Faktoren tragen zu einer sehr späten Stentthrombose nach DES-Implantation der neuen Generation in China bei
19. August 2019 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University
Korrelationen und Mechanismen, die einer sehr späten Stentthrombose nach der Implantation von DES der neuen Generation in China zugrunde liegen
Die Forscher versuchten, anhand einer Analyse multizentrischer Register die potenziellen Zusammenhänge und Mechanismen einer sehr späten Stent-Thrombose (VLST) nach der Implantation von medikamentenfreisetzenden Stents der neuen Generation in China zu identifizieren und zu verifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine gepoolte Analyse auf Patientenebene von Patienten, die sich wegen eines akuten Koronarsyndroms einer perkutanen Koronarintervention mit Stentimplantation unterziehen.
Mehrere Aspekte, darunter klinische, angiographische, verfahrenstechnische Merkmale, intravaskuläre Bildgebungsergebnisse und Blutproben, wurden zum Index-PCI und zum Zeitpunkt von VLST oder CAG während der Nachuntersuchung gesammelt, um die potenziellen Mechanismen oder Risikofaktoren aufzudecken, die zur Entwicklung von VLST beitragen .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8476
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- Jilin University 1st Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten > 18 Jahre, die wegen eines akuten Koronarsyndroms aufgenommen wurden, sich erfolgreich einer PCI mit mindestens einem Stent unterzogen und eine Einverständniserklärung unterschrieben hatten, wurden einbezogen. Die erwartete Lebenszeit der Patienten betrug weniger als 1 Jahr für jede schwere Erkrankung (wie Tumor, schweres Atemversagen usw.). und mit einem chirurgischen Plan für wichtige Organe innerhalb eines Jahres nach der Operation und mit Thrombozytenaggregationshemmern, die abgesetzt werden sollten, die sich weigerten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, vor der Entlassung starben und nicht in der Lage waren, an der regelmäßigen Nachsorge teilzunehmen, wurden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre, die wegen eines akuten Koronarsyndroms aufgenommen wurden und sich erfolgreich einer PCI mit mindestens einem Stent unterzogen haben, unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Die erwartete Lebenszeit betrug bei jeder schweren Erkrankung (z. B. Tumor, schweres Atemversagen usw.) weniger als 1 Jahr. Es gibt einen Operationsplan für wichtige Organe innerhalb eines Jahres nach der Operation und die Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern sollte abgesetzt werden. Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Vor der Entlassung gestorben. Schlechte Compliance, keine Möglichkeit zur Teilnahme an regelmäßigen Nachuntersuchungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ableitungskohorte
Es werden keine Interventionen durchgeführt
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Validierungskohorte
Es werden keine Interventionen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sehr späte Stentthrombose
Zeitfenster: 5 Jahre
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Sehr späte Stentthrombose, nachgewiesen durch Koronarangiographie
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wx19871203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn die Untersuchung abgeschlossen ist, werden wir sie mit anderen Forschern teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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