Tényezők, amelyek hozzájárulnak a nagyon késői sztenttrombózis kialakulásához az új generációs DES beültetés után Kínában
2019. augusztus 19. frissítette: The First Hospital of Jilin University
Korrelációk és mechanizmusok a nagyon késői sztenttrombózis hátterében az új generációs DES beültetése után Kínában
A nyomozók arra törekedtek, hogy azonosítsák és ellenőrizzék a Very Late Stent Trombosis (VLST) lehetséges korrelációit és mechanizmusait, miután Kínában beültettek egy új generációs gyógyszert, amely a steng eluálódását többközpontú regiszterek elemzése alapján végezte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány az akut koszorúér-szindróma miatt stent beültetéssel járó perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek betegszintű összevont elemzését mutatja be.
Több szempontot, köztük klinikai, angiográfiás, eljárási jellemzőket, intravaszkuláris képalkotási eredményeket és vérmintákat gyűjtöttünk az index PCI-nél és a VLST vagy CAG időpontjában a követés során, hogy feltárjuk azokat a lehetséges mechanizmusokat vagy kockázati tényezőket, amelyek hozzájárulnak a VLST kialakulásához. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8476
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 év feletti, akut koszorúér-szindróma miatt felvett betegek sikeresen átestek PCI-n legalább egy sztenttel, beleegyező nyilatkozatot adtak. A betegek várható élettartama 1 évnél rövidebb volt bármilyen súlyos betegség esetén (például daganat, súlyos légzési elégtelenség stb.), és a fontos szervek műtéti tervével a műtétet követő 1 éven belül és a vérlemezke-ellenes szerek szedését abba kell hagyni, a beleegyező nyilatkozat aláírását megtagadta, elbocsátás előtt elhunyt, rendszeres utánkövetésen nem tudott részt venni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti betegek, akiket akut koronária szindróma miatt fogadtak be, sikeresen átestek PCI-n legalább egy stenttel, aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam 1 évnél rövidebb volt bármely súlyos betegség esetén (például daganat, súlyos légzési elégtelenség stb.). A műtét után 1 éven belül van egy műtéti terv a fontos szervek számára, és a vérlemezke-ellenes gyógyszerek alkalmazását abba kell hagyni. A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása. Elbocsátás előtt meghalt. Gyenge megfelelés, nem tud részt venni a rendszeres nyomon követésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
levezetési kohorsz
semmilyen beavatkozásra nem kerül sor
|
|
érvényesítési kohorsz
semmilyen beavatkozásra nem kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagyon késői sztent trombózis
Időkeret: Öt év
|
nagyon késői stent thrombosis, amelyet koszorúér-angiográfia mutatott ki
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wx19871203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Amikor a vizsgálat befejeződik, megosztjuk más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sztent trombózis
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Medical University InnsbruckBefejezveMegfelelő thrombosis-megelőzés elérése heparinrezisztenciával rendelkező, klinikailag megbetegedett betegeknélAusztria
-
The Medicines CompanyVisszavontHeparin által kiváltott thrombocytopenia | Heparin által kiváltott thrombocytopenia és thrombosis szindrómaEgyesült Államok