Facteurs contribuant à la thrombose très tardive du stent après l'implantation d'un DES de nouvelle génération en Chine
19 août 2019 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
Corrélats et mécanismes sous-jacents à la thrombose très tardive du stent après l'implantation d'un DES de nouvelle génération en Chine
Les chercheurs ont cherché à identifier et à vérifier les corrélats et les mécanismes potentiels de la thrombose très tardive du stent (VLST) après l'implantation d'un steng à élution de médicament de nouvelle génération en Chine à partir d'une analyse de registres multicentriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude représente une analyse groupée au niveau du patient des patients subissant une intervention coronarienne percutanée avec implantation de stent pour le syndrome coronarien aigu.
Plusieurs aspects, y compris les caractéristiques cliniques, angiographiques, procédurales, les résultats d'imagerie intravasculaire et les échantillons de sang ont été recueillis à l'indice PCI et au moment du VLST ou du CAG pendant le suivi, afin de révéler les mécanismes potentiels ou les facteurs de risque qui contribuent au développement du VLST .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8476
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients> 18 ans, admis pour un syndrome coronarien aigu, ont subi avec succès une ICP avec au moins un stent, signent un consentement éclairé ont été inclus. La durée de vie prévue des patients était inférieure à 1 an pour toute maladie grave (telle que tumeur, insuffisance respiratoire grave et al), et avec un plan chirurgical pour les organes importants dans l'année suivant la chirurgie et les médicaments antiplaquettaires doivent être arrêtés, refusant de signer un consentement éclairé, décédé avant la sortie, incapable de participer au suivi régulier ont été exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients> 18 ans, admis pour un syndrome coronarien aigu, ayant subi avec succès une ICP avec au moins un stent, signent un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- La durée de vie prévue était inférieure à 1 an pour toute maladie grave (telle qu'une tumeur, une insuffisance respiratoire grave et al). Il existe un plan chirurgical pour les organes importants dans l'année suivant la chirurgie et les médicaments antiplaquettaires doivent être arrêtés. Refus de signer un consentement éclairé. Décédé avant la sortie. Mauvaise observance, incapable de participer au suivi régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
cohorte de dérivation
aucune intervention ne sera administrée
|
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cohorte de validation
aucune intervention ne sera administrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thrombose de stent très tardive
Délai: Cinq ans
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thrombose de stent très tardive démontrée par coronarographie
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Cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2018
Première publication (Réel)
9 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wx19871203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Lorsque l'enquête sera terminée, nous la partagerons avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .