Faktorer som bidrar til svært sen stenttrombose etter ny generasjon DES-implantasjon i Kina
19. august 2019 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Korrelater og mekanismer som ligger til grunn for svært sen stenttrombose etter implantasjon av ny generasjon DES i Kina
Etterforskerne søkte å identifisere og verifisere de potensielle korrelatene og mekanismene til Very Late Stent Thrombosis (VLST) etter implantering av ny generasjon medikamenteluerende steng i Kina fra en analyse av multisenterregistre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien representerer en samlet analyse på pasientnivå av pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon med stentimplantasjon for akutt koronarsyndrom.
Flere aspekter inkludert kliniske, angiografiske, prosedyrekarakteristikker, intravaskulære avbildningsresultater og blodprøver ble samlet inn ved indeks PCI og tidspunktet for VLST eller CAG under oppfølging, for å avsløre potensielle mekanismer eller risikofaktorer som bidrar til utviklingen av VLST .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8476
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år, innlagt for akutt koronarsyndrom, gjennomgikk PCI med minst én stent, tegn informert samtykke ble inkludert. Pasientenes forventede levetid var mindre enn 1 år for enhver alvorlig sykdom (som svulst, alvorlig respirasjonssvikt et al). og med en operasjonsplan for viktige organer innen 1 år etter operasjonen og blodplatehemmende legemidler bør seponeres, nektet å signere informert samtykke, døde før utskrivning, ute av stand til å delta i vanlig oppfølging ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år, innlagt for akutt koronarsyndrom, gjennomgikk vellykket PCI med minst én stent, signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid var mindre enn 1 år for enhver alvorlig sykdom (som svulst, alvorlig respirasjonssvikt et al.). Det foreligger en operasjonsplan for viktige organer innen 1 år etter operasjonen og blodplatehemmende legemidler bør seponeres. Nektet å signere informert samtykke. Døde før utskrivning. Dårlig etterlevelse, kan ikke delta i regelmessig oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
avledningskohort
ingen inngrep vil bli administrert
|
|
valideringskohort
ingen inngrep vil bli administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svært sen stenttrombose
Tidsramme: Fem år
|
svært sen stenttrombose påvist ved koronar angiografi
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2019
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wx19871203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Når undersøkelsen er fullført, vil vi dele den med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .