiden rakenteen säilyttämiseksi). Tuottovälit ajoitetaan riskin mukaan: pieni riski (1 vuoden tuotto), kohtalainen riski (6 kuukautta) ja korkea riski (3 kuukautta) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Control - Standard care SESC
Tämän ryhmän kliininen järjestys on: Kariesdiagnoosi Operatiiviset ja ei-operatiiviset hoidot Hammaslääkärin mukaan palautusvälin osoitus Hammaslääkärit tekevät sen kuitenkin ilman kaavamaista ohjetta. He tekevät kuten tavallisesti harjoituksissaan. |
Vakiohoitoon liittyen: Kariesdiagnoosi, operatiiviset ja ei-operatiiviset hoidot, Hammaslääkärin lausunnon mukainen palautusväli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uusia kavitoituneita kariesvaurioita
|
2 vuotta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kustannuseron ja ohjelmien vaikutusten välinen suhde
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusia alkukariesvaurioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uusia alkukariesvaurioita
|
2 vuotta
|
|
Vaikeuksien ja ongelmien laadullinen mittaus ohjelmien täytäntöönpanon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveysalan ammattilaisten näkemykset ohjelman toteutuksesta (vaikutuksista) kerätään säännöllisesti jäsennellyllä verkkoraportilla, jota seuraa haastattelu
|
2 vuotta
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erot suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (OHRQoL) käyttämällä brasilialaista varhaislapsuuden suuterveysvaikutusasteikon (ECOHIS) -kyselylomaketta (ennen ja jälkeen hoidon).
Mitä suurempi ero, sitä suurempi ohjelman vaikutus lasten OHRQoL:iin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CURUMIM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .