Efficacité de l'ICCMS dans la réduction de l'incidence des caries dentaires chez les enfants
Efficacité du système international de classification et de gestion des caries (ICCMS) dans la réduction de l'incidence des caries dentaires chez les enfants participant au projet social CURUMIM, Sesc/São Paulo (SP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- University of Sao Paulo
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Contact:
- Mariana M Braga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants qui participent au Programme CURUMIM
- Les enfants dont les parents signent le terme de consentement éclairé confirmant leur participation.
Critère d'exclusion:
- Enfants avec déficience cognitive, déficience motrice et sonde d'alimentation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Test - ICCMS
Les dentistes effectueront un examen clinique sur les enfants selon la séquence ICCMS : Évaluation du risque carieux du patient, Diagnostic de la lésion carieuse et évaluation de l'activité Évaluation du risque intra-oral, Décider d'un plan de soins personnalisé pour le patient et les interventions cliniques. Après avoir évalué tous les facteurs et défini le risque individuel du patient, le système présente un plan de traitement personnalisé, indiquant les instructions de soins à domicile appropriées, les interventions cliniques et le traitement spécifique pour chaque catégorie de lésions carieuses. Les intervalles de retour seront programmés en fonction du risque : risque faible (rendement de 1 an), risque modéré (6 mois) et risque élevé (3 mois) |
Évaluation du risque carieux du patient, diagnostic de la lésion carieuse et évaluation de l'activité -Évaluation des risques intra-buccaux, Décider d'un plan de soins personnalisé pour le patient et les interventions cliniques. Après avoir évalué tous les facteurs et défini le risque individuel du patient, le système présente un plan de traitement personnalisé, indiquant les instructions de soins à domicile appropriées, les interventions cliniques et le traitement spécifique pour chaque catégorie de lésions carieuses. Le traitement est divisé en soins non opératoires et soins opératoires préservant les dents (restaurations avec une intervention minimale pour préserver au maximum la structure dentaire). Les intervalles de retour seront programmés en fonction du risque : risque faible (rendement de 1 an), risque modéré (6 mois) et risque élevé (3 mois) |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle - Soins standards SESC
La séquence clinique dans ce groupe sera : Diagnostic des caries Traitements opératoires et non opératoires Indication de l'intervalle de rappel selon le dentiste Cependant, les dentistes le feront sans guide schématique à suivre. Ils feront comme ils le font habituellement dans leurs pratiques. |
Soins standards liés à : Diagnostic de carie, traitements opératoires et non opératoires, Indication de l'intervalle de rappel selon l'avis du dentiste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des caries
Délai: 2 années
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Nouvelles lésions carieuses cavitaires
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2 années
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Rentabilité
Délai: 2 années
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Rapport entre la différence de coûts et d'effets sur les programmes
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvelles lésions carieuses initiales
Délai: 2 années
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Nouvelles lésions carieuses initiales
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2 années
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Mesure qualitative des difficultés et enjeux lors de la mise en œuvre des programmes
Délai: 2 années
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Opinions des professionnels de la santé sur la mise en œuvre du programme (impact) recueillies périodiquement par un rapport en ligne structuré suivi d'un entretien
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2 années
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: 2 années
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Différence dans les scores de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) à l'aide de la version brésilienne validée du questionnaire ECOHIS (Early Childhood Oral Health Impact Scale) (avant et après le traitement).
Plus grande est la différence, plus grand est l'impact du programme sur la OHRQoL des enfants
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CURUMIM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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