I fattori contribuiscono alla trombosi dello stent molto tardiva dopo l'impianto di DES di nuova generazione in Cina
19 agosto 2019 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University
Correlati e meccanismi alla base della trombosi dello stent molto tardiva dopo l'impianto di DES di nuova generazione in Cina
I ricercatori hanno cercato di identificare e verificare i potenziali correlati e i meccanismi della trombosi molto tardiva dello stent (VLST) dopo l'impianto di steng a rilascio di farmaco di nuova generazione in Cina da un'analisi dei registri multicentrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio rappresenta un'analisi aggregata a livello di paziente di pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo con impianto di stent per sindrome coronarica acuta.
Molteplici aspetti tra cui caratteristiche cliniche, angiografiche, procedurali, risultati di imaging intravascolare e campioni di sangue sono stati raccolti all'indice PCI e al tempo di VLST o CAG durante il follow-up, al fine di rivelare i potenziali meccanismi o fattori di rischio che contribuiscono allo sviluppo di VLST .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8476
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Jilin University 1st Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti> 18 anni, ricoverati per sindrome coronarica acuta, sottoposti con successo a PCI con almeno uno stent, sono stati inclusi i segni del consenso informato. La vita attesa dei pazienti era inferiore a 1 anno per qualsiasi malattia grave (come tumore, insufficienza respiratoria grave et al), e con un piano chirurgico per organi importanti entro 1 anno dall'intervento chirurgico e i farmaci antipiastrinici dovrebbero essere interrotti, rifiutando di firmare il consenso informato, deceduti prima della dimissione, impossibilitati a partecipare al regolare follow-up sono stati esclusi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni, ricoverati per sindrome coronarica acuta, sottoposti con successo a PCI con almeno uno stent, firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- La durata prevista era inferiore a 1 anno per qualsiasi malattia grave (come tumore, insufficienza respiratoria grave et al). Esiste un piano chirurgico per organi importanti entro 1 anno dall'intervento e i farmaci antipiastrinici devono essere sospesi. Rifiuto di firmare il consenso informato. Morto prima della dimissione. Scarsa compliance, incapace di partecipare a regolari follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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coorte di derivazione
non saranno somministrati interventi
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coorte di convalida
non saranno somministrati interventi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trombosi dello stent molto tardiva
Lasso di tempo: Cinque anni
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trombosi dello stent molto tardiva dimostrata dall'angiografia coronarica
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Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wx19871203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Quando l'indagine sarà completata, la condivideremo con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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