- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03491891
Tekijät, jotka vaikuttavat erittäin myöhäiseen stenttitromboosiin uuden sukupolven DES-istutuksen jälkeen Kiinassa
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Hyvin myöhäisen stenttitromboosin taustalla olevat korrelaatiot ja mekanismit uuden sukupolven DES:n implantoinnin jälkeen Kiinassa
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan ja varmistamaan erittäin myöhäisen stenttitromboosin (VLST) mahdolliset korrelaatit ja mekanismit sen jälkeen, kun Kiinassa oli implantoitu uuden sukupolven lääke, joka eluoitui steng monikeskusrekisterien analyysin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus edustaa potilastason yhdistettyä analyysiä potilaista, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja stentti-istutus akuutin sepelvaltimooireyhtymän vuoksi.
Useita näkökohtia, mukaan lukien kliiniset, angiografiset, menettelylliset ominaisuudet, intravaskulaariset kuvantamistulokset ja verinäytteet kerättiin indeksin PCI:ssä ja VLST:n tai CAG:n ajankohtana seurannan aikana, jotta voidaan paljastaa mahdolliset mekanismit tai riskitekijät, jotka vaikuttavat VLST:n kehittymiseen. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8476
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on otettu akuutti sepelvaltimotauti, joille tehtiin onnistuneesti PCI vähintään yhdellä stentillä, kirjallinen suostumus otettiin mukaan. Potilaiden odotettu elinikä oli alle 1 vuosi minkä tahansa vakavan sairauden (kuten kasvain, vaikea hengitysvajaus jne.) vuoksi ja joilla on leikkaussuunnitelma tärkeitä elimiä varten 1 vuoden sisällä leikkauksesta ja verihiutaleiden vastaiset lääkkeet tulisi lopettaa, kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta, kuolivat ennen kotiutusta, eivät voineet osallistua säännölliseen seurantaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on otettu akuutti sepelvaltimotauti, joille on suoritettu onnistuneesti PCI vähintään yhdellä stentillä, allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu elinikä oli alle 1 vuosi missä tahansa vakavassa sairaudessa (kuten kasvain, vaikea hengitysvajaus jne.). Tärkeille elimille on tehty leikkaussuunnitelma 1 vuoden sisällä leikkauksesta, ja verihiutaleiden vastaiset lääkkeet tulee lopettaa. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta.Kuoli ennen kotiuttamista. Huono noudattaminen, ei voi osallistua säännölliseen seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
johtamiskohortti
interventioita ei hallinnoida
|
|
validointikohortti
interventioita ei hallinnoida
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvin myöhäinen stenttitromboosi
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
erittäin myöhäinen stenttitromboosi, joka on osoitettu sepelvaltimon angiografialla
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wx19871203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis, jaamme sen muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .