Fatores contribuem para trombose de stent muito tardia após implantação de DES de nova geração na China
19 de agosto de 2019 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Correlatos e mecanismos subjacentes à trombose de stent muito tardia após implantação de DES de nova geração na China
Os investigadores procuraram identificar e verificar os possíveis correlatos e mecanismos da Trombose de Stent Muito Tardia (VLST) após a implantação do steng eluidor de drogas de nova geração na China a partir de uma análise de registros multicêntricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo representa uma análise agrupada em nível de paciente de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea com implante de stent para síndrome coronariana aguda.
Múltiplos aspectos, incluindo características clínicas, angiográficas, processuais, resultados de imagem intravascular e amostras de sangue foram coletados no índice PCI e o tempo de VLST ou CAG durante o acompanhamento, a fim de revelar os mecanismos potenciais ou fatores de risco que contribuem para o desenvolvimento de VLST .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8476
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- Jilin University 1st Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes > 18 anos, admitidos por síndrome coronariana aguda, submetidos a ICP com sucesso com pelo menos um stent, assinar consentimento informado foi incluído. A expectativa de vida dos pacientes era inferior a 1 ano para qualquer doença grave (como tumor, insuficiência respiratória grave e outros), e com plano cirúrgico para órgãos importantes dentro de 1 ano após a cirurgia e drogas antiplaquetárias devem ser descontinuadas, recusando-se a assinar o consentimento informado, óbito antes da alta, incapazes de participar do acompanhamento regular foram excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos, admitidos por síndrome coronariana aguda, submetidos com sucesso a ICP com pelo menos um stent, assinam consentimento informado.
Critério de exclusão:
- A expectativa de vida era inferior a 1 ano para qualquer doença grave (como tumor, insuficiência respiratória grave e outros). Existe um plano cirúrgico para órgãos importantes dentro de 1 ano após a cirurgia e as drogas antiplaquetárias devem ser descontinuadas. Recusando-se a assinar o consentimento informado. Morreu antes da alta. Baixa adesão, incapaz de participar do acompanhamento regular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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coorte de derivação
nenhuma intervenção será administrada
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coorte de validação
nenhuma intervenção será administrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombose de Stent Muito Tardia
Prazo: Cinco anos
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trombose de stent muito tardia demonstrada por angiografia coronária
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Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wx19871203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Quando a investigação estiver concluída, iremos compartilhá-la com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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