- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03491891
Faktorer som bidrar till mycket sen stenttrombos efter ny generation DES-implantation i Kina
19 augusti 2019 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Korrelat och mekanismer bakom mycket sen stenttrombos efter implantation av ny generation DES i Kina
Utredarna försökte identifiera och verifiera de potentiella korrelaten och mekanismerna för Very Late Stent Thrombosis (VLST) efter implantationen av en ny generation läkemedelsavgivande steng i Kina från en analys av multicenterregister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie representerar en poolad analys på patientnivå av patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention med stentimplantation för akut koronarsyndrom.
Flera aspekter inklusive kliniska, angiografiska, proceduregenskaper, intravaskulära avbildningsresultat och blodprover samlades in vid index PCI och tidpunkten för VLST eller CAG under uppföljningen, för att avslöja de potentiella mekanismerna eller riskfaktorerna som bidrar till utvecklingen av VLST .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8476
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter >18 år, inlagda för akut kranskärlssyndrom, genomgick framgångsrikt PCI med minst en stent, tecken informerat samtycke inkluderades. Patienternas förväntade livslängd var mindre än 1 år för någon allvarlig sjukdom (som tumör, allvarlig andningssvikt et al). och med en operationsplan för viktiga organ inom 1 år efter operationen och trombocythämmande läkemedel bör avbrytas, vägran att underteckna informerat samtycke, dog före utskrivning, oförmögen att delta i regelbunden uppföljning uteslöts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år, inlagda för akut koronarsyndrom, genomgick framgångsrikt PCI med minst en stent, underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd var mindre än 1 år för någon allvarlig sjukdom (såsom tumör, allvarlig andningssvikt et al). Det finns en operationsplan för viktiga organ inom 1 år efter operationen och trombocythämmande läkemedel bör avbrytas. Vägrar att underteckna informerat samtycke. Död före utskrivning. Dålig efterlevnad, oförmögen att delta i regelbunden uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
härledningskohort
inga ingrepp kommer att administreras
|
valideringskohort
inga ingrepp kommer att administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mycket sen stenttrombos
Tidsram: Fem år
|
mycket sen stenttrombos påvisad genom koronar angiografi
|
Fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2018
Första postat (Faktisk)
9 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2019
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wx19871203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
När utredningen är klar kommer vi att dela den med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stenttrombos
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Klinikum CoburgOkänd
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar inte rekryterat ännuUreteral stent-relaterat symtom
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuKransartär In-stent Restenosis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...West China Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South University och andra samarbetspartnersOkändKoronar in-stent-restenosKina
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutad
-
Luzerner KantonsspitalOkänd