Czynniki przyczyniające się do bardzo późnej zakrzepicy w stencie po implantacji DES nowej generacji w Chinach
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Korelaty i mechanizmy leżące u podstaw bardzo późnej zakrzepicy w stencie po implantacji DES nowej generacji w Chinach
Na podstawie analizy rejestrów wieloośrodkowych badacze starali się zidentyfikować i zweryfikować potencjalne korelaty i mechanizmy bardzo późnej zakrzepicy w stencie (VLST) po wszczepieniu stengu uwalniającego lek nowej generacji w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie stanowi zbiorczą analizę pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z implantacją stentu z powodu ostrego zespołu wieńcowego.
Wiele aspektów, w tym charakterystyka kliniczna, angiograficzna, proceduralna, wyniki obrazowania wewnątrznaczyniowego i próbki krwi zostały zebrane podczas PCI i czasu VLST lub CAG podczas obserwacji, aby ujawnić potencjalne mechanizmy lub czynniki ryzyka, które przyczyniają się do rozwoju VLST .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8476
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjęci z powodu ostrego zespołu wieńcowego, pomyślnie przeszli PCI z co najmniej jednym stentem, włączono świadomą zgodę. Przewidywany czas życia pacjentów wynosił mniej niż 1 rok w przypadku jakiejkolwiek ciężkiej choroby (takiej jak guz, ciężka niewydolność oddechowa i wsp.), iz planowanym zabiegiem operacyjnym ważnych narządów w ciągu 1 roku po zabiegu i konieczności odstawienia leków przeciwpłytkowych, odmowa podpisania świadomej zgody, zgon przed wypisem ze szpitala, brak możliwości uczestniczenia w regularnej obserwacji zostały wykluczone.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 r.ż., przyjęci z powodu ostrego zespołu wieńcowego, pomyślnie przebyli PCI z co najmniej jednym stentem, podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwany czas życia wynosił mniej niż 1 rok w przypadku każdej ciężkiej choroby (takiej jak guz, ciężka niewydolność oddechowa i wsp.). Istnieje plan chirurgiczny ważnych narządów w ciągu 1 roku po zabiegu i należy odstawić leki przeciwpłytkowe. Odmowa podpisania świadomej zgody. Zmarł przed wypisem. Słaba zgodność, brak możliwości uczestniczenia w regularnych badaniach kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kohorta derywacyjna
nie będą przeprowadzane żadne interwencje
|
|
kohorta walidacyjna
nie będą przeprowadzane żadne interwencje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bardzo późna zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: Pięć lat
|
bardzo późna zakrzepica w stencie wykazana w koronarografii
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wx19871203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Po zakończeniu dochodzenia podzielimy się nim z innymi badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .