Факторы, способствующие очень позднему тромбозу стента после имплантации DES нового поколения в Китае
19 августа 2019 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Корреляции и механизмы, лежащие в основе очень позднего тромбоза стента после имплантации СЛП нового поколения в Китае
Исследователи стремились определить и проверить потенциальные корреляты и механизмы очень позднего тромбоза стента (VLST) после имплантации стенга с лекарственным покрытием нового поколения в Китае на основе анализа многоцентровых регистров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой объединенный анализ пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство с имплантацией стента по поводу острого коронарного синдрома.
Многочисленные аспекты, включая клинические, ангиографические, процедурные характеристики, результаты внутрисосудистой визуализации и образцы крови, были собраны при индексном ЧКВ и времени VLST или CAG во время последующего наблюдения, чтобы выявить потенциальные механизмы или факторы риска, которые способствуют развитию VLST. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8476
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Jilin University 1st Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены пациенты старше 18 лет, госпитализированные по поводу острого коронарного синдрома, успешно перенесшие ЧКВ как минимум с одним стентом, подписавшие информированное согласие. Ожидаемая продолжительность жизни пациентов составляла менее 1 года для любого тяжелого заболевания (например, опухоли, тяжелой дыхательной недостаточности и др.), и с хирургическим планом на важных органах в течение 1 года после операции и антитромбоцитарные препараты должны быть прекращены, отказ подписать информированное согласие, умершие до выписки, неспособные участвовать в регулярном динамическом наблюдении были исключены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, госпитализированные по поводу острого коронарного синдрома, успешно перенесшие ЧКВ как минимум с одним стентом, подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни составляла менее 1 года для любого тяжелого заболевания (например, опухоли, тяжелой дыхательной недостаточности и др.). Существует план операции на важных органах в течение 1 года после операции, и антитромбоцитарные препараты должны быть прекращены. Отказ подписывать информированное согласие. Умер до выписки. Плохая комплаентность, невозможность участвовать в регулярном последующем наблюдении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
производная когорта
никаких вмешательств не будет
|
|
когорта валидации
никаких вмешательств не будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очень поздний тромбоз стента
Временное ограничение: Пять лет
|
очень поздний тромбоз стента, подтвержденный коронарной ангиографией
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wx19871203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Когда расследование будет завершено, мы поделимся им с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .