Faktory přispívající k velmi pozdní trombóze stentu po implantaci DES nové generace v Číně
19. srpna 2019 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Koreláty a mehcanismy stojící za velmi pozdní trombózou stentu po implantaci DES nové generace v Číně
Výzkumníci se snažili identifikovat a ověřit potenciální koreláty a mechanismy velmi pozdní stentové trombózy (VLST) po implantaci nové generace léku uvolňujícího steng v Číně z analýzy multicentrických registrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie představuje souhrnnou analýzu pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci s implantací stentu pro akutní koronární syndrom na úrovni pacienta.
Několik aspektů, včetně klinických, angiografických, procedurálních charakteristik, výsledků intravaskulárního zobrazování a krevních vzorků bylo odebráno při indexové PCI a době VLST nebo CAG během sledování, aby se odhalily potenciální mechanismy nebo rizikové faktory, které přispívají k rozvoji VLST. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8476
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti > 18 let, přijatí pro akutní koronární syndrom, úspěšně podstoupili PCI s alespoň jedním stentem, byli zahrnuti známí informovaného souhlasu. Očekávaná délka života pacientů byla kratší než 1 rok pro jakékoli závažné onemocnění (jako je nádor, těžké respirační selhání a spol.), a s operačním plánem pro důležité orgány do 1 roku po operaci a antiagregační léky by měly být vysazeny, odmítnutí podepsat informovaný souhlas, zemřeli před propuštěním, nemohli se zúčastnit pravidelného sledování byli vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti >18 let, přijatí pro akutní koronární syndrom, úspěšně podstoupili PCI s alespoň jedním stentem, podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života byla kratší než 1 rok pro jakékoli závažné onemocnění (jako je nádor, těžké respirační selhání a spol.). Pro důležité orgány existuje operační plán do 1 roku po operaci a antiagregační léky by měly být vysazeny. Odmítl podepsat informovaný souhlas. Zemřel před propuštěním. Špatná compliance, neschopnost účastnit se pravidelného sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
derivační kohorta
nebudou administrovány žádné zásahy
|
|
validační kohorta
nebudou administrovány žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velmi pozdní stentová trombóza
Časové okno: Pět let
|
velmi pozdní trombóza stentu prokázaná koronarografií
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wx19871203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Až bude vyšetřování dokončeno, podělíme se o něj s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .