Los factores contribuyen a la trombosis del stent muy tardía después del implante de DES de nueva generación en China
19 de agosto de 2019 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Correlaciones y mecanismos subyacentes a la trombosis muy tardía del stent después del implante de DES de nueva generación en China
Los investigadores trataron de identificar y verificar los posibles correlatos y mecanismos de la trombosis de stent muy tardía (VLST) después de la implantación de steng liberador de fármacos de nueva generación en China a partir de un análisis de registros multicéntricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio representa un análisis agrupado a nivel de pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea con implantación de stent para el síndrome coronario agudo.
Múltiples aspectos que incluyen características clínicas, angiográficas, del procedimiento, resultados de imágenes intravasculares y muestras de sangre fueron recolectados en el índice PCI y el tiempo de VLST o CAG durante el seguimiento, para revelar los posibles mecanismos o factores de riesgo que contribuyen al desarrollo de VLST. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8476
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Jilin University 1st Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, ingresados por síndrome coronario agudo, que se sometieron con éxito a una ICP con al menos un stent y firmaron un consentimiento informado. y con un plan quirúrgico para órganos importantes dentro de 1 año después de la cirugía y se deben suspender los medicamentos antiplaquetarios, se negaron a firmar el consentimiento informado, fallecieron antes del alta, no pudieron participar en el seguimiento regular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años, ingresados por síndrome coronario agudo, intervenidos exitosamente de ICP con al menos un stent, firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- La vida útil esperada era inferior a 1 año para cualquier enfermedad grave (como un tumor, insuficiencia respiratoria grave y otros). Hay un plan quirúrgico para órganos importantes dentro de 1 año después de la cirugía y se deben suspender los medicamentos antiplaquetarios. Negarse a firmar el consentimiento informado. Falleció antes del alta. Cumplimiento deficiente, incapaz de participar en el seguimiento regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cohorte de derivación
no se administrarán intervenciones
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cohorte de validación
no se administrarán intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trombosis de stent muy tardía
Periodo de tiempo: Cinco años
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trombosis muy tardía del stent demostrada por angiografía coronaria
|
Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wx19871203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Cuando se complete la investigación, la compartiremos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .