Faktorer bidrager til meget sen stenttrombose efter ny generation DES-implantation i Kina
19. august 2019 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
Korrelater og mekanismer, der ligger til grund for meget sen stenttrombose efter implantation af ny generation DES i Kina
Efterforskerne søgte at identificere og verificere de potentielle korrelater og mekanismer for Very Late Stent Thrombosis (VLST) efter implantation af en ny generation af lægemiddeleluerende steng i Kina fra en analyse af multicenterregistre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse repræsenterer en samlet analyse på patientniveau af patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention med stentimplantation for akut koronarsyndrom.
Flere aspekter, herunder kliniske, angiografiske, proceduremæssige karakteristika, intravaskulære billeddannelsesresultater og blodprøver blev indsamlet ved indeks PCI og tidspunktet for VLST eller CAG under opfølgningen for at afsløre de potentielle mekanismer eller risikofaktorer, der bidrager til udviklingen af VLST .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8476
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter >18 år, indlagt for akut koronarsyndrom, gennemgik PCI med mindst én stent, tegn på informeret samtykke blev inkluderet. Patienternes forventede levetid var mindre end 1 år for enhver alvorlig sygdom (såsom tumor, alvorlig respirationssvigt et al). og med en operationsplan for vigtige organer inden for 1 år efter operationen og trombocythæmmende medicin skulle seponeres, nægtede at underskrive informeret samtykke, døde før udskrivelse, ude af stand til at deltage i regelmæssig opfølgning var udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, indlagt for akut koronarsyndrom, gennemgik med succes PCI med mindst én stent, underskriver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid var mindre end 1 år for enhver alvorlig sygdom (såsom tumor, alvorlig respirationssvigt et al.). Der er en operationsplan for vigtige organer inden for 1 år efter operationen, og medicin mod blodplader bør seponeres. Nægter at underskrive informeret samtykke. Døde før udskrivelsen. Dårlig compliance, ude af stand til at deltage i regelmæssig opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
afledningskohorte
ingen indgreb vil blive administreret
|
|
valideringskohorte
ingen indgreb vil blive administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meget sen stenttrombose
Tidsramme: Fem år
|
meget sen stenttrombose påvist ved koronar angiografi
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2018
Først opslået (Faktiske)
9. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2019
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wx19871203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Når undersøgelsen er afsluttet, deler vi den med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .