中国における新世代 DES 移植後の極晩期ステント血栓症の一因となる要因
2019年8月19日 更新者：The First Hospital of Jilin University
中国における新世代 DES 移植後の極晩期ステント血栓症の根底にある相関関係とメカニズム
研究者らは、多施設登録の分析から、中国における新世代薬剤溶出性ステントの移植後の超遅発性ステント血栓症（VLST）の潜在的な相関関係とメカニズムを特定し、検証しようと努めた。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、急性冠症候群に対してステント移植による経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者の患者レベルの統合分析を表しています。
VLSTの発症に寄与する潜在的なメカニズムや危険因子を明らかにするために、臨床、血管造影、処置上の特徴、血管内画像検査の結果、血液サンプルなどの複数の側面が、インデックスPCIおよび追跡調査中のVLSTまたはCAGの時点で収集されました。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8476
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群で入院した18歳以上の患者は、少なくとも1つのステントを使用したPCIを受け、インフォームド・コンセントへの署名が含まれていた。患者の予想余命は、重篤な疾患（腫瘍、重度の呼吸不全など）の場合は1年未満であった。また、術後1年以内に重要な臓器の手術計画があり、抗血小板薬を中止する必要がある、インフォームドコンセントへの署名を拒否する、退院前に死亡する、定期的な経過観察に参加できないなどは除外された。
説明
包含基準:
- 急性冠症候群で入院した18歳以上の患者は、少なくとも1つのステントを使用したPCIを受け、インフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 重篤な疾患（腫瘍、重度の呼吸不全など）の場合、予想余命は1年未満でした。 術後1年以内に重要な臓器の手術計画があり、抗血小板薬は中止する必要がある。 インフォームドコンセントへの署名を拒否。退院前に死亡。 コンプライアンスが低く、定期的なフォローアップに参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
派生コホート
介入は行われません
|
|
検証コホート
介入は行われません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
極晩期ステント血栓症
時間枠：5年
|
冠動脈造影検査で証明された極晩期ステント血栓症
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：yang zheng、Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月2日
最初の投稿 (実際)
2018年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。